Diprivan

dosering og ADMINISTRATION

propofol-blodkoncentrationer ved steady-state ergenerelt proportional med infusionshastigheder, især hos individuelle patienter.Bivirkninger såsom kardiorespiratorisk depression vil sandsynligvis forekomme ved højere blodkoncentrationer som følge af bolusdosering eller hurtige stigninger i infusionshastigheden. Der skal tillades et passende interval (3 til 5 minutter) mellem dosisjusteringer for at muliggøre og vurdere de kliniske virkninger.

Ryst godt før brug. Må ikke anvendes, hvis der er tegn på overdreven creaming eller aggregering, hvis store dråber er synlige, eller hvis der er andre former for faseseparation, der indikerer, at produktets stabilitet er blevet kompromitteret. Let creme,som skulle forsvinde efter omrystning, kan være synlig ved langvarig stående.

ved administration af Diprivan injicerbar Emulsion vedinfusion anbefales sprøjte eller volumetriske pumper til at tilvejebringe kontrolleretinfusionshastigheder. Ved infusion af Diprivan injicerbar Emulsion til patienterundergår magnetisk resonansbilleddannelse, målte kontrolanordninger kan anvendeshvis mekaniske pumper er upraktiske.

ændringer i vitale tegn, der indikerer et stressrespons påkirurgisk stimulering eller fremkomsten af anæstesi, kan kontrolleres ved administration af 25 mg (2,5 mL) til 50 mg (5 mL) trinvise boluser og / eller ved at øge infusionshastigheden for Diprivan injicerbar Emulsion.

til mindre kirurgiske indgreb (f. eks. 60% til 70%) kan kombineres med en variabel hastighed DIPRIVAN InjectableEmulsion infusion for at give tilfredsstillende anæstesi. Med mere stimulerendekirurgiske procedurer (f.eks. intra-abdominal), eller hvis der ikke gives tilskud med lattergas, indgivelseshastighed(er) af Diprivan injicerbar Emulsionog/eller opioider bør øges for at give tilstrækkelig anæstesi.

infusionshastigheder skal altid titreres nedad i fravær af kliniske tegn på let anæstesi, indtil der opnås et mildt respons på kirurgisk stimulering for at undgå administration af Diprivan InjectableEmulsion ved højere hastigheder end klinisk nødvendigt. Generelt bør satser på 50 til 100 mcg/kg/Min hos voksne opnås under vedligeholdelse for atoptimere genopretningstider.

andre lægemidler, der forårsager CNS-depression(hypnotika / sedativer, inhalationsanæstetika og opioider) kan øge CNSdepression induceret af propofol. Morfin præmedicinering (0.15 mg / kg) med lattergas 67% i ilt har vist sig at nedsætte den nødvendige propofolinjektionsvedligeholdelsesinfusionshastighed og terapeutiske blodkoncentrationer, når det sammenlignes med ikke-narkotisk præmedicinering.

induktion af generel anæstesi

voksne patienter

de fleste voksne patienter under 55 år og klassificeret som ASA-PS I eller II kræver 2 til 2,5 mg / kg Diprivan injicerbar Emulsion tilinduktion, når den ikke er præmedicineret eller når den er præmedicineret med orale opioider eller intramuskulære opioider. 40 mg hvert 10.sekund) mod responsen frapatient indtil de kliniske tegn viser begyndelsen af anæstesi. Som med andre sedativ-hypnoticagents, mængden af intravenøs opioid og/eller præmedicineringvil påvirke patientens respons på en induktionsdosis af Diprivan Injicerbartemulsion.

ældre, svækkede eller ASA-PS III eller IV patienter

det er vigtigt at være fortrolig og erfaren medintravenøs brug af Diprivan injicerbar Emulsion inden behandling af ældre, svækkede eller ASA-PS III eller IV patienter. På grund af den reducerede clearance oghøjere blodkoncentrationer kræver de fleste af disse patienter ca.1 til1, 5 mg/kg (ca.20 mg hvert 10. sekund) Diprivan InjectableEmulsion til induktion af anæstesi i henhold til deres tilstand ogresponser. En hurtig bolus bør ikke anvendes, da dette vil øgelikiforekomsten af uønsket kardiorespiratorisk depression inklusive hypotension, apnø, luftvejsobstruktion og/eller iltdesaturering.

pædiatriske patienter

de fleste patienter i alderen 3 år til 16 år ogklassificeret ASA-PS I eller II har brug for 2,5 til 3,5 mg / kg Diprivan InjectableEmulsion til induktion, når de ikke er præmedicineret, eller når de er let præmedicineret med orale opioider eller intramuskulære opioider. Inden for dette dosisområde kan yngre pædiatriske patienter kræve højere induktionsdoser end ældre pædiatriske patienter. Som med andre sedativ-hypnotiske midler vil mængden afintravenøs opioid og/eller præmedicinering påvirke patientens respons på en induktionsdosis af Diprivan injicerbar Emulsion. En lavere dosis anbefales til pædiatriske patienter klassificeret som ASA-PS III orIV. Vær opmærksom på at minimere smerte ved injektion ved indgivelsediprivan injicerbar Emulsion til pædiatriske patienter. Boluser af Diprivan InjectableEmulsion kan administreres via små vener, hvis forbehandlet med lidocaine orvia antecubital eller større vener (se forholdsregler generelt).

neurokirurgiske patienter

langsommere induktion anbefales ved anvendelse af boluser på 20 mghvert 10.sekund. Langsommere boluser eller infusioner af Diprivan injicerbar Emulsiontil induktion af anæstesi, titreret til kliniske reaktioner, vil generelt resultere i reducerede induktionsdoseringskrav (1 til 2 mg/kg) (se forholdsregler).

Hjerteanæstesi

Diprivan injicerbar Emulsion er blevet undersøgt godt i patienter med koronararteriesygdom, men erfaring hos patienter medhemodynamisk signifikant valvulær eller medfødt hjertesygdom er begrænset. Sommed andre anæstetiske og beroligende hypnotiske midler, Diprivan Injicerbartemulsion hos raske patienter forårsager et fald i blodtrykket, der ersekundær til fald i preload (ventrikulær påfyldningsvolumen i slutningen af diastolen) og afterload (arteriel modstand i begyndelsen af systolen).Størrelsen af disse ændringer er proportional med blod-og effektstedetkoncentrationer opnået. Disse koncentrationer afhænger af dosis og hastighed af induktions-og vedligeholdelsesinfusionshastigheder.

derudover observeres lavere hjertefrekvenser undervedligeholdelse med Diprivan injicerbar Emulsion, muligvis på grund af reduktion afsympatisk aktivitet og / eller nulstilling af baroreceptorreflekserne. Derfor bør antikolinerge midler administreres, når stigninger i vagal tone erforhindret.

som med andre anæstetiske midler, Diprivan Injicerbartemulsion reducerer myokardisk iltforbrug. Yderligere undersøgelser er nødvendige for atbekræft og afgrænse omfanget af disse virkninger på myokardiet ogkoronært vaskulært system.

Morfinpræmedicinering (0.15 mg / kg) med lattergas67% i ilt har vist sig at nedsætte de nødvendige infusionshastigheder for injektion af Diprivan og terapeutiske blodkoncentrationer, når de sammenlignes med ikke-narkotisk præmedicinering. Hastigheden af Diprivaninjekterbar Emulsionsadministration bør bestemmes ud fra patientens præmedicinering og justeres i henhold til kliniske reaktioner.

en hurtig bolusinduktion bør undgås. 20 mg hvert 10.sekund indtil induktionsdebut (0,5 til 1,5 mg/kg)bør anvendes. For at sikre tilstrækkelig anæstesi, når Diprivaninjekterbar Emulsion anvendes som det primære middel, vedligeholdelsesinfusionshastighederbør ikke være mindre end 100 mcg/kg/Min og bør suppleres med analgetiske niveauer af kontinuerlig opioidadministration. Når et opioid anvendes somDet primære middel, Diprivan injicerbar Emulsionsvedligeholdelseshastigheder bør ikke væremindre end 50 mcg/kg/Min, og der skal udvises forsigtighed for at sikre amnesi. Højeredoser af Diprivan injicerbar Emulsion vil reducere opioidbehovet (seeTable 4). Når Diprivan injicerbar Emulsion anvendes som det primære bedøvelsesmiddel,bør det ikke administreres med højdosis opioidteknik, da dette kanøge sandsynligheden for hypotension (se forholdsregler, Kardianæstesi).

Tabel 4: Hjerteanæstesiteknikker

primær Agent Rate sekundært middel/hastighed (efter induktion med primært middel)
Diprivan injicerbar emulsion opioida/0,05 til 0.075 mcg/kg/min (no bolus)
Preinduction Anxiolysis 25 mcg/kg/min
Induction 0.5 to 1.5 mg/kg over 60 sec
Maintenance (Titrated to Clinical Response) 100 to 150 mcg/kg/min
OPIOIDb DIPRIVAN Injectable Emulsion/50 to 100 mcg/kg/min (no bolus)
Induction 25 to 50 mcg/kg
Maintenance 0.2 to 0.3 mcg/kg/Min
aOPIOID er defineret i form af fentanylækvivalenter, dvs.
1 mcg fentanyl = 5 mcg alfentanil (til bolus)
= 10 mcg alfentanil (til vedligeholdelse)
eller
= 0,1 mcg sufentanil
bpleje bør tages for at sikre, at amnesi.

vedligeholdelse af generel anæstesi

Diprivan injicerbar Emulsion er blevet anvendt med en bred vifte af midler, der almindeligvis anvendes i anæstesi, såsom atropin,scopolamin, glycopyrrolat, diasepam, depolariserende og ikke-depolariserende muskelafslappende midler samt med inhalations-og regionale anæstetika.

hos ældre, svækkede eller ASA-PS III eller Ivpatienter bør hurtige bolusdoser ikke anvendes, da dette vil øgeskardiorespiratoriske virkninger inklusive hypotension, apnø, luftvejsobstruktion ogilt desaturation.

voksne patienter

hos voksne kan anæstesi opretholdes ved indgivelsediprivan injicerbar Emulsion ved infusion eller intermitterende IV bolusinjektion.Patientens kliniske respons bestemmer infusionshastigheden eller mængden og hyppigheden af trinvise injektioner.

kontinuerlig Infusion

Diprivan injicerbar Emulsion 100 til 200 mcg/kg / minadministreret i en infusion med variabel hastighed med 60% til 70% lattergas ogilt giver anæstesi til patienter, der gennemgår generel operation. Vedligeholdelse ved infusion af Diprivan injicerbar Emulsion skal straks følge induktionsdosis for at give tilfredsstillende eller kontinuerlig anæstesi under induktionsfasen. I denne indledende periode efter induktionsdosis kræves der generelt højere infusionsrater (150 til 200 mcg/kg/Min) i de første 10 til 15 minutter. Infusionshastigheden skal efterfølgende nedsættes med 30% til 50% i løbet af den første halve time af vedligeholdelsen. Generelt bør satser på 50 til 100mcg/kg / Min hos voksne opnås under vedligeholdelse for at optimeregenvindingstider.

andre lægemidler, der forårsager CNS-depression(hypnotika/sedativer, inhalationsanæstetika og opioider) kan forøgecns-depression induceret af propofol.

intermitterende Bolus

trin af Diprivan injicerbar Emulsion 25 mg (2,5 mL)til 50 mg (5 mL) kan administreres sammen med lattergas hos voksne patienter, der gennemgår en generel operation. De trinvise boluser skal administreres, når ændringer i vitale tegn indikerer en reaktion på kirurgisk stimulering eller letanæstesi.

pædiatriske patienter

Diprivan injicerbar Emulsion administreret som en variablerat infusion suppleret med lattergas 60% til 70% giver tilfredsstillende anæstesi for de fleste børn 2 måneder eller ældre, ASA-PS i eller II,der gennemgår generel anæstesi.

generelt for den pædiatriske population, vedligeholdelse vedinfusion af Diprivan injicerbar Emulsion med en hastighed på 200 til 300 mcg/kg/minbør straks følge induktionsdosis. Efter den første halve time afvedligeholdelse er der typisk behov for infusionshastigheder på 125 til 150 mcg/kg/Min.Diprivan injicerbar Emulsion bør titreres for at opnå den ønskede kliniskeeffekt. Yngre pædiatriske patienter kan kræve højere vedligeholdelsesinfusionshastigheder end ældre pædiatriske patienter. (Se Tabel 2 Kliniske Forsøg.)

Monitored Anesthesia Care (MAC) Sedation

voksne patienter

Når Diprivan injicerbar Emulsion administreres til MACsedation, skal administrationshastighederne individualiseres og titreres til klinisk respons. Hos de fleste patienter er satserne for Diprivan injicerbar Emulsionadministration vil være i området fra 25 Til 75 mcg/kg/Min.

under initiering af MAC-sedation foretrækkes langsom infusion eller langsominjektionsteknikker frem for hurtig bolusadministration. Undervedligeholdelse af MAC-sedation foretrækkes en infusion med variabel hastighed overintermitterende bolusdosisadministration. Hos ældre, svækkede eller ASA-PSIII-eller IV-patienter bør hurtig (enkelt eller gentagen) bolusdosisadministration ikke bruges til MAC-sedation (se advarsler). En hurtig bolusinjektion kan resultere i uønsket kardiorespiratorisk depression inklusive hypotension, apnø, luftvejsobstruktion og iltdesaturering.

initiering af MAC-Sedation

til initiering af MAC-sedation kan enten en infusion eller en langsom injektionsmetode anvendes under nøje overvågning af kardiorespiratorisk funktion. Med infusionsmetoden kan sedation initieres ved infusion af Diprivan injicerbar Emulsion ved 100 til 150 mcg/kg/Min (6 til 9 mg/kg/h) i en periode på 3 til 5 minutter og titrering til den ønskede kliniske effekt under nøje overvågning af åndedrætsfunktionen. 0,5 mg / kg administreret over 3 til 5 minutter og titreret til klinisk respons. Når Diprivaninjekterbar Emulsion administreres langsomt i løbet af 3 til 5 minutter, vil de fleste patienter være tilstrækkeligt bedøvet, og den maksimale lægemiddeleffekt kan opnås, mens de minimerer uønskede kardiorespiratoriske virkninger, der forekommer ved høje plasmaniveauer.

hos ældre, svækkede eller ASA-PS III eller Ivpatienter bør hurtig (enkelt eller gentagen) bolusdosis administration ikke væreAnvendes til MAC sedation (se advarsler). Administrationshastigheden bør være over 3 til 5 minutter, og doseringen af Diprivan injicerbar Emulsion bør reduceres til ca.80% af den sædvanlige voksne dosis hos disse patienter i henhold til deres tilstand, respons og ændringer i vitale tegn (se dosering og ADMINISTRATION).

vedligeholdelse af MAC-Sedation

til vedligeholdelse af sedation foretrækkes en infusionsmetode med variabel hastighed frem for en intermitterende bolusdosismetode. Med variablerate infusionsmetoden vil patienter generelt kræve vedligeholdelseshastigheder på 25 Til 75 mcg/kg/Min (1,5 til 4.5 mg / kg / time) i løbet af de første 10 til 15 minutter af vedligeholdelsesvedligeholdelse. Infusionshastighederne skal efterfølgende nedsættes over tidtil 25 Til 50 mcg/kg/Min og justeres til klinisk respons. Ved titrering af toklinisk virkning, Tillad cirka 2 minutter for indtræden af maksimal lægemiddeleffekt.

infusionshastigheder skal altid titreres nedad i fravær af kliniske tegn på let sedation, indtil der opnås milde reaktioner på stimulation for at undgå beroligende administration af Diprivan InjectableEmulsion ved højere hastigheder end klinisk nødvendigt.

Hvis den intermitterende bolusdosismetode anvendes, kan stigninger af Diprivan injicerbar Emulsion 10 mg (1 mL) eller 20 mg (2 mL) administreres og titreres til ønsket klinisk effekt. Med intermittentbolus-metoden til vedligeholdelse af sedation er der øget potentiale for respirationsdepression, forbigående stigninger i sedationsdybde og forlængelse af bedring.

hos ældre, svækkede eller ASA-PS III eller Ivpatienter bør hurtig (enkelt eller gentagen) bolusdosis administration ikke væreAnvendes til MAC sedation (se advarsler). Administrationshastigheden og dosering af Diprivan injicerbar Emulsion bør reduceres til cirka 80% af den sædvanlige voksne dosis hos disse patienter i henhold til deres tilstand, respons og ændringer i vitale tegn.

Diprivan injicerbar Emulsion kan administreres som detsol middel til vedligeholdelse af MAC sedation under kirurgisk / diagnostiskprocedurer. Når Diprivan injicerbar Emulsionssedation suppleres medopioid og/eller medicin, øger disse midler de beroligende og respiratoriske virkninger af Diprivan injicerbar Emulsion og kan også resultere ien langsommere genopretningsprofil (se forholdsregler: lægemiddelinteraktioner).

ICU Sedation

(se advarsler oghåndteringsprocedurer.) Pludselig seponering af Diprivan InjectableEmulsion før fravænning eller til daglig evaluering af sedationsniveauer bør undgås. Dette kan resultere i hurtig opvågning med tilhørende angst, agitation og modstand mod mekanisk ventilation. Infusioner af Diprivan InjectableEmulsion bør justeres for at sikre et minimalt niveau af sedation opretholdesgennem fravænningsprocessen og ved vurdering af niveauet af sedation (se forholdsregler).

voksne patienter

for intuberede, mekanisk ventilerede voksne patienter,intensivafdeling (ICU) sedation bør initieres langsomt med en kontinuerlig infusion for at titrere til ønsket klinisk effekt og minimerehypotension.

de fleste voksne ICU-patienter, der kommer sig efter virkningerne afgenerel anæstesi eller dyb sedation vil kræve vedligeholdelseshastigheder på 5 til 50mcg/kg/Min (0.3 til 3 mg/kg/time) individualiseret og titreret til klinisk respons. Med medicinske ICU-patienter eller patienterder er kommet sig efter virkningerne af generel anæstesi eller dyb sedation, kan det være nødvendigt med administration på 50 mcg/kg/Min eller derover for at opnåtilstrækkelig sedation. Disse højere administrationshastigheder kan øge sandsynligheden for patienter, der udvikler hypotension. Administration bør ikke overstige 4 mg/kg/time, medmindre fordelene opvejer risiciene (se advarsler).

Dosering og indgivelseshastighed børindividualiseres og titreres til den ønskede virkning i henhold til klinisk relevante faktorer, herunder patientens underliggende medicinske problemer,præinduktion og samtidig medicin, alder, Asa-PS klassificering og niveau af svækkelse af patienten. Ældre, svækkede og Asa-PS III eller Ivpatienter kan have overdrevne hæmodynamiske og respiratoriske reaktioner på rapidbolus doser (se advarsler).

Diprivan injicerbar Emulsion bør individualiseresi henhold til patientens tilstand og respons, blodlipidprofil ogvitale Tegn (Se forholdsregler, Sedation på intensivafdelingen). Forintuberede, mekanisk ventilerede voksne patienter, intensivafdeling (ICU)sedation bør initieres langsomt med en kontinuerlig infusion for at titrere til den ønskede kliniske effekt og minimere hypotension. Når det er indiceret,bør påbegyndelse af sedation begynde ved 5 mcg/kg/min (0, 3 mg/kg/time). Infusionshastigheden bør øges med trin på 5 til 10 mcg/kg/Min (0,3 til 0.6 mg / kg / h), indtil det ønskede niveau af sedation er opnået. En minimumsperiode på 5 minutter mellem justeringer bør tillades for indtræden af maksimal lægemiddeleffekt.De fleste voksne patienter kræver vedligeholdelseshastigheder på 5 til 50 mcg/kg/Min (0,3 til 3 mg/kg/h) eller højere. Administration bør ikke overstige 4 mg/kg/time, medmindre fordelene opvejer risiciene (se advarsler). Doser af Diprivaninjekterbar Emulsion bør reduceres hos patienter, der har modtaget storedosering af narkotika. Diprivan injicerbar Emulsionsdoseringsbehov kanogså reduceres ved tilstrækkelig håndtering af smerte med smertestillende midler. Som med andre beroligende medicin er der interpatientvariabilitet i doseringskrav, og disse krav kan ændre sig med tiden (se sammendrag af doseringsretningslinjer). Evaluering af niveauet af sedation og vurdering af Cnsfunktion skal udføres dagligt under vedligeholdelse for at bestemme den minimale dosis af DIPRIVAN, der kræves til sedation (se kliniske forsøg, IntensiveCare Unit (ICU) Sedation). Bolus administration af 10 eller 20 mg bør kunanvendes til hurtigt at øge dybden af sedation hos patienter, hvor hypotension sandsynligvis ikke forekommer. Patienter med nedsat myokardiefunktion,intravaskulær volumenudtømning eller unormalt lav vaskulær tone (f.eks. sepsis)kan være mere modtagelige for hypotension (se forholdsregler).

oversigt over Doseringsvejledninger

doseringer og indgivelseshastigheder i følgendetabellen skal individualiseres og titreres til klinisk respons. Sikkerhed ogdoseringskrav til induktion af anæstesi hos pædiatriske patienter er kun blevet etableret for børn 3 år eller ældre. Sikkerhed og doseringkrav til vedligeholdelse af anæstesi er kun blevet etableret forbørn 2 måneder og ældre.

For fuldstændige oplysninger om dosering, se dosering OGADMINISTRATION.

indikation dosering og ADMINISTRATION
induktion af generel anæstesi: raske voksne under 55 år: 40 mg hvert 10.sekund indtil induktionsdebut (2 til 2,5 mg/kg).
ældre, svækkede eller ASA-PS III eller IV patienter: 20 mg hvert 10.sekund indtil induktionsdebut (1 til 1,5 mg/kg).
Hjerteanæstesi: 20 mg hvert 10.sekund indtil induktionsdebut (0,5 til 1,5 mg/kg).
neurokirurgiske patienter: 20 mg hvert 10.sekund indtil induktionsdebut (1 til 2 mg/kg).
pædiatriske patienter-sunde, fra 3 år til 16 år: 2,5 til 3,5 mg/kg administreret over 20 til 30 sekunder. (se forholdsregler, pædiatrisk brug og klinisk farmakologi, pædiatri)
vedligeholdelse af generel anæstesi: Infusion
raske voksne under 55 år: 100 til 200 mcg/kg/min (6 til 12 mg/kg/h).
ældre, svækkede Asa-PS III-eller IV-patienter: 50 til 100 mcg/kg/Min (3 til 6 mg/kg/h).
Hjerteanæstesi: de fleste patienter kræver: primær Diprivan injicerbar Emulsion med sekundær Opioid -100 til 150 mcg/kg/min.
lavdosis Diprivan injicerbar Emulsion med primær Opioid -50 til 100 mcg/kg/Min. (Se tabel 4)
neurokirurgiske patienter: 100 til 200 mcg/kg/Min (6 til 12 mg/kg/time).
pædiatriske patienter-sunde, fra 2 måneder til 16 år: 125 til 300 mcg/kg/Min (7,5 til 18 mg/kg/time). Efter den første halve times vedligeholdelse, hvis kliniske tegn på let anæstesi ikke er til stede, bør infusionshastigheden nedsættes. (se forholdsregler, pædiatrisk brug og klinisk farmakologi, pædiatri)
vedligeholdelse af generel anæstesi: intermitterende Bolus
raske voksne under 55 år: trin på 20 til 50 mg efter behov.
initiering af MAC-Sedation: raske voksne under 55 år: langsom infusion eller langsom injektionsteknikker anbefales for at undgå apnø eller hypotension. De fleste patienter har brug for en infusion på 100 til 150 mcg/kg/min (6 til 9 mg/kg/time) i 3 til 5 minutter eller en langsom injektion på 0, 5 mg/kg over 3 til 5 minutter efterfulgt straks af en vedligeholdelsesinfusion. ældre, svækkede, neurokirurgiske eller ASA-PS III eller IV patienter: de fleste patienter kræver doser svarende til raske voksne. Hurtige boluser skal undgås (se advarsler).
vedligeholdelse af MAC-Sedation: sunde voksne under 55 år: en infusionsteknik med variabel hastighed foretrækkes frem for en intermitterende bolusteknik. De fleste patienter har brug for en infusion på 25 Til 75 mcg/kg/min (1, 5 til 4, 5 mg/kg/time) eller trinvise bolusdoser på 10 mg eller 20 mg.
hos ældre, svækkede, neurokirurgiske eller ASA-PS III eller IV patienter: de fleste patienter har brug for 80% af den sædvanlige voksne dosis. En hurtig (enkelt eller gentagen) bolusdosis bør ikke anvendes (Se advarsler). Sedation i intuberet, mekanisk ventileret
initiering og vedligeholdelse af ICU – Sedation hos intuberede, mekanisk ventilerede voksne patienter-på grund af de resterende virkninger af tidligere bedøvelsesmidler eller beroligende midler bør den indledende infusion hos de fleste patienter være 5 mcg/kg/min (0,3 mg/kg / h) i mindst 5 minutter. Efterfølgende trin på 5 til 10 mcg/kg/min (0,3 til 0,6 mg/kg/time) over 5 til 10 minutter kan anvendes, indtil den ønskede kliniske effekt er opnået. Vedligeholdelseshastigheder på 5 til 50 mcg/kg/min (0,3 til 3 mg/kg/h) eller højere kan være påkrævet. Administration bør ikke overstige 4 mg/kg/time, medmindre fordelene opvejer risiciene (se advarsler).
evaluering af klinisk effekt og vurdering af CNS-funktion bør udføres dagligt under vedligeholdelse for at bestemme den mindste dosis Diprivan injicerbar Emulsion, der kræves til sedation.
slangen og ethvert ubrugt Diprivan injicerbart Emulsionslægemiddel skal kasseres efter 12 timer, fordi Diprivan injicerbar Emulsion ikke indeholder konserveringsmidler og er i stand til at understøtte vækst af mikroorganismer (se advarsler).

Administration med lidokain

hvis lidokain skal administreres for at minimere smerte vedinjektion af Diprivan injicerbar Emulsion, anbefales det, at det administreres inden Diprivan injicerbar Emulsion administration, eller at det tilføjes til Diprivan injicerbar Emulsion umiddelbart før administration og incantities ikke over 20 mg lidocain/200 mg Diprivan.

kompatibilitet og stabilitet

Diprivan injicerbar Emulsion bør ikke blandes medandre terapeutiske midler før administration.

fortynding før Administration

Diprivan injicerbar Emulsion leveres som en klar formulering til brug. Hvis fortynding er nødvendig, bør den dog kun fortyndes med 5% Glucoseinjektion, USP, og den bør ikke fortyndes til enkoncentration mindre end 2 mg/mL, fordi det er en emulsion. I fortyndet form dethar vist sig at være mere stabil, når den er i kontakt med glas end med plast (95% styrke efter 2 timers løbende infusion i plast).

Administration med andre væsker

Kompatibilitet af Diprivan injicerbar Emulsion med samtidig administration af blod/serum / plasma er ikke fastlagt (se advarsler). Når Diprivan injicerbar Emulsion administreres ved hjælp af et Y-Type infusionssæt, har det vist sig at være kompatibelt med følgende intravenøse væsker.

  • 5% Glucoseinjektion, USP
  • Lactated Ringers Injection, USP
  • Lactated Ringers og 5% Glucoseinjektion
  • 5% Glucoseinjektion og 0, 45% Natriumchloridinjektion, USP
  • 5% Glucoseinjektion og 0.2% Natriumchloridinjektion, USP

håndteringsprocedurer

generelt

parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration, Når opløsning og beholder tillader det.

klinisk erfaring med brug af In-line filtre ogdiprivan injicerbar Emulsion under anæstesi eller ICU / MAC sedation er begrænset.Diprivan injicerbar Emulsion bør kun administreres gennem et filter med en porestørrelse på 5 mikron eller derover, medmindre det er påvist, at filteret ikke begrænser strømmen af Diprivan injicerbar Emulsion og/eller forårsager nedbrydning af emulsionen. Filtre skal anvendes med forsigtighed og hvor det er klinisk hensigtsmæssigt. Kontinuerlig overvågning er nødvendig på grund af potentialetfor begrænset strømning og/eller nedbrydning af emulsionen.

må ikke anvendes, hvis der er tegn på adskillelse affaser af emulsionen.

sjældne tilfælde af selvadministration af Diprivan InjectableEmulsion af sundhedspersonale er blevet rapporteret, herunder noglefataliteter (se stofmisbrug og afhængighed).

streng aseptisk teknik skal altid opretholdesunder håndtering. Diprivan injicerbar Emulsion er en enkelt adgang parenteralprodukt (enkelt patient infusionshætteglas), som indeholder 0,005% dinatriumedetatat hæmme væksten af mikroorganismer, op til 12 timer, i tilfælde af utilsigtet ydre forurening. Diprivan injicerbar Emulsionkan dog stadig understøtte væksten af mikroorganismer, da det ikke er et antimikrobialtkonserveret produkt under USP-standarder. Må ikke anvendes, hvis forurening ermistænkt. Bortskaf ubrugt lægemiddel som anvist inden for de krævede frister.Der har været rapporter, hvor manglende anvendelse af aseptisk teknik ved håndtering af Diprivan injicerbar Emulsion var forbundet med mikrobiel kontaminering af produktet og med feber, infektion/sepsis,anden livstruende sygdom og/eller død.

der har i litteraturen og andre offentlige kilder været rapporter om overførsel af blodbårne patogener (såsom HepatitisB, Hepatitis C og HIV) fra usikre injektionspraksis og anvendelse af propofolvials beregnet til engangsbrug på flere personer. Diprivan injicerbare emulsioner må aldrig tilgås mere end en gang eller bruges på mere end en person.

Diprivan, med EDTA hæmmer mikrobiel vækst i op til 12 timer, som påvist ved testdata for repræsentative USP-mikroorganismer.

retningslinjer for aseptisk teknik til generel anæstesi/MAC-Sedation

Diprivan injicerbar Emulsion skal forberedes til bruglige inden påbegyndelse af hver enkelt bedøvelses – / beroligende procedure. Denvial gummiprop skal desinficeres med 70% isopropylalkohol. Diprivaninjekterbar Emulsion skal trækkes ind i en steril sprøjte umiddelbart efter, at avial er åbnet. Ved udtagning af Diprivan injicerbar Emulsion fra hætteglas skal asterile vent spike anvendes. Sprøjten skal mærkes medpassende oplysninger, herunder dato og klokkeslæt, hvor hætteglasset blev åbnet. Administrationen skal påbegyndes omgående og afsluttes inden for 12 timer efter, at hætteglasset er åbnet.

Diprivan injicerbar Emulsion skal være forberedt påenkelt patient brug. Ethvert ubrugt Diprivan injicerbart Emulsionslægemiddel, reservoirer, dedikeret administrationsrør og/eller opløsninger, der indeholder Diprivan injicerbar Emulsion, skal kasseres ved afslutningen af anæstesiproceduren eller efter 12 timer, alt efter hvad der sker før. IV-linjen skal skylleshver 12 timer og ved afslutningen af bedøvelsesproceduren for at fjerne resterende Diprivaninjekterbar Emulsion.

retningslinjer for aseptisk teknik til ICU-Sedation

Diprivan injicerbar Emulsion skal forberedes kun til enkeltpatientbrug. Strenge aseptiske teknikker skal følges. Vialrubberproppen skal desinficeres med 70% isopropylalkohol. En sterilevent spike og sterile slanger skal anvendes til administration af Diprivaninjectable Emulsion. Som med andre lipidemulsioner er antallet af IV-linjemanipulationerbør minimeres. Indgivelsen skal påbegyndes straks og skal være afsluttet inden for 12 timer efter, at hætteglasset er blevet tilsat. Slangen og ethvert Ikke-anvendt Diprivan injicerbart Emulsionslægemiddel skal kasseres efter 12 timer.

Hvis Diprivan injicerbar Emulsion overføres til asyringe før administration, skal den trækkes ind i en steril sprøjteumiddelbart efter at et hætteglas er åbnet. Ved udtagning af Diprivan Injicerbartemulsion fra et hætteglas, bør der anvendes en steril udluftningsspids. Sprøjten skal mærkes med relevante oplysninger, herunder dato og klokkeslæt for åbning. Administrationen skal påbegyndes straks og afsluttes inden for 12 timer efter, at hætteglasset er åbnet. DIPRIVAN Injectable Emulsion should be discardedand administration lines changed after 12 hours.

HOW SUPPLIED

DIPRIVAN Injectable Emulsion, USP is available asfollows:

Product No. NDC No. Strength
260910 63323-269-10 1% (10 mg/mL propofol) 10 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260929 63323-269-29 1% (10 mg/mL propofol) 20 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260950 63323-269-50 1% (10 mg/mL propofol) 50 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of twenty.
260965 63323-269-65 1% (10 mg/mL propofol) 100 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.

Propofol gennemgår iltning i nærvær af ilt og pakkes derfor under nitrogen for at eliminere denne nedbrydningsvej.

Opbevar mellem 4 liter til 25 liter C (40 liter til 77 liter F). Må ikke nedfryses.Ryst godt før brug.

fremstillet til: Fresenius Kabi USA, LLC, søen,IL 60047. Revideret: februar 2014

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.