Diprivan

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Las concentraciones sanguíneas de propofol en estado estacionario son generalmente proporcionales a las velocidades de infusión, especialmente en pacientes individuales.Es probable que se produzcan reacciones adversas, como depresión cardiorrespiratoria, en concentraciones sanguíneas más elevadas como consecuencia de la dosificación en bolo o de aumentos rápidos en la velocidad de perfusión. Se debe permitir un intervalo adecuado (de 3 a 5 minutos) entre los ajustes de dosis para tener en cuenta y evaluar los efectos clínicos.

Agitar bien antes de usar. No usar si hay evidencia de formación excesiva de crema o agregación, si son visibles gotitas grandes o si existen otras formas de separación de fases que indiquen que la estabilidad del producto ha sido comprometida. Una ligera crema, que debe desaparecer después de agitar, puede ser visible al permanecer de pie durante mucho tiempo.

Cuando se administra emulsión inyectable DIPRIVAN por perfusión, se recomiendan bombas de jeringa o volumétricas para proporcionar velocidades de perfusión controladas. Cuando se infunde emulsión inyectable DIPRIVAN a pacientes que reciben imágenes por resonancia magnética, se pueden utilizar dispositivos de control medido si las bombas mecánicas no son prácticas.

Los cambios en los signos vitales que indican una respuesta al estrés a la estimulación quirúrgica o la aparición de la anestesia pueden controlarse administrando bolos incrementales de 25 mg (2,5 ml) a 50 mg (5 ml) y / o aumentando la velocidad de perfusión de la emulsión inyectable DIPRIVAN.

Para procedimientos quirúrgicos menores (p. ej., superficie corporal) el nitrousóxido (60% a 70%) se puede combinar con una infusión de emulsión inyectable DIPRIVAN de velocidad variable para proporcionar una anestesia satisfactoria. Con procedimientos quirúrgicos más estimulantes(por ejemplo, intraabdominales), o si no se proporciona un suplemento de nitrousóxido, se debe aumentar la tasa de administración de Emulsión Inyectable DIPRIVAN y/o opioides para proporcionar una anestesia adecuada.

Las velocidades de perfusión siempre se deben ajustar a la baja en la ausencia de signos clínicos de anestesia ligera hasta que se obtenga una respuesta leve a la estimulación quirúrgica para evitar la administración de la emulsión inyectable de DIPRIVAN a velocidades superiores a las clínicamente necesarias. En general, se deben alcanzar tasas de 50 a 100 mcg/kg/min en adultos durante el mantenimiento para optimizar los tiempos de recuperación.

Otros medicamentos que causan depresión del SNC (hipnóticos/sedantes, anestésicos inhalatorios y opioides) pueden aumentar la depresión del SNC inducida por el propofol. Premedicación de morfina (0.15 mg / kg) con óxido nitroso al 67% en oxígeno se ha demostrado que disminuye la velocidad de perfusión de mantenimiento de propofolinyección necesaria y las concentraciones terapéuticas en sangre cuando se compara con la premedicación no narcótica (lorazepam).

Inducción de Anestesia General

Pacientes adultos

La mayoría de los pacientes adultos menores de 55 años y clasificados como ASA-PS I o II requieren de 2 a 2,5 mg / kg de Emulsión inyectable DIPRIVAN para la inducción cuando no están medicados o cuando están premedicados con benzodiazepinas orales u opioides intramusculares. Para la inducción, se debe tratar la emulsión inyectable DIPRIVAN (aproximadamente 40 mg cada 10 segundos) en función de la respuesta del paciente hasta que los signos clínicos muestren el inicio de la anestesia. Al igual que con otros agentes sedantes hipnóticos, la cantidad de opioides intravenosos y/o benzodiazepinas premedicadas influirá en la respuesta del paciente a una dosis de inducción de la emulsión inyectable DIPRIVAN.

Pacientes de edad avanzada, Debilitados o AAS-PS III o IV

Es importante familiarizarse y tener experiencia con el uso intravenoso de la emulsión inyectable DIPRIVAN antes de tratar a pacientes de edad avanzada, debilitados o AAS-PS III o IV. Debido al aclaramiento reducido y a las concentraciones sanguíneas más elevadas, la mayoría de estos pacientes requieren aproximadamente de 1 a 1,5 mg/kg (aproximadamente 20 mg cada 10 segundos) de una emulsión inyectable DIPRIVAN para la inducción de la anestesia de acuerdo con su estado y respuestas. No se debe usar un bolo rápido, ya que esto aumentará la probabilidad de depresión cardiorrespiratoria indeseable, incluida hipotensión, apnea, obstrucción de las vías respiratorias y/o desaturación de oxígeno.

Pacientes pediátricos

La mayoría de los pacientes de 3 a 16 años y clasificados AAS-PS I o II requieren de 2,5 a 3,5 mg / kg de emulsión inyectable DIPRIVAN para inducción cuando no están medicados o cuando están ligeramente premedicados con benzodiazepinas orales u opioides intramusculares. Dentro de este rango de dosis,los pacientes pediátricos más jóvenes pueden requerir dosis de inducción más altas que los pacientes pediátricos mayores. Al igual que con otros agentes sedantes hipnóticos, la cantidad de opioides intravenosos y/o premedicación con benzodiazepinas influirá en la respuesta del paciente a una dosis de inducción de emulsión inyectable DIPRIVAN. Se recomienda una dosis más baja para pacientes pediátricos clasificados como ASA-PS III orIV. Se debe prestar atención a minimizar el dolor en la inyección cuando se administre emulsión inyectable privada a pacientes pediátricos. Los bolos de la emulsión inyectable DIPRIVAN se pueden administrar a través de venas pequeñas si se trata previamente con lidocaína o por venas antecubitales o venas más grandes (ver PRECAUCIONES generales).

Pacientes neurocirugios

Se recomienda una inducción más lenta utilizando bolos de 20 mg cada 10 segundos. Bolos más lentos o infusiones de Emulsión inyectable DIPRIVAN Para la inducción de la anestesia, ajustadas a las respuestas clínicas, generalmentedultarán en requisitos de dosis de inducción reducidos (1 a 2 mg/kg) (ver PRECAUCIONES).

Anestesia cardíaca

La emulsión inyectable DIPRIVAN ha sido bien estudiada en pacientes hospitalizados con enfermedad arterial coronaria, pero la experiencia en pacientes con cardiopatía congénita o valvular significativa es limitada. Al igual que con otros agentes anestésicos e hipnóticos sedantes, la emulsión inyectable DIPRIVAN en pacientes sanos causa una disminución de la presión arterial que es secundaria a disminuciones de la precarga (volumen de llenado ventricular al final de la diástole) y la postcarga (resistencia arterial al comienzo de la sístole).La magnitud de estos cambios es proporcional a las concentraciones plasmáticas y de efecto logradas. Estas concentraciones dependen de la dosis y de la velocidad de perfusión de inducción y mantenimiento.

Además, se observan frecuencias cardíacas más bajas durante el mantenimiento con emulsión inyectable DIPRIVAN, posiblemente debido a la reducción de la actividad auditiva y/o al restablecimiento de los reflejos barorreceptores. Por lo tanto, deben administrarse agentes anticolinérgicos cuando se previenen aumentos del tono vagal.

Al igual que con otros agentes anestésicos, la emulsión inyectable DIPRIVAN reduce el consumo de oxígeno miocárdico. Se necesitan estudios adicionales para confirmar y delinear el alcance de estos efectos en el miocardio y el sistema vascular coronario.

Premedicación de morfina (0.15 mg / kg) con óxido nitroso se ha demostrado que el 67% de oxígeno disminuye las tasas de perfusión de mantenimiento de la emulsión inyectable DIPRIVAN necesarias y las concentraciones terapéuticas en sangre en comparación con la premedicación no narcótica (lorazepam). La tasa de administración de emulsión inyectable por Diprivano debe determinarse en función de la medicación previa del paciente y ajustarse de acuerdo con las respuestas clínicas.

Se debe evitar una inducción rápida en bolo. Se debe utilizar una velocidad lenta de aproximadamente 20 mg cada 10 segundos hasta el inicio de la inducción (0,5 a 1,5 mg/kg). Para asegurar una anestesia adecuada, cuando la emulsión inyectable por Diprivano se utiliza como agente primario, las tasas de infusión de mantenimiento no deben ser inferiores a 100 mcg/kg/min y deben complementarse con niveles analgésicos de administración continua de opioides. Cuando se utiliza un opioide como agente primario, las tasas de mantenimiento de la emulsión inyectable DIPRIVAN no deben ser inferiores a 50 mcg/kg/min, y se debe tener cuidado para garantizar la amnesia. Dosis más altas de emulsión inyectable DIPRIVAN reducirán los requerimientos de opioides (ver Tabla 4). Cuando se utiliza la emulsión inyectable DIPRIVAN como anestésico primario,no se debe administrar con la técnica de opioides de dosis altas, ya que esto puede aumentar la probabilidad de hipotensión (ver PRECAUCIONES, cardiacanestesia).

la Tabla 4: Cardiaca Técnicas de Anestesia

Agente Principal Índice Agente Secundario/Tasa (después de la Inducción con Agente Principal)
DIPRIVAN Emulsión Inyectable OPIOIDa/0.05 a 0.075 mcg/kg/min (no bolus)
Preinduction Anxiolysis 25 mcg/kg/min
Induction 0.5 to 1.5 mg/kg over 60 sec
Maintenance (Titrated to Clinical Response) 100 to 150 mcg/kg/min
OPIOIDb DIPRIVAN Injectable Emulsion/50 to 100 mcg/kg/min (no bolus)
Induction 25 to 50 mcg/kg
Maintenance 0.2 to 0.3 mcg/kg/min
El aopioide se define en términos de fentanilequivalentes, es decir,
1 mcg de fentanilo = 5 mcg de alfentanilo (para bolo)
= 10 mcg de alfentanilo (para mantenimiento)
o
= 0,1 mcg de sufentanilo
Se debe tomar bCare para asegurar la amnesia.

Mantenimiento de anestesia General

La emulsión inyectable DIPRIVAN se ha utilizado con una variedad de agentes comúnmente utilizados en anestesia, como atropina, escopolamina,glicopirrolato, diazepam, relajantes musculares despolarizantes y no despolarizantes, y opioidanalgésicos, así como con agentes anestésicos inhalatorios y regionales.

En pacientes de edad avanzada, debilitados o AAS-PS III o IV, no se deben usar dosis rápidas en bolo, ya que aumentarán los efectos espiratorios cardiorrespiratorios, incluidos hipotensión, apnea, obstrucción de las vías respiratorias y desaturación de oxígeno.

Pacientes adultos

En los adultos, la anestesia se puede mantener administrando emulsión inyectable privada por infusión o inyección en bolo intravenoso intermitente.La respuesta clínica del paciente determinará la velocidad de perfusión o la cantidad y frecuencia de las inyecciones incrementales.

Infusión continua

La emulsión inyectable DIPRIVAN de 100 a 200 mcg/kg / min administrada en una infusión de velocidad variable con óxido nitroso y óxido de 60 a 70% proporciona anestesia a pacientes sometidos a cirugía general. El mantenimiento por infusión de emulsión inyectable DIPRIVAN debe seguir inmediatamente a la dosis de inducción para proporcionar anestesia satisfactoria o continua durante la fase de inducción. Durante este periodo inicial tras la dosis de inducción, generalmente se requieren tasas de perfusión elevadas (150 a 200 mcg/kg/min) durante los primeros 10 a 15 minutos. Posteriormente, las velocidades de perfusión deben reducirse del 30% al 50% durante la primera media hora de mantenimiento. En general, se deben alcanzar tasas de 50 a 100 mcg/kg/min en adultos durante el mantenimiento para optimizar los tiempos de recuperación.

Otros medicamentos que causan depresión del SNC (hipnóticos/sedantes, anestésicos inhalatorios y opioides) pueden aumentar la depresión del SNC inducida por el propofol.

Bolo intermitente

Se pueden administrar incrementos de emulsión inyectable DIPRIVAN de 25 mg (2,5 ml)a 50 mg (5 ml) con óxido nitroso en pacientes adultos sometidos a cirugía general. Los bolos incrementales deben administrarse cuando los cambios en los signos vitales indiquen una respuesta a la estimulación quirúrgica o a la lightanestesia.

Pacientes pediátricos

La emulsión inyectable DIPRIVAN administrada como una infusión variablerata complementada con óxido nitroso del 60% al 70% proporciona anestesia satisfactoria para la mayoría de los niños de 2 meses de edad o mayores, ASA-PS I o II,sometidos a anestesia general.

En general, para la población pediátrica, el mantenimiento mediante infusión de emulsión inyectable DIPRIVAN a una velocidad de 200 a 300 mcg/kg/min debe seguir inmediatamente a la dosis de inducción. Después de la primera media hora de mantenimiento, normalmente se necesitan velocidades de perfusión de 125 a 150 mcg/kg/min.La emulsión inyectable DIPRIVAN debe titularse para lograr el efecto clínico deseado. Los pacientes pediátricos más jóvenes pueden requerir tasas de infusión de mantenimiento más altas que los pacientes pediátricos de más edad. (Ver Tabla 2 Ensayos Clínicos.)

Sedación con Cuidados de Anestesia Monitorizados (MAC)

Pacientes adultos

Cuando se administra la emulsión inyectable DIPRIVAN para la sedación MAC, las tasas de administración deben individualizarse y ajustarse a la respuesta clínica. En la mayoría de los pacientes, las tasas de administración de Emulsión inyectable DIPRIVAN estarán en el rango de 25 a 75 mcg/kg/min.

Durante el inicio de la sedación MAC, las técnicas de infusión lenta o inyección lenta son preferibles a la administración rápida en bolo. Durante el mantenimiento de la sedación MAC, es preferible una perfusión de velocidad variable sobre la administración de dosis en bolo intermittent. En pacientes de edad avanzada, debilitados o AAS-PSIII o IV, la administración rápida (única o repetida) de dosis en bolo no debe utilizarse para la sedación MAC (ver ADVERTENCIAS). Una inyección rápida en bolo puede provocar depresión cardiorrespiratoria indeseable, incluida hipotensión, apnea, obstrucción de las vías respiratorias y desaturación de oxígeno.

Inicio de la sedación MAC

Para el inicio de la sedación MAC, se puede utilizar una infusión o un método de inyección baja mientras se monitorea de cerca la función cardiorrespiratoria. Con el método de perfusión, se puede iniciar la sedación infundiendo emulsión inyectable DIPRIVAN de 100 a 150 mcg/kg/min (6 a 9 mg/kg/h) durante un período de 3 a 5 minutos y ajustando la dosis al efecto clínico deseado mientras se monitoriza estrechamente la función respiratoria. Con el método de inyección lenta para el inicio, los pacientes necesitarán administrar aproximadamente 0,5 mg/kg durante 3 a 5 minutos y ajustar la dosis a las respuestas clínicas. Cuando la emulsión inyectable por Diprivano se administra lentamente durante 3 a 5 minutos, la mayoría de los pacientes se sedarán adecuadamente, y se puede alcanzar el efecto máximo del fármaco mientras se minimizan los efectos cardiorrespiratorios indeseables que se producen a niveles plasmáticos elevados.

En pacientes de edad avanzada, debilitados o AAS-PS III o IV, la administración rápida (única o repetida) de dosis en bolo no debe utilizarse para la sedación MAC (ver ADVERTENCIAS). La velocidad de administración debe ser de más de 3 a 5 minutos y la dosis de la emulsión inyectable DIPRIVAN debe reducirse a aproximadamente el 80% de la dosis habitual para adultos en estos pacientes, de acuerdo con su estado, respuestas y cambios en los signos vitales (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

Mantenimiento de la sedación MAC

Para el mantenimiento de la sedación, es preferible un método de infusión de tasa variable en lugar de un método de dosis en bolo intermitente. Con el método de perfusión con frecuencia variable, los pacientes generalmente requerirán tasas de mantenimiento de 25 a 75 mcg/kg/min (1,5 a 4.5 mg / kg / h) durante los primeros 10 a 15 minutos de mantenimiento de la sedación. Posteriormente, las velocidades de perfusión deben reducirse a lo largo del tiempo hasta 25 a 50 mcg/kg/min y ajustarse a las respuestas clínicas. En la valoración del efecto clínico, espere aproximadamente 2 minutos para el inicio del efecto máximo del fármaco.

Las velocidades de perfusión deben ajustarse siempre a la baja en la ausencia de signos clínicos de sedación ligera hasta que se obtengan respuestas leves a la estimulación, con el fin de evitar la administración sedante de la emulsión inyectable de DIPRIVAN a velocidades superiores a las clínicamente necesarias.

Si se utiliza el método de dosis en bolo intermitente, se pueden administrar incrementos de emulsión inyectable DIPRIVAN de 10 mg (1 ml) o 20 mg (2 ml) y ajustar la dosis al efecto clínico deseado. Con el método intermitente bolus de mantenimiento de la sedación, existe un mayor potencial de depresión respiratoria, aumentos transitorios en la profundidad de la sedación y prolongación de la recuperación.

En pacientes de edad avanzada, debilitados o AAS-PS III o IV, la administración rápida (única o repetida) de dosis en bolo no debe utilizarse para la sedación MAC (ver ADVERTENCIAS). La velocidad de administración y la dosis de la emulsión inyectable DIPRIVAN deben reducirse a aproximadamente el 80% de la dosis habitual para adultos en estos pacientes, de acuerdo con su estado,respuestas y cambios en los signos vitales.

La emulsión inyectable DIPRIVAN se puede administrar como agente de la suela para el mantenimiento de la sedación MAC durante los procedimientos quirúrgicos/diagnósticos. Cuando la sedación con emulsión Inyectable DIPRIVAN se complementa con medicamentos opioides y/o benzodiacepínicos, estos agentes aumentan los efectos sedativos y respiratorios de la emulsión inyectable DIPRIVAN y también pueden resultar en un perfil de recuperación más lento (ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS).

Sedación en UCI

(Ver ADVERTENCIAS y Procedimientos de Manejo.) Debe evitarse la interrupción brusca de la emulsión inyectable de DIPRIVAN antes del destete o para la evaluación diaria de los niveles de sedación. Esto puede provocar un despertar rápido con ansiedad, agitación y resistencia asociadas a la ventilación mecánica. Las infusiones de emulsión inyectable DIPRIVAN se deben ajustar para asegurar que se mantenga un nivel mínimo de sedación durante todo el proceso de destete y al evaluar el nivel de sedación (ver PRECAUCIONES).

Pacientes adultos

Para pacientes adultos intubados y ventilados mecánicamente, la sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) se debe iniciar lentamente con una perfusión continua para ajustar la dosis al efecto clínico deseado y minimizar la posibilidad.

La mayoría de los pacientes adultos en la UCI que se recuperan de los efectos de la anestesia general o la sedación profunda requerirán tasas de mantenimiento de 5 a 50 mcg/kg / min (0.3 a 3 mg / kg / h) individualizado y ajustado a la respuesta clínica. En pacientes de la UCI médica o pacientes que se han recuperado de los efectos de la anestesia general o la sedación profunda, puede ser necesario un ritmo de administración de 50 mcg/kg/min o superior para lograr una sedación adecuada. Estas tasas de administración más altas pueden aumentar la probabilidad de que los pacientes desarrollen hipotensión. La administración no debe exceder los 4 mg/kg/hora a menos que los beneficios superen a los riesgos (ver ADVERTENCIAS).

La dosis y la velocidad de administración deben individualizarse y ajustarse al efecto deseado, de acuerdo con factores clínicamente relevantes,incluidos los problemas médicos subyacentes del paciente, la preinducción y los medicamentos concomitantes, la edad, la clasificación ASA-PS y el nivel de debilitamiento del paciente. Los pacientes de edad avanzada, debilitados y AAS-PS III o IV pueden presentar respuestas hemodinámicas y respiratorias exageradas a las dosis de rapidbolus (ver ADVERTENCIAS).

La emulsión inyectable DIPRIVAN debe individualizarse de acuerdo con el estado y la respuesta del paciente, el perfil de lípidos en sangre y los signos dentales (consulte PRECAUCIONES, Sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos). Para los pacientes adultos intubados y ventilados mecánicamente, la sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)debe iniciarse lentamente con una infusión continua a fin de lograr el efecto clínico deseado y minimizar la hipotensión. Cuando esté indicado, el inicio de la sedación debe comenzar con 5 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/h). La tasa de infusión debe aumentarse en incrementos de 5 a 10 mcg/kg/min (0,3 a 0.6 mg / kg / h) hasta alcanzar el nivel de sedación deseado. Se debe permitir un período mínimo de 5 minutos entre ajustes para el inicio del efecto máximo del fármaco.La mayoría de los pacientes adultos requieren tasas de mantenimiento de 5 a 50 mcg/kg/min (0,3 a 3 mg/kg/h) o superiores. La administración no debe superar los 4 mg/kg/hora a menos que los beneficios superen a los riesgos (ver ADVERTENCIAS). Las dosis de emulsión inyectable por Diprivano deben reducirse en pacientes que hayan recibido grandes dosis de narcóticos. El requerimiento de dosis de emulsión inyectable de DIPRIVAN también puede reducirse mediante un tratamiento adecuado del dolor con analgésicos. Al igual que con otros medicamentos sedantes, existe una variabilidad entre pacientes en los requisitos de dosis, y estos requisitos pueden cambiar con el tiempo (consulte el resumen de las Pautas de dosificación). La evaluación del nivel de sedación y la evaluación de la función de la CN se deben llevar a cabo diariamente durante todo el mantenimiento para determinar la dosis mínima de DIPRIVAN necesaria para la sedación (ver Ensayos Clínicos, Sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)). La administración en bolo de 10 o 20 mg solo se debe utilizar para aumentar rápidamente la profundidad de la sedación en pacientes en los que no es probable que se produzca hipotensión. Los pacientes con función miocárdica comprometida, depleción del volumen intravascular o tono vascular anormalmente bajo (por ejemplo, sepsis)pueden ser más susceptibles a la hipotensión (ver PRECAUCIONES).

Resumen de Pautas posológicas

Las dosis y las tasas de administración de la siguiente tabla deben individualizarse y ajustarse a la respuesta clínica. Los requisitos de seguridad y dosificación para la inducción de anestesia en pacientes pediátricos solo se han establecido para niños de 3 años de edad o mayores. Los requisitos de seguridad y dosificación para el mantenimiento de la anestesia solo se han establecido para niños de 2 meses de edad y mayores.

Para obtener información completa sobre la dosis, consulte DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN.

INDICACIÓN DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
Inducción de anestesia General: Adultos sanos Menores de 55 Años de Edad: 40 mg cada 10 segundos hasta el inicio de la inducción (2 a 2,5 mg/kg). Pacientes de edad avanzada, Debilitados o AAS-PS III o IV: 20 mg cada 10 segundos hasta el inicio de la inducción (de 1 a 1,5 mg/kg). Anestesia cardíaca: 20 mg cada 10 segundos hasta el inicio de la inducción (0,5 a 1,5 mg/kg). Pacientes neuroquirúrgicos: 20 mg cada 10 segundos hasta el inicio de la inducción (1 a 2 mg/kg). Pacientes pediátricos sanos, de 3 a 16 años de edad: 2,5 a 3,5 mg/kg administrados durante 20 a 30 segundos. (ver PRECAUCIONES, Uso PEDIÁTRICO y FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Pediatría)
Mantenimiento de la Anestesia General: Infusión
Adultos sanos Menores de 55 Años de Edad: 100 a 200 mcg/kg/min (6 a 12 mg/kg/h). Pacientes de edad avanzada, debilitados, AAS-PS III o IV: 50 a 100 mcg/kg/min (3 a 6 mg/kg/h). Anestesia cardíaca :La mayoría de los pacientes requieren: Emulsión inyectable DIPRIVAN Primaria con Opioide Secundario -100 a 150 mcg / kg / min. Emulsión inyectable DIPRIVAN de Dosis baja con Opioide primario -50 a 100 mcg / kg / min. (ver Tabla 4) Pacientes neuroquirúrgicos: 100 a 200 mcg / kg / min (6 a 12 mg/kg/h). Pacientes pediátricos sanos, de 2 meses a 16 años de edad: 125 a 300 mcg/kg/min (7,5 a 18 mg/kg/h). Después de la primera media hora de mantenimiento, si no hay signos clínicos de anestesia ligera, se debe disminuir la velocidad de infusión. (consulte PRECAUCIONES, Uso PEDIÁTRICO y FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Pediatría)
Mantenimiento de la Anestesia General: Bolo intermitente
Adultos sanos Menores de 55 Años de Edad: Incrementos de 20 a 50 mg según sea necesario.
Inicio de la Sedación MAC: Adultos sanos Menores de 55 Años de edad: Se recomiendan técnicas de infusión o inyección lenta para evitar la apnea o la hipotensión. La mayoría de los pacientes requieren una perfusión de 100 a 150 mcg/kg/min (6 a 9 mg/kg/h) durante 3 a 5 minutos o una inyección lenta de 0,5 mg/kg durante 3 a 5 minutos, seguida inmediatamente de una perfusión de mantenimiento. Pacientes ancianos, debilitados, Neuroquirúrgicos o AAS-PS III o IV: La mayoría de los pacientes requieren dosis similares a las de los adultos sanos. Se deben evitar bolos rápidos (ver ADVERTENCIAS).
Mantenimiento de la Sedación MAC: Adultos sanos Menores de 55 Años de edad: Es preferible una técnica de infusión de velocidad variable en lugar de una técnica de bolo intermitente. La mayoría de los pacientes requieren una perfusión de 25 a 75 mcg / kg / min (1,5 a 4,5 mg/kg/h) o dosis en bolo incrementales de 10 mg o 20 mg. En Pacientes de edad avanzada, Debilitados, Neuroquirúrgicos o AAS-PS III o IV: La mayoría de los pacientes requieren el 80% de la dosis habitual para adultos. No se debe utilizar una dosis en bolo rápida (única o repetida) (ver ADVERTENCIAS). Sedación en Pacientes Adultos Intubados, Ventilados Mecánicamente
Inicio y Mantenimiento de Sedación en UCI en Pacientes adultos Intubados, Ventilados Mecánicamente – Debido a los efectos residuales de anestésicos o sedantes previos, en la mayoría de los pacientes la infusión inicial debe ser de 5 mcg/kg/min (0,3 mg/kg / h) durante al menos 5 minutos. Se pueden utilizar incrementos posteriores de 5 a 10 mcg/kg/min (0,3 a 0,6 mg/kg/h) durante 5 a 10 minutos hasta lograr el efecto clínico deseado. Es posible que se requieran tasas de mantenimiento de 5 a 50 mcg/kg/min (0,3 a 3 mg/kg/h) o superiores. La administración no debe exceder los 4 mg/kg/hora a menos que los beneficios superen a los riesgos (ver ADVERTENCIAS). La evaluación del efecto clínico y la evaluación de la función del SNC deben llevarse a cabo diariamente durante todo el mantenimiento para determinar la dosis mínima de emulsión inyectable DIPRIVAN necesaria para la sedación. El tubo y cualquier producto de emulsión inyectable DIPRIVAN no utilizado deben desecharse después de 12 horas porque la emulsión inyectable DIPRIVAN no contiene conservantes y es capaz de favorecer el crecimiento de microorganismos (ver ADVERTENCIAS).

Administración con lidocaína

Si se va a administrar lidocaína para minimizar el dolor en la inyección de la Emulsión Inyectable DIPRIVAN, se recomienda que se administre antes de la administración de la Emulsión Inyectable DIPRIVAN o que se administre a la Emulsión Inyectable DIPRIVAN inmediatamente antes de la administración e inquietudes no superiores a 20 mg de lidocaína/200 mg de DIPRIVAN.

Compatibilidad y estabilidad

La emulsión inyectable DIPRIVAN no debe mezclarse con otros agentes terapéuticos antes de la administración.

Dilución Antes de la Administración

La emulsión inyectable DIPRIVAN se proporciona como una formulación de uso inmediato. Sin embargo, si fuera necesaria la dilución, solo se debe diluir con una inyección de dextrosa al 5%, USP, y no se debe diluir a una concentración inferior a 2 mg/ml porque es una emulsión. En forma diluida, se ha demostrado que es más estable en contacto con vidrio que con plástico (95% de potencia después de 2 horas de infusión en plástico).

Administración con Otros líquidos

No se ha establecido la compatibilidad de la emulsión inyectable DIPRIVAN con la coadministración de sangre/suero/plasma (ver ADVERTENCIAS). Cuando se administra con un equipo de perfusión de tipo y, se ha demostrado que la emulsión inyectable DIPRIVAN es compatible con los siguientes fluidos intravenosos.

  • Dextrosa al 5% Inyección, USP
  • solución de Lactato Sódico compuesta de Inyección, USP
  • solución de Lactato Sódico compuesta y Dextrosa al 5% Inyección
  • Dextrosa al 5% y 0.45% de Cloruro de Sodio Inyectable, USP
  • Dextrosa al 5% y 0.Inyección de cloruro de sodio al 2%, USP

Procedimientos de manipulación

General

Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar materia particulada y decoloración antes de la administración siempre que la solución y el envase lo permitan.

La experiencia clínica con el uso de filtros en línea y emulsión inyectable privada durante la anestesia o la sedación en la UCI / MAC es limitada.La emulsión inyectable DIPRIVAN solo debe administrarse a través de un filtro con un tamaño de poro de 5 micras o superior, a menos que se haya demostrado que el filtro no restringe el flujo de la emulsión inyectable DIPRIVAN y/o causa la descomposición de la emulsión. Los filtros deben utilizarse con precaución y cuando sea clínicamente apropiado. Es necesaria una monitorización continua debido al potencial para el flujo restringido y / o la descomposición de la emulsión.

No usar si hay evidencia de separación de las fases de la emulsión.

Se han notificado casos raros de autoadministración de la emulsión inyectable de DIPRIVAN por parte de profesionales de la salud, incluyendo algunas muertes (ver Abuso de drogas y Dependencia).

Se debe mantener siempre una técnica aséptica estricta durante la manipulación. La emulsión inyectable DIPRIVAN es un producto parenteral de acceso único (vial de infusión para un solo paciente) que contiene un edetato disódico al 0,005% para inhibir la tasa de crecimiento de microorganismos, hasta 12 horas, en caso de contaminación extrínseca accidental. Sin embargo, la emulsión inyectable DIPRIVAN aún puede apoyar el crecimiento de microorganismos, ya que no es un producto preservado antimicrobiano según los estándares de la USP. No utilizar si se sospecha contaminación. Deseche el medicamento no utilizado como se indica dentro de los límites de tiempo requeridos.Se han notificado casos en los que el hecho de no utilizar una técnica aséptica al manipular una emulsión inyectable privada se asoció con contaminación microbiana del producto y con fiebre, infección/sepsis, otras enfermedades potencialmente mortales y/o la muerte.

Ha habido informes, en la literatura y otras fuentes públicas, de la transmisión de patógenos transmitidos por la sangre (como la hepatitis B, la Hepatitis C y el VIH) a partir de prácticas de inyección inseguras, y el uso de propofolviales destinados a un solo uso en varias personas. Las emulsiones inyectables DIPRIVAN nunca deben accederse más de una vez ni usarse en más de una persona.

Diprivan, con EDTA inhibe el crecimiento microbiano durante hasta 12 horas, como lo demuestran los datos de pruebas para microorganismos representativos de la USP.

Las pautas para la Técnica Aséptica para Anestesia General/Sedación MAC

La emulsión inyectable DIPRIVAN debe prepararse para su uso justo antes del inicio de cada procedimiento anestésico/sedante individual. El tapón de goma se debe desinfectar con alcohol isopropílico al 70%. La emulsión DIPRIVANInyectable debe introducirse en una jeringa estéril inmediatamente después de abrir avial. Al extraer la emulsión inyectable DIPRIVAN de los viales, se debe utilizar una espiga de ventilación de asterile. La jeringa debe etiquetarse con la información adecuada, incluida la fecha y hora en que se abrió el vial. La administración debe comenzar rápidamente y completarse en las 12 horas siguientes a la apertura del vial.

La emulsión inyectable DIPRIVAN debe prepararse para un solo uso individual. Cualquier producto de emulsión inyectable DIPRIVAN no utilizado, reservorios, tubos de administración específicos y/o soluciones que contengan emulsión inyectable DIPRIVAN deben desecharse al final del procedimiento anestésico o a las 12 horas, lo que ocurra antes. La vía IV debe lavarse cada 12 horas y al final del procedimiento anestésico para eliminar la emulsión residual inyectable por inmersión.

Se deben preparar directrices para la Técnica Aséptica para Sedación en UCI

La emulsión inyectable DIPRIVAN para uso exclusivo de un solo paciente. Deben seguirse técnicas asépticas estrictas. El tapón de goma de vial debe desinfectarse con alcohol isopropílico al 70%. Para la administración de la emulsión inyectable por inmersión, se debe utilizar una espiga de esterilización y un tubo estéril. Al igual que con otras emulsiones lipídicas, el número de manipulaciones de la línea IV debe minimizarse. La administración debe comenzar rápidamente y debe completarse en las 12 horas siguientes a la adición del vial. El tubo y cualquier producto de emulsión inyectable DIPRIVAN no utilizado deben desecharse después de 12 horas.

Si la emulsión inyectable DIPRIVAN se transfiere a asyringe antes de la administración, se debe extraer en una jeringa estéril inmediatamente después de abrir un vial. Al extraer la emulsión inyectable DIPRIVAN de un vial, se debe utilizar un punto de ventilación estéril. La jeringa debe etiquetarse con la información adecuada, incluida la fecha y hora en que se abrió el vial. La administración debe comenzar rápidamente y completarse dentro de las 12 horas siguientes a la apertura del vial. DIPRIVAN Injectable Emulsion should be discardedand administration lines changed after 12 hours.

HOW SUPPLIED

DIPRIVAN Injectable Emulsion, USP is available asfollows:

Product No. NDC No. Strength
260910 63323-269-10 1% (10 mg/mL propofol) 10 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260929 63323-269-29 1% (10 mg/mL propofol) 20 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260950 63323-269-50 1% (10 mg/mL propofol) 50 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of twenty.
260965 63323-269-65 1% (10 mg/mL propofol) 100 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.

El propofol sufre degradación oxidativa, en presencia de oxígeno, y por lo tanto se envasa bajo nitrógeno para eliminar esta trayectoria de degradación.

Conservar entre 4° a 25 ° C (40° a 77°F). No congelar.Agitar bien antes de usar.

Fabricado para: Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, IL 60047. Revisado: febrero de 2014

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada.