Diprivan

DÁVKOVÁNÍ

Propofol krevní koncentrace v rovnovážném stavu aregenerally úměrná rychlosti infúze, zejména u jednotlivých pacientů.Nežádoucí účinky, jako je kardiorespirační deprese, se pravděpodobně vyskytnou při vyšších koncentracích v krvi, které jsou důsledkem podávání bolusu nebo rychlého zvýšení rychlosti infuze. Musí být povolen přiměřený interval (3 až 5 minut) mezi úpravou dávky, aby bylo možné a posoudit klinické účinky.

před použitím dobře protřepejte. Nepoužívejte, pokud existují důkazy, ofexcessive smetany nebo agregace, když velké kapky jsou viditelné, nebo pokud jsou jiné formy rozdělení fází, což naznačuje, že stabilita producthas byla ohrožena. Při delším stání může být vidět mírné krémování, které by mělo po protřepání zmizet.

Při podávání DIPRIVAN Injekční Emulze byinfusion, stříkačky nebo objemových čerpadel se doporučuje poskytnout controlledinfusion sazby. Když infuzí DIPRIVAN Injekční Emulze pro patientsundergoing magnetické rezonance, odměřené ovládací zařízení mohou být utilizedif mechanické čerpadla jsou nepraktické.

Změny v životně důležité signály naznačující odpověď na stres tosurgical stimulace nebo vznik z anestezie může být řízen správou 25 mg (2,5 mL) do 50 mg (5 mL) inkrementální bolusy a/nebo vyřešilo zvýšením rychlosti infuze z DIPRIVAN Injekční Emulze.

pro menší chirurgické zákroky (např., povrchu těla) nitrousoxide (60% až 70%) může být v kombinaci s variabilní sazbou DIPRIVAN InjectableEmulsion infuze poskytnout uspokojivé anestezie. Intraabdominální) nebo pokud není poskytována suplementace oxidem nitrousoxidem, měla by být zvýšena rychlost(y) podávání injekční emulze DIPRIVANU a/nebo opioidů, aby byla zajištěna odpovídající anestézie.

Infúze by měl vždy být titrována směrem dolů v absence klinických příznaků lehké anestezii, dokud mírné reakci na surgicalstimulation je dosaženo, aby se zabránilo podávání DIPRIVAN InjectableEmulsion na vyšší sazby, než jsou klinicky nutné. Obecně by mělo být během údržby dosaženo rychlosti 50 až 100 mcg/kg/min u dospělých, aby se optimalizovala doba zotavení.

jiné léky, které způsobují depresi CNS (hypnotika / sedativa, inhalační anestetika a opioidy), mohou zvýšit Cnsdepresi vyvolanou propofolem. Premedikace morfinem (0.15 mg/kg) s oxidem dusným 67% kyslíku bylo prokázáno, že snížení potřebné propofolinjection udržovací infúze a terapeutické koncentrace v krvi, když s non-narkotický (lorazepam) premedikace.

Indukci celkové Anestezie

Dospělých Pacientů

Většina dospělých pacientů mladších 55 let věku a rozdělit takto ASA-PS I nebo II, které vyžadují 2 až 2,5 mg/kg DIPRIVAN Injekční Emulze forinduction když unpremedicated nebo když premedikován perorálně benzodiazepiny nebo intramuskulární opioidy. Pro indukci by měla být injekční emulze DIPRIVAN (přibližně 40 mg každých 10 sekund) podávána proti odpovědi pacienta, dokud klinické příznaky neprokážou nástup anestézie. Stejně jako u jiných sedativ-hypnoticagents, množství intravenózní opiáty a/nebo benzodiazepiny premedicationwill ovlivnit reakci pacienta na indukční dávka DIPRIVAN InjectableEmulsion.

starší, oslabené nebo ASA-PS III nebo IV pacienti

je důležité seznámit se s intravenózním použitím injekční emulze DIPRIVAN před léčbou starších,oslabených nebo ASA-PS III nebo IV pacientů. V důsledku snížené clearance andhigher koncentrace v krvi, většina z těchto pacientů vyžaduje přibližně 1 to1.5 mg/kg (přibližně 20 mg, každých 10 sekund) DIPRIVAN InjectableEmulsion pro indukci anestézie podle jejich stavu andresponses. Rychlý bolus by neměl být používán, protože to zvýší thelikelihood nežádoucích kardiorespirační deprese, včetně hypotenze, apnoe, obstrukce dýchacích cest, a/nebo kyslíkové desaturace.

Pediatrických Pacientů

Většina pacientů ve věku od 3 let do 16 let andclassified ASA-PS I nebo II, které vyžadují 2,5-3,5 mg/kg DIPRIVAN InjectableEmulsion pro indukční když unpremedicated nebo když lehce premedicated withoral benzodiazepiny nebo intramuskulární opioidy. V tomto dávkovém rozmezí mohou mladší pediatričtí pacienti vyžadovat vyšší indukční dávky než starší pediatričtí pacienti. Stejně jako u jiných sedativ-hypnotik, množství intravenózní premedikace opioidů a / nebo benzodiazepinů ovlivní odpověď pacienta na indukční dávku injekční emulze DIPRIVANU. U pediatrických pacientů klasifikovaných jako ASA-PS III orIV se doporučuje nižší dávkování. Pozornost by měla být věnována minimalizaci bolesti při injekcidiprivan injekční emulze dětským pacientům. Bolusy přípravku DIPRIVAN Injectableemulze mohou být podávány malými žilkami, pokud jsou předem léčeny lidokainem nebo antecubital nebo většími žilkami (viz Bezpečnostní opatření, obecné).

Neurochirurgičtí pacienti

pomalejší indukce se doporučuje pomocí bolusů 20 mgkaždých 10 sekund. Pomalejší bolusů nebo infuze DIPRIVAN Injekční Emulsionfor indukce anestezie, titrován na klinické odpovědi, bude generallyresult snížení indukce požadavky na dávkování (1-2 mg/kg) (viz bezpečnostní OPATŘENÍ).

Srdeční Anestezii

DIPRIVAN Injekční Emulze byla dobře studoval hospitalizovaných pacientů s ischemickou chorobou srdeční, ale zkušenosti u pacientů withhemodynamically významné chlopenní vady nebo vrozené srdeční choroby je omezený. Aswith další anestetikum a uklidňující-hypnotický agenti, DIPRIVAN InjectableEmulsion u zdravých pacientů způsobuje pokles krevního tlaku, který issecondary k poklesu předpětí (ventrikulární plnicí objem na konci diastoly) a afterload (arteriální rezistence na začátku systoly).Velikost těchto změn je úměrná místu krve a účinkukoncentrace. Tyto koncentrace závisí na dávce a rychlosti indukční a udržovací infuze.

kromě toho jsou pozorovány nižší srdeční frekvence běhemúdržba injekční emulze DIPRIVAN, pravděpodobně v důsledku sníženísympatické aktivity a / nebo resetování baroreceptorových reflexů. Proto by měla být podávána anticholinergní činidla, pokud se předpokládá zvýšení vagálního tónu.

stejně jako u jiných anestetik, DIPRIVAN Injectableemulze snižuje spotřebu kyslíku v myokardu. Další studie jsou nutnépotvrdit a vymezit rozsah těchto účinků na myokard akoronární cévní systém.

premedikace morfinem (0.15 mg/kg), oxid oxide67% kyslíku bylo prokázáno, že snížení potřebné DIPRIVAN InjectableEmulsion udržovací infuze sazby a terapeutické koncentrace v krvi whencompared non-narkotický (lorazepam) premedikace. Rychlost podávání Diprivaninjekovatelné emulze by měla být stanovena na základě premedikace pacienta a upravena podle klinických odpovědí.

je třeba se vyhnout rychlé indukci bolusu. Měla by být použita pomalá dávka přibližně 20 mg každých 10 sekund až do nástupu indukce (0, 5 až 1, 5 mg/kg). Za účelem zajištění adekvátní anestezie, kdy DIPRIVANInjectable Emulze se používá jako primární činidlo, udržovací infuze ratesshould nesmí být nižší než 100 ug/kg/min a měly by být doplněny s úrovní analgetické kontinuální podání opioidů. Při použití opioidu jakoprimární činidlo, míra údržby injekční emulze DIPRIVAN by neměla býtméně než 50 mcg / kg / min a je třeba dbát na zajištění amnézie. Vyšší dávky injekční emulze DIPRIVAN sníží požadavky na opioidy (seeTable 4). Pokud se jako primární anestetikum používá injekční emulze DIPRIVAN,neměl by být podáván technikou vysokých dávek opioidů, protože to může zvýšit pravděpodobnost hypotenze (viz opatření, Kardiakanestezie).

Tabulka 4: Srdeční Anestezie Techniky

Primární Agent Rychlost Sekundární Agent/Kurz (Po Indukční s Primární Agent)
DIPRIVAN Injekční Emulze OPIOIDa/0.05 0.075 mcg/kg/min (no bolus)
Preinduction Anxiolysis 25 mcg/kg/min
Induction 0.5 to 1.5 mg/kg over 60 sec
Maintenance (Titrated to Clinical Response) 100 to 150 mcg/kg/min
OPIOIDb DIPRIVAN Injectable Emulsion/50 to 100 mcg/kg/min (no bolus)
Induction 25 to 50 mcg/kg
Maintenance 0.2 to 0.3 mcg/kg/min
aOPIOID je definována z hlediska fentanylequivalents, tj.
1 mcg fentanylu = 5 mcg alfentanil (bolus)
= 10 mcg alfentanil (pro údržbu)
nebo
= 0.1 mcg sufentanil
bCare by měla být přijata s cílem zajistit amnézii.

Udržování celkové Anestezie

DIPRIVAN Injekční Emulze byl použit s různých látky běžně používané v anestezii jako je atropin, skopolamin, glykopyrrolátu,diazepam, depolarizující a nedepolarizující myorelaxancia, a opioidanalgesics, stejně jako s inhalační a regionální anestetik.

Ve starších, oslabených, nebo ASA-PS III nebo IVpatients, rychlé bolusové dávky by neměly být používány, protože to bude increasecardiorespiratory účinky včetně hypotenze, apnoe, obstrukce dýchacích cest, andoxygen desaturace.

dospělí pacienti

u dospělých může být anestézie udržována podánímdiprivan injekční emulze infuzí nebo intermitentní IV bolusovou injekcí.Klinická odpověď pacienta určí rychlost infuze nebo množstvía četnost přírůstkových injekcí.

Kontinuální Infuze

DIPRIVAN Injekční Emulze 100 až 200 mcg/kg/minadministered v proměnné rychlost infuze s 60% až 70% oxidu dusného andoxygen poskytuje anestezie u pacientů podstupujících celkovou operaci. Maintenanceby infuze DIPRIVAN Injekční Emulze by měla okamžitě následovat theinduction dávky s cílem poskytnout uspokojivé nebo kontinuální anestezie během indukční fáze. Během tohoto počátečního období po indukční dávce, higherrates infuze se obvykle požaduje (150 až 200 mcg/kg/min) pro prvních 10 až 15 minut. Rychlost infuze by měla být následně snížena o 30% až 50%během první půlhodiny údržby. Obecně by mělo být během údržby dosaženo rychlosti 50 až 100mcg/kg/min u dospělých, aby se optimalizovala doba zotavení.

jiné léky, které způsobují depresi CNS (hypnotika / sedativa, inhalační anestetika a opioidy), mohou zvýšitdeprese CNS vyvolaná propofolem.

Intermitentní Bolusové

Krocích po DIPRIVAN Injekční Emulze 25 mg (2,5 mL)do 50 mg (5 mL), mohou být podávány s oxidem dusným u dospělých patientsundergoing všeobecné chirurgie. Přírůstkové bolusy by měly být podávány, kdyžzměny vitálních funkcí naznačují odpověď na chirurgickou stimulaci nebo světelnou anestezii.

Pediatrických Pacientů

DIPRIVAN Injekční Emulze podávána jako variablerate infuze doplněna oxid dusný 60% do 70% poskytuje satisfactoryanesthesia pro většinu dětí od 2 měsíců věku nebo starší, ASA-PS I nebo II,podstupujících celkovou anestezii.

Obecně platí, že pro pediatrickou populaci, udržováníinfuze injekční emulze DIPRIVAN rychlostí 200 až 300 mcg / kg / minby měl okamžitě následovat indukční dávku. Po první půlhodiněúdržba je obvykle nutná rychlost infuze 125 až 150 mcg/kg/min.Injekční emulze DIPRIVAN by měla být titrována, aby se dosáhlo požadovaného klinického účinku. Mladší dětští pacienti mohou vyžadovat vyšší udržovací infuzní dávky než starší dětští pacienti. (Viz Tabulka 2 Klinické Studie.)

monitorovanou anesteziologickou Péči (MAC) Sedace

Dospělých Pacientů

Když DIPRIVAN Injekční Emulze je podáván pro MACsedation, sazby podávání by měly být individuální a titruje toclinical reakci. U většiny pacientů je míra injekční emulze DIPRIVANADODÁNÍ bude v rozmezí 25 až 75 mcg/kg / min.

během zahájení MAC sedace jsou před rychlým bolusovým podáním upřednostňovány pomalé infuze nebo pomalé injekce. Během udržování sedace MAC je vhodnější infúze s proměnlivou rychlostí před podáním dávky bolusu. U starších, oslabených, nebo ASA-PSIII nebo IV pacientů, rapid (jednorázové nebo opakované) bolusové podání dávky bychom být použity pro MAC sedace (viz VAROVÁNÍ). Rychlá bolusová injekce můževýsledkem nežádoucí kardiorespirační deprese včetně hypotenze, apnoe, obstrukce dýchacích cest a desaturace kyslíku.

Zahájení MAC Sedace

Pro zahájení MAC sedace, buď nálev, nebo aslow metoda injekce mohou být využity při úzce monitoringcardiorespiratory funkce. S infuzní metoda, sedace může být initiatedby infuzí DIPRIVAN Injekční Emulze 100 až 150 mcg/kg/min (6 9mg/kg/h) po dobu 3 až 5 minut a titraci na požadovanou clinicaleffect, zatímco pečlivě sledovat respirační funkce. Při pomalé injekční metodě pro zahájení budou pacienti potřebovat přibližně 0,5 mg/kg podané po dobu 3 až 5 minut a titrované na klinické odpovědi. Když DIPRIVANInjectable Emulze je podávána pomalu po dobu 3 až 5 minut, většina patientswill být dostatečně pod sedativy, a maximální účinek léku může být dosaženo whileminimizing kardiorespirační nežádoucí účinky, vyskytující se při vysoké plazmatické hladiny.

u starších, oslabených pacientů nebo pacientů s ASA-PS III nebo IV By rychlé (jednorázové nebo opakované) bolusové podání nemělo být používáno k sedaci MAC (Viz Upozornění). Rychlost podání by mělo být více než 3 až 5 minut a dávkování DIPRIVAN Injekční Emulze by měla sníží na přibližně 80% obvyklé dospělé dávky u těchto pacientů v závislosti na jejich stavu, reakce a změny vitálních funkcí (viz DÁVKOVÁNÍ A způsob PODÁNÍ).

udržování sedace MAC

pro udržení sedace je vhodnější infuzní metoda s proměnnou rychlostí než metoda intermitentní bolusové dávky. Při infuzní metodě variablerate budou pacienti obecně vyžadovat udržovací dávky 25 až 75 mcg / kg / min (1, 5 až 4.5 mg / kg / h) během prvních 10 až 15 minut udržovací sedace. Infúze by měla být následně klesl za čas 25 až 50 mcg/kg/min a přizpůsobena klinické odpovědi. Při titraci toklinického účinku nechte přibližně 2 minuty na nástup maximálního účinku léku.

Infúze by měl vždy být titrována směrem dolů v absence klinických příznaků mírné sedace až mírné reakce na stimulationare získaných aby se zabránilo sedativní správy DIPRIVAN InjectableEmulsion na vyšší sazby, než jsou klinicky nutné.

Je-li použita metoda intermitentní bolusové dávky, lze podat injekční emulzi DIPRIVANU 10 mg (1 mL) nebo 20 mg (2 mL) a titrovat na požadovaný klinický účinek. Při intermittentbolusově metodě udržování sedace existuje zvýšený potenciál pro respirační depresi, přechodné zvýšení hloubky sedace a prodloužení zotavení.

u starších, oslabených pacientů nebo pacientů s ASA-PS III nebo IV By rychlé (jednorázové nebo opakované) bolusové podání nemělo být používáno k sedaci MAC (Viz Upozornění). Rychlost podávání a dávkování injekční emulze DIPRIVANU by mělo být u těchto pacientů sníženo na přibližně 80% obvyklé dávky pro dospělé podle jejich stavu,odpovědí a změn vitálních funkcí.

injekční emulze DIPRIVAN může být podávána jakosolová látka pro udržení sedace MAC během chirurgických / diagnostických postupů. Když DIPRIVAN Injekční Emulze sedace je doplněna withopioid a/nebo benzodiazepiny léky, tyto látky zvyšují sedativeand respirační účinky DIPRIVAN Injekční Emulze a může také vést ina pomalejší obnovu profilu (viz OPATŘENÍ: lékové INTERAKCE).

sedace na JIP

(Viz Upozornění a postupy manipulace.) By mělo být vyloučeno náhlé vysazení injekčního Diprivanuemulze před odstavením nebo pro denní hodnocení hladin sedace. To může mít za následek rychlé probuzení s přidruženou úzkostí,agitovaností a odolností proti mechanické ventilaci. Infuze DIPRIVAN InjectableEmulsion by měla být upravena tak, aby byla zajištěna minimální úroveň sedace je maintainedthroughout odstavení procesu a při hodnocení úrovně sedace (viz bezpečnostní OPATŘENÍ).

Dospělých Pacientů

Pro intubaci, mechanicky větrané dospělé pacienty,Jednotku Intenzivní Péče (JIP) sedace by měla být zahájena pomalu s continuousinfusion aby se titruje do požadovaného klinického účinku a minimizehypotension.

Většina dospělých pacientů JIP zotavuje z účinků obecného anestezii nebo hluboké sedaci bude vyžadovat údržbu sazby z 5 na 50mcg/kg/min (0.3 až 3 mg/kg/h) individualizováno a titrováno podle klinické odpovědi. S lékařskou pacientů JIP nebo pacienti, který se zotavil z následků celkové anestezii nebo hluboké sedaci, použije podání 50 mcg/kg/min nebo vyšší, může být požadováno, aby achieveadequate sedace. Tyto vyšší rychlosti podávání mohou zvýšit pravděpodobnost vzniku hypotenze u pacientů. Podávání by nemělo překročit 4 mg/kg/hodinu, pokud přínosy nepřeváží rizika (Viz Upozornění).

Dávkování a rychlost podání by měla beindividualized a titrovat, aby se požadovaný efekt, podle clinicallyrelevant faktorů včetně pacientova základní zdravotní problémy,preinduction a souběžné medikace, věk, ASA-PS klasifikace, a stupněm oslabení pacienta. Starší, oslabené a ASA-PS III nebo IV pacienti mohou mít přehnané hemodynamické a respirační odpovědi na dávky rapidbolus (viz varování).

injekční emulze DIPRIVANU by měla být individualizovánapodle stavu a odpovědi pacienta, profilu lipidů v krvi a vitálních příznaků (viz opatření, sedace jednotky intenzivní péče). U intubovaných, mechanicky větraných dospělých pacientů by měla být sedace na jednotce intenzivní péče (JIP)zahájena pomalu kontinuální infuzí, aby se dosáhlo požadovaného klinického účinku a minimalizovala se hypotenze. Pokud je to indikováno, zahájení sedace by mělo začít dávkou 5 mcg / kg / min (0, 3 mg / kg / h). Infuzní dávka by měla být zvýšena o přírůstky 5 až 10 mcg / kg / min (0, 3 až 0.6 mg / kg / h), dokud není dosaženo požadované úrovně sedace. Pro nástup maximálního účinku léku by měla být povolena minimální doba 5 minut mezi úpravami.Většina dospělých pacientů vyžaduje udržovací dávky 5 až 50 mcg / kg / min (0, 3 až 3 mg/kg / h) nebo vyšší. Podávání by nemělo překročit 4 mg/kg/hodinu, pokud přínosy nepřeváží rizika (Viz Upozornění). Dávky Diprivaninjekovatelné emulze by měly být sníženy u pacientů, kteří dostávali velkédávky narkotik. Požadavek na dávkování injekční emulze DIPRIVAN můžetaké snížit adekvátní zvládání bolesti analgetiky. Jako s uklidňující léky, je variabilita mezi jednotlivými pacienty v dosagerequirements, a tyto požadavky se mohou měnit s časem (viz Shrnutí OfDosage Pokyny). Hodnocení úrovně sedace a hodnocení CNSfunction by měly být prováděny denně po údržbu určit minimumdose z DIPRIVAN vyžaduje k navození sedace (viz Klinických Studiích, IntensiveCare Jednotky (JIP) Sedace). Bolusové podání 10 nebo 20 mg by mělo být používáno pouze k rychlému zvýšení hloubky sedace u pacientů, u nichž není pravděpodobné, že se vyskytne hypotenze. Pacienti se sníženou funkcí myokardu, deplecí intravaskulárního objemu nebo abnormálně nízkým vaskulárním tónem (např. sepse) mohou být náchylnější k hypotenzi (viz opatření).

Souhrn Pokynů Dávkování

Dávky a rychlosti podání v followingtable by měla být individuální a titrován na klinické odpovědi. Bezpečnost a požadavky na dávkování pro indukci anestézie u dětských pacientů byly stanoveny pouze pro děti ve věku 3 let nebo starší. Bezpečnost a dávkovánípožadavky na udržení anestézie byly stanoveny pouze proděti ve věku 2 měsíců a starší.

úplné informace o dávkování viz dávkování a podání.

OZNAČENÍ DÁVKOVÁNÍ A způsob PODÁNÍ
Indukci celkové Anestezie: Zdravých Dospělých Méně Než 55 Let Věku: 40 mg, každých 10 sekund, dokud indukční nástup (2 až 2,5 mg/kg).
starší, oslabené nebo ASA-PS III nebo IV pacienti: 20 mg každých 10 sekund do nástupu indukce (1 až 1,5 mg / kg).
srdeční anestézie: 20 mg každých 10 sekund do nástupu indukce (0, 5 až 1, 5 mg/kg).
Neurochirurgičtí pacienti: 20 mg každých 10 sekund do nástupu indukce (1 až 2 mg/kg).
dětští pacienti-zdraví, od 3 let do 16 let: 2,5 až 3,5 mg / kg podávané po dobu 20 až 30 sekund. (viz bezpečnostní OPATŘENÍ, Pediatrické Použití a KLINICKÉ FARMAKOLOGIE, Pediatrie)
Udržování celkové Anestezie: Infuze
Zdravých Dospělých Méně Než 55 Let Věku: 100 až 200 mcg/kg/min (6 až 12 mg/kg/h).
starší, oslabení, ASA-PS III nebo IV pacienti: 50 až 100 mcg/kg/min (3 až 6 mg / kg / h).
srdeční anestezie: většina pacientů vyžaduje: primární injekční emulze DIPRIVAN se sekundárním opioidem -100 až 150 mcg / kg / min.
Nízkodávková injekční emulze DIPRIVANU s primárním opioidem -50 až 100 mcg / kg / min. (viz Tabulka 4)
Neurochirurgičtí pacienti: 100 až 200 mcg / kg / min (6 až 12 mg / kg / h).
Dětské Pacienty – zdravé, od 2 měsíců věku do 16 let: 125 až 300 mcg/kg/min (7,5 až 18 mg/kg/h). Po první půlhodině údržby, pokud nejsou přítomny klinické příznaky lehké anestézie, by měla být rychlost infuze snížena. (viz opatření, pediatrické použití a klinická farmakologie, pediatrie)
údržba celkové anestézie: intermitentní Bolus
zdraví dospělí mladší než 55 let: přírůstky 20 až 50 mg podle potřeby.
zahájení sedace MAC: zdraví dospělí mladší 55 let: doporučuje se pomalá infuze nebo pomalá injekce, aby se zabránilo apnoe nebo hypotenzi. Většina pacientů vyžadovat infuzi 100 na 150 mcg/kg/min (6 až 9 mg/kg/h) po dobu 3 až 5 minut, nebo pomalou injekcí 0,5 mg/kg během 3 až 5 minut bezprostředně následuje udržovací infuze.
starší, oslabené, neurochirurgické nebo ASA-PS III nebo IV pacienti: většina pacientů vyžaduje dávky podobné zdravým dospělým. Je třeba se vyvarovat rychlých bolusů (viz varování).
údržba MAC sedace: zdraví dospělí mladší než 55 let: před intermitentní bolusovou technikou je vhodnější infuzní technika s proměnnou rychlostí. Většina pacientů vyžaduje infuzi 25 až 75 mcg / kg / min (1, 5 až 4, 5 mg/kg/h) nebo přírůstkové bolusové dávky 10 mg nebo 20 mg.
u starších, oslabených, neurochirurgických nebo ASA-PS III nebo IV pacientů: většina pacientů vyžaduje 80% obvyklé dávky pro dospělé. Rychlá (jednorázová nebo opakovaná) dávka bolusu by neměla být použita(Viz Upozornění). Sedace v Intubován, Mechanicky Větrané
Zahájení a Údržbu ICU Sedace v Intubován, Mechanicky Větrané Dospělých Pacientů – Protože zbytkové účinky předchozí anestetikum nebo sedativum agenti, u většiny pacientů je počáteční infuze by měla být 5 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/h) po dobu nejméně 5 minut. Následné přírůstky 5 až 10 mcg / kg / min (0, 3 až 0, 6 mg/kg/h) po dobu 5 až 10 minut mohou být použity, dokud není dosaženo požadovaného klinického účinku. Může být vyžadována udržovací dávka 5 až 50 mcg/kg/min (0,3 až 3 mg/kg/h) nebo vyšší. Podávání by nemělo překročit 4 mg/kg/hodinu, pokud přínosy nepřeváží rizika (Viz Upozornění).
Hodnocení klinického efektu a posouzení funkce nervové soustavy by měla být prováděna denně po údržbu určit minimální dávka DIPRIVAN Injekční Emulze vyžaduje k navození sedace.
hadičky a nepoužitou DIPRIVAN Injekční Emulze lék by měl být přípravek zlikvidovat po 12 hodinách, protože DIPRIVAN Injekční Emulze neobsahuje žádné konzervační látky a je schopné podporovat růst mikroorganismů (viz VAROVÁNÍ).

Podávání Lidokainu

Pokud je lidokain podáván, aby se minimalizovalo bolest oninjection z DIPRIVAN, Injekční Emulze, je doporučeno, že beadministered před DIPRIVAN Injekční Emulze správy nebo že to beadded na DIPRIVAN Injekční Emulze bezprostředně před podáním a inquantities, nepřekračující 20 mg lidokainu/200 mg DIPRIVAN.

Kompatibilita a Stabilita

DIPRIVAN Injekční Emulze nesmí být mísen s dalšími terapeutickými prostředky před podáním.

ředění před podáním

injekční emulze DIPRIVANU je poskytována jako léková forma připravená k použití. Pokud by však bylo nutné ředění, mělo by to býtrozředit 5% injekcí dextrózy, USP a neměl by být zředěn na aconcentraci nižší než 2 mg / mL, protože se jedná o emulzi. Ve zředěné forměbylo prokázáno, že je stabilnější při kontaktu se sklem než s plastem (95%účinnost po 2 hodinách běžící infuze v plastu).

podávání s jinými tekutinami

Kompatibilita injekční emulze DIPRIVANU se současným podáváním krve / séra/plazmy nebyla stanovena (Viz Upozornění). Po podání infuzní sady typu y byla injekční emulze DIPRIVANU kompatibilní s následujícími intravenózními tekutinami.

  • 5% Dextrózy, USP
  • ringerova Laktátového roztoku na Injekci, USP
  • ringerova Laktátového roztoku a 5% Dextrózy
  • 5% Dextróza a 0,45% Chloridu Sodného, USP
  • 5% Dextróza a 0.2% roztoku Chloridu Sodného na Injekci, USP

Manipulační Postupy

Obecné

Parenterálně podávané léčivé přípravky je nutno před podáním vizuálně zkontrolovat forparticulate hmoty a diskolorací kdykoli solutionand obal dovolí.

klinické zkušenosti s použitím in-line filtrů adiprivan injekční emulze během anestézie nebo JIP / MAC sedace jsou omezené.DIPRIVAN Injekční Emulze by měl být podáván pouze přes filtr s velikostí pórů 5 mikronů nebo větší, pokud bylo prokázáno, že thefilter neomezuje průtok DIPRIVAN Injekční Emulze a/nebo způsobit rozpad emulze. Filtry by měly být používány s opatrností a kdeklinicky vhodné. Nepřetržité sledování je nezbytné kvůli potenciálupro omezený průtok a / nebo rozklad emulze.

nepoužívejte, pokud existují důkazy o separacifázy emulze.

ve Vzácných případech, self-podávání DIPRIVAN InjectableEmulsion podle zdravotníků byly hlášeny, včetně somefatalities (viz Zneužívání Drog A drogová Závislost).

při manipulaci musí být vždy dodržována přísná aseptická technika. DIPRIVAN Injekční Emulze je jediný přístup parenteralproduct (jeden pacient infuzi injekční lahvička), který obsahuje 0.005% dihydrát edetateto inhibují růst mikroorganismů, a to až do 12 hodin, v tento náhodné vnější kontaminace. Nicméně, DIPRIVAN injekční Emulzemůže stále podporovat růst mikroorganismů, protože to není antimikrobiálně konzervovaný produkt podle norem USP. Nepoužívejte, pokud je kontaminacepodezření. Nepoužitý léčivý přípravek zlikvidujte podle pokynů v požadovaných lhůtách.Tam byly zprávy, v nichž selhání k použití aseptické techniky při handlingDIPRIVAN Injekční Emulze byla spojena s mikrobiální kontaminace produktem a s horečkou, infekce/sepse, jiné život ohrožující nemoci a/nebo smrti.

Tam byly zprávy, v literatuře a otherpublic zdrojů, přenos krevními patogeny (jako HepatitisB, Hepatitidy C a HIV) z nebezpečné injekce postupy, a použití propofolvials určen pro jedno použití na více osob. DIPRIVAN injekční Emulsionvials nikdy být přístupné více než jednou nebo použít na více než jednu osobu.

Diprivan s EDTA inhibuje mikrobiální růst po dobu až 12 hodin, jak ukázaly testovací údaje pro reprezentativní mikroorganismy USP.

Pokyny pro Aseptickou Techniku pro celkové Anestezii/MAC Sedace

DIPRIVAN Injekční Emulze musí být připraven na usejust před zahájením každé jednotlivé anestetikum/uklidňující postup. Gumová zátka by měla být dezinfikována 70% isopropylalkoholem. Diprivaninjekovatelná emulze by měla být natažena do sterilní stříkačky ihned po otevření přípravku avial. Při odebírání injekční emulze DIPRIVAN z injekčních lahviček by měl být použit asterile vent spike. Injekční stříkačka by měla být označenapříslušné informace včetně data a času otevření injekční lahvičky. Podávání by mělo být zahájeno okamžitě a mělo by být dokončeno do 12 hodin po otevření injekční lahvičky.

injekční emulze DIPRIVANU musí být připravena pouze pro použití pro jednoho pacienta. Všechen nepoužitý DIPRIVAN Injekční Emulze léčivo,nádrží, věnovaný správy trubky a/nebo řešení containingDIPRIVAN Injekční Emulze musí být zlikvidována na konci anestheticprocedure nebo 12 hodin podle toho, co nastane dříve. IV řádek by měl být propláchnutkaždých 12 hodin a na konci anestetického postupu k odstranění zbytkové Diprivaninjekční emulze.

pokyny pro aseptickou techniku pro sedaci na JIP

injekční emulze DIPRIVANU musí být připravena pouze pro použití pro jednoho pacienta. Je třeba dodržovat přísné aseptické techniky. Lahvičkagumová zátka by měla být dezinfikována 70% isopropylalkoholem. Pro podání Diprivaninjekční emulze musí být použit sterilní hrot a sterilní hadičky. Stejně jako u jiných lipidových emulzí, počet manipulací s linkou IVBY měla být minimalizována. Podávání by mělo být zahájeno okamžitě a musí být dokončeno do 12 hodin po napíchnutí injekční lahvičky. Hadičky a anyunused DIPRIVAN injekční emulze léčivý přípravek musí být zlikvidován po 12hodinách.

Pokud DIPRIVAN Injekční Emulze je převedena na asyringe před podáním, mělo by být vypracovány do sterilní syringeimmediately po otevření lahvičky je. Při odebírání injekčního DIPRIVANUEMULZE z lahvičky, měl by být použit sterilní odvzdušňovací hrot. Injekční stříkačka by měla být opatřena příslušnými informacemi včetně data a času otevření lahvičky. Podávání by mělo být zahájeno okamžitě a mělo by být dokončeno do 12 hodin po otevření injekční lahvičky. DIPRIVAN Injectable Emulsion should be discardedand administration lines changed after 12 hours.

HOW SUPPLIED

DIPRIVAN Injectable Emulsion, USP is available asfollows:

Product No. NDC No. Strength
260910 63323-269-10 1% (10 mg/mL propofol) 10 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260929 63323-269-29 1% (10 mg/mL propofol) 20 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260950 63323-269-50 1% (10 mg/mL propofol) 50 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of twenty.
260965 63323-269-65 1% (10 mg/mL propofol) 100 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.

Propofol prochází oxidační degradace, v presenceof kyslíku, a proto je balený pod dusíkem k odstranění tohoto degradationpath.

uchovávejte mezi 4° až 25°C (40° až 77 ° F). Chraňte před mrazem.Před použitím dobře protřepejte.

vyrobeno pro: Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, IL 60047. Revidováno: únor 2014

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.