Diprivan

annostus ja anto

propofolin pitoisuus veressä vakaassa tilassa on verrannollinen infuusionopeuteen, erityisesti yksittäisillä potilailla.Haittavaikutuksia,kuten kardiorespiratorista depressiota, esiintyy todennäköisesti korkeammilla veripitoisuuksilla, jotka johtuvat bolusannoksesta tai infuusionopeuden nopeasta noususta. Annosmuutosten välillä on oltava riittävä väli (3-5 minuuttia) kliinisten vaikutusten huomioon ottamiseksi ja arvioimiseksi.

ravista hyvin ennen käyttöä. Ei saa käyttää, jos on näyttöä liiallisesta kermankuorinnasta tai aggregaatiosta, jos suuria pisaroita on näkyvissä tai jos on olemassa muita faasierottamisen muotoja, jotka osoittavat, että tuotteen stabiilisuus on vaarantunut. Lievää kuohkeutta,jonka pitäisi hävitä ravistelun jälkeen, voi esiintyä pitkittyneessä seistessä.

annosteltaessa diprivania injisoitavana emulsiona infuusiolla, suositellaan ruiskua tai tilavuuspumppuja, jotta saadaan aikaan kontrollifuusionopeus. Kun infusing DIPRIVAN ruiskeena Emulsio potilaille undergoing magneettikuvaus, mitatut Ohjauslaitteet voidaan utilizedif mekaaniset pumput ovat epäkäytännöllisiä.

muutokset elintoiminnoissa, jotka viittaavat stressivasteeseen kirurgiseen stimulaatioon tai ilmaantumiseen nukutuksesta, voidaan hillitä antamalla 25 mg (2, 5 mL) – 50 mg (5 mL) inkrementaalisia boluksia ja / tai lisäämällä injektoitavan Diprivan-Emulsion infuusionopeutta.

pienissä kirurgisissa toimenpiteissä (esim. dityppioksidia (60% – 70%) voidaan yhdistää vaihtelevalla diprivan InjectableEmulsion-infuusiolla tyydyttävään anestesiaan. Jos kirurgisia toimenpiteitä tehostetaan (esim. vatsansisäiset toimenpiteet) tai jos dityppioksidilisää ei anneta, Diprivanin injektoitavien emulsio-ja/tai opioidien antonopeuksia on lisättävä riittävän anestesian aikaansaamiseksi.

infuusionopeutta tulee aina titrata alaspäin kevyen anestesian kliinisten oireiden vähenemisen mukaan, kunnes leikkausstimulaatiolle saavutetaan lievä vaste, jotta diprivan-Injectableemulsiota ei annettaisi enemmän kuin on kliinisesti tarpeen. Yleensä 50-100 mcg/kg/min on saavutettava aikuisilla ylläpitohoidon aikana, jotta palautumisajat voidaan nopeuttaa.

muut keskushermoston lamautumista aiheuttavat lääkkeet(unilääkkeet / sedatiivit, inhalaatiopuudutusaineet ja opioidit) voivat lisätä propofolin aiheuttamaa Cnsdepressiota. Morfiinin esilääkitys (0.15 mg / kg), kun typpioksiduulia on 67% hapessa, on osoitettu, että tarvittava propofolinjektio-infuusionopeus ja veren terapeuttiset pitoisuudet pienenevät verrattuna ei-narkoottiseen (loratsepaami) esilääkitykseen.

yleisanestesian induktio

aikuispotilaat

useimmat alle 55-vuotiaat aikuispotilaat, jotka on luokiteltu Asan-PS I: ksi tai II: ksi, tarvitsevat 2-2, 5 mg / kg Diprivania injektiona annettavaa induktiivista emulsiota, kun lääkettä ei ole lääkitty tai kun se on esilääkitetty oraalisilla bentsodiatsepiineilla tai lihaksensisäisillä opioideilla. Induktiota varten Diprivanin injektoitavaa emulsiota tulee annostella (noin 40 mg 10 sekunnin välein) potilaan vastetta vastaan, kunnes kliiniset oireet osoittavat anestesian alkamisen. Kuten muidenkin sedatiivisten ja hypnoottisten lääkeaineiden kohdalla, suonensisäisen opioidin ja / tai bentsodiatsepiinin esilääkitys vaikuttaa potilaan vasteeseen diprivan-injektion induktioannokselle.

iäkkäät, heikkokuntoiset tai ASA-PS III tai IV-potilaat

on tärkeää olla perehtynyt ja kokenut Diprivanin käytöstä injektiona annettavana emulsiona ennen kuin hoidetaan iäkkäitä, heikkokuntoisia tai ASA-PS III tai IV-potilaita. Alentuneen puhdistuman ja korkeampien veripitoisuuksien vuoksi useimmat näistä potilaista tarvitsevat noin 1-1, 5 mg/kg (noin 20 mg 10 sekunnin välein) diprivan-Injectableemulsiota anestesian induktioon tilansa ja vasteensa mukaan. Nopeaa bolusta ei tule käyttää, koska se lisää ei-toivotun kardiorespiratorisen masennuksen, kuten hypotension, apnean, hengitysteiden tukkeutumisen ja/tai hapen desaturaation, todennäköisyyttä.

lapsipotilaat

useimmat 3-16-vuotiaat ja ASA-PS I tai II-luokitellut potilaat tarvitsevat 2, 5-3, 5 mg / kg diprivan-injektiokuiva-ainetta induktioon, kun lääkettä ei ole otettu ennen lääkkeen ottamista tai kun se on esilääkitetty oraalisilla bentsodiatsepiineilla tai lihaksensisäisillä opioideilla. Tällä annosalueella nuoret lapsipotilaat saattavat tarvita suurempia induktioannoksia kuin iäkkäät potilaat. Kuten muidenkin sedatiivis-unilääkkeiden kohdalla, myös intravenoottisen opioidi-ja/tai bentsodiatsepiinilääkityksen määrä vaikuttaa potilaan vastuuseen Injisoitavan Diprivan-Emulsion induktioannokseen. Alower-annostusta suositellaan lapsipotilaille, joiden luokitus on ASA-PS III orIV. Kun lapsipotilaille annetaan Injektiokipua, on kiinnitettävä huomiota pistoskivun minimointiin. Diprivan InjectableEmulsion Boluses voidaan antaa pienten laskimoiden kautta, jos sitä on aiemmin hoidettu lidokaiinilla orvia antekubitaalisella tai suuremmilla laskimoilla (KS.varotoimet, Yleiset).

Neurokirurgisille potilaille

suositellaan hitaampaa induktiota käyttäen 20 mgeterittäin 10 Sekuntia. Hitaammat diprivan-bolukset tai-infuusiot injisoitavana emulsiona anestesian induktioon, jotka on titrattu kliiniseen vasteeseen, johtavat yleensä pienempiin induktioannostustarpeisiin (1-2 mg/kg) (KS.varotoimet).

Sydänanestesia

Diprivan injektoitavaa emulsiota on tutkittu hyvin sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla, mutta kokemukset hemodynaamisesti merkitsevää läppävikaa tai synnynnäistä sydänsairautta sairastavista potilaista ovat vähäisiä. Kuten muidenkin anesteettisten ja sedatiivis-hypnoottisten lääkeaineiden kanssa, diprivan InjectableEmulsion aiheuttaa terveillä potilailla verenpaineen laskua, joka on toinen kuin esijännityksen (kammion täyttömäärä diastolin lopussa) ja jälkikuormituksen (valtimoresistenssi systolin alussa) lasku.Näiden muutosten suuruus on verrannollinen saavutettuihin veri-ja vaikutussuhteisiin. Nämä pitoisuudet riippuvat induktio-ja ylläpitoinfuusionopeudesta sekä annoksesta ja nopeudesta.

lisäksi diprivan injektoitavalla Emulsiolla on havaittu sydämen lyöntitiheyden hidastumista, mikä saattaa johtua sympaattisen aktiivisuuden vähenemisestä ja / tai baroreseptorirefleksien palautumisesta. Siksi antikolinergisiä aineita tulee antaa, kun vagaalisen sävyn nousu on ennakoitavissa.

kuten muillakin anestesia-aineilla, Diprivan InjectableEmulsion vähentää sydänlihaksen hapenkulutusta. Lisätutkimuksia tarvitaan vahvistamaan ja määrittelemään näiden vaikutusten laajuus sydänlihakseenja verisuonijärjestelmään.

morfiinin esilääkitys (0.15 mg / kg) dityppioksideilla 67% hapen kanssa on osoitettu vähentävän tarvittavaa diprivan InjectableEmulsion ylläpitoinfuusionopeutta ja terapeuttista veripitoisuutta verrattuna ei-narkoottiseen (loratsepaami) esilääkitykseen. Diprivaniinin annostelunopeus mitattavissa olevassa emulsiossa tulee määrittää potilaan lääkityksen perusteella ja säätää kliinisen vasteen mukaan.

nopeaa bolusinjektioinduktiota tulee välttää. Induktion alkamiseen (0, 5-1, 5 mg/kg)asti on käytettävä hidasta annosta, joka on noin 20 mg joka 10.sekunti. Riittävän anestesian varmistamiseksi, kun ensisijaisena aineena käytetään Diprivaniiniemulsiota, ylläpitoinfuusioannoksen on oltava vähintään 100 mcg/kg/min, ja sitä on täydennettävä jatkuvalla opioidiannostuksella analgeettisella tasolla. Kun opioidia käytetään pääasiallisena aineena, Diprivanin injektoitavan Emulsion ylläpitonopeus ei saa olla yli 50 mcg/kg/min, ja muistinmenetyksen varmistamisessa on noudatettava varovaisuutta. Diprivanin injektoitavan Emulsion suurherdoosit vähentävät opioiditarvetta (seeTable 4). Kun Diprivan injektoitavaa emulsiota käytetään primaaripuudutuksena,sitä ei tule antaa suuriannoksisen opioidimenetelmän kanssa, koska tämä voi lisätä hypotension todennäköisyyttä (KS.varotoimet, Kardiaaniestesia).

Taulukko 4: Sydänpuudutustekniikat

primaarinen lääke määrä secondary Agent/rate (primaarisen aineen induktion jälkeen)
diprivan injektoitava emulsio opioida / 0, 05-0.075 mcg/kg/min (no bolus)
Preinduction Anxiolysis 25 mcg/kg/min
Induction 0.5 to 1.5 mg/kg over 60 sec
Maintenance (Titrated to Clinical Response) 100 to 150 mcg/kg/min
OPIOIDb DIPRIVAN Injectable Emulsion/50 to 100 mcg/kg/min (no bolus)
Induction 25 to 50 mcg/kg
Maintenance 0.2 to 0.3 mcg/kg/min
aopioidi määritellään fentanylilääkkeiksi, eli
1 mcg fentanyyliä = 5 mcg alfentaniilia (bolusta varten)
= 10 mcg alfentaniilia (ylläpitoa varten)
tai
= 0, 1 mcg sufentaniilia
bCare tulee ottaa muistinmenetyksen varmistamiseksi.

yleisanestesian ylläpitoon

diprivan-injektoitavaa emulsiota on käytetty erilaisten anestesiassa yleisesti käytettyjen aineiden, kuten atropiinin, skopolamiinin,glykopyrrolaatin, diatsepaamin, depolarisoivien ja ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien kanssa, ja opioidanalgesiinit sekä inhaloitavat ja alueelliset anestesia-aineet.

iäkkäille, heikkokuntoisille tai ASA-PS III-tai IV-potilaille ei pidä käyttää nopeita bolusannoksia, koska tämä lisää kardiorespiratorisia vaikutuksia, kuten hypotensiota, apneaa, hengitysteiden tukkeutumista ja oksikodenaalista desaturaatiota.

aikuispotilaat

aikuisilla anestesiaa voidaan ylläpitää antamalla diprivan injisoitava Emulsio infuusiona tai jaksottaisella IV-bolusinjektiolla.Potilaan kliininen vaste määrittää infuusionopeuden tai inkrementaalisten injektioiden määrän ja tiheyden.

jatkuva infuusio

Diprivan injektoitava Emulsio 100-200 mikrog/kg / min annettuna vaihtuvanopeuksisena infuusiona, jossa on 60-70% ilokaasua ja oksigeenia, nukuttaa yleisleikkauksessa olevat potilaat. Diprivan-injisoitavan Emulsion ylläpitoinfuusio tulee antaa välittömästi induktioannoksen jälkeen, jotta induktiovaiheen aikana saadaan tyydyttävä tai jatkuva anestesia. Tämän induktioannoksen jälkeisen aloitusjakson aikana tarvitaan yleensä suuria infuusioannoksia (150-200 mikrog/kg/min) ensimmäisten 10-15 minuutin ajan. Infuusionopeutta on tämän jälkeen pienennettävä 30-50% ylläpitohoidon ensimmäisen puolen tunnin aikana. Yleensä, hinnat 50-100mcg/kg/min aikuisilla olisi saavutettava ylläpitohoidon aikana, jotta optimizerecovery kertaa.

muut keskushermoston lamaa aiheuttavat lääkkeet(unilääkkeet / sedatiivit, inhalaatiopuudutusaineet ja opioidit) voivat lisätä propofolin aiheuttamaa keskushermoston lamaa.

jaksottainen Bolus

Diprivania voidaan antaa 25 mg: n (2, 5 mL) – 50 mg: n (5 mL) Dityppioksidiannoksen kanssa aikuispotilaille, jotka ovat menossa yleisleikkaukseen. Inkrementaaliset bolukset tulee antaa, kun elintoimintojen muutokset viittaavat vasteeseen kirurgiselle stimulaatiolle tai valonestesialle.

lapsipotilaat

diprivan-emulsio muunneltavana infuusiona täydennettynä dityppioksidilla 60-70% antaa tyydyttävän estetiikan useimmille 2 kuukauden ikäisille tai sitä vanhemmille lapsille, jotka saavat yleisanestesian ASA-PS I tai II.

lapsipotilailla ylläpitohoito injektoitavan Diprivan-Emulsion infuusiolla nopeudella 200-300 mikrog/kg / min tulisi tehdä välittömästi induktioannoksen jälkeen. Ensimmäisen puolen tunnin kestämisen jälkeen infuusionopeus on tyypillisesti 125-150 mcg/kg/min.Diprivan injektoitava emulsio on titrattava halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Nuoremmat lapsipotilaat saattavat tarvita suurempia ylläpitohoitoa kuin vanhemmat lapsipotilaat. (KS. Taulukko 2 Kliiniset Tutkimukset.)

valvottu anestesian hoito (MAC) sedaatio

aikuispotilaat

kun Diprivan-injektiona annettavaa emulsiota annetaan Macsedaatiota varten, annostelunopeudet tulee määrittää yksilöllisesti ja titrata tokliininen vaste. Useimmilla potilailla Diprivanin injektoitava Emulsiohoito on 25-75 mikrog / kg / min.

MAC-sedaation aloitusvaiheessa suositellaan hidasta infuusiotekniikkaa tai hitaampaa infuusiotekniikkaa kuin nopeaa bolusinjektiota. MAC-sedaation ylläpitämisen aikana vaihtuvanopeuksinen infuusio on suositeltavaa antaa ylipitkänä bolusannoksena. Iäkkäillä, heikkokuntoisilla tai ASA-PSIII-tai LASKIMONSISÄISILLÄ potilailla MAC-sedaatioon ei tule käyttää nopeaa (kerta-tai toistuvaa) bolusannosta (KS.varoitukset). Nopea bolusinjektio voi johtaa ei-toivottuun sydämen respiratoriseen masennukseen,kuten hypotensioon, apneaan, hengitysteiden tukkeutumiseen ja hapen desaturaatioon.

MAC-sedaation aloitus

Mac-sedaation aloituksessa voidaan käyttää joko infuusiomenetelmää tai nopeaa injektiomenetelmää ja seurata kardiorespiratorista toimintaa tarkasti. Infuusiomenetelmällä sedaatio voidaan aloittaa infusoimalla injektoitavaa Diprivan-emulsiota annoksella 100-150 mcg/kg/min (6-9 mg/kg/h) 3-5 minuutin ajan ja titraamalla haluttuun kliiniseen vaikutukseen seuraten samalla tarkasti hengitystoimintaa. Kun hidas injektointimenetelmä aloitetaan, potilaat tarvitsevat noin 0, 5 mg / kg annosteltuna 3-5 minuutin aikana ja titrataan kliiniseen vasteeseen. Kun Diprivaniiniemulsio annetaan hitaasti 3-5 minuutin aikana, useimmat potilaat rauhoittuvat riittävästi, ja lääkkeen huippuvaikutus voidaan saavuttaa samalla, kun ei-toivotut kardiorespiratoriset vaikutukset, joita esiintyy suurilla plasmatasoilla.

iäkkäillä, heikkokuntoisilla tai ASA-PS III-tai IV-potilailla nopeaa (kerta-tai toistuvaa) bolusannosta ei tule käyttää MAC-sedaatioon (KS.varoitukset). Annostelunopeuden on oltava 3-5 minuuttia, ja Diprivanin Injisoitavan Emulsion annostuksen on oltava näillä potilailla noin 80% tavanomaisesta aikuisannoksesta heidän tilansa, vasteensa ja elintoimintojen muutosten mukaisesti (KS.annostus ja anto).

MAC-sedaation ylläpitäminen

sedaation ylläpitämiseen suositellaan vaihtelunopeutta infusionimetodia jaksottaisen bolusannoksen sijaan. Variablerate-infuusiomenetelmällä potilaiden ylläpitonopeus on yleensä 25 – 75 mcg / kg / min (1, 5-4.5 mg / kg / h)ensimmäisten 10-15 minuutin aikana. Infuusionopeutta on tämän jälkeen pienennettävä 25-50 mikrog / kg / min ja se on sovitettava kliiniseen vasteeseen. Tokliinisen vaikutuksen titrauksessa lääkkeen huippuvaikutuksen alkamiseen on varattava noin 2 minuuttia.

infuusionopeutta tulee aina titrata alaspäin kevyen sedaation kliinisten merkkien osalta, kunnes saavutetaan lievä stimulaatiovaste, jotta diprivan-InjectableEmulsion sedatiivinen antonopeus ei ylitä kliinisesti välttämätöntä.

Jos käytetään jaksottaista bolusannosmenetelmää, voidaan Diprivanin injektoitavaa emulsiota lisätä 10 mg (1 mL) tai 20 mg (2 mL) ja suurentaa halutun kliinisen vaikutuksen mukaan. Jaksoittaisella sedaation ylläpitomenetelmällä on lisääntynyt potentiaali respiratoriseen masennukseen, ohimenevään sedaation syvyyden nousuun ja toipumisen pidentymiseen.

iäkkäillä, heikkokuntoisilla tai ASA-PS III-tai IV-potilailla nopeaa (kerta-tai toistuvaa) bolusannosta ei tule käyttää MAC-sedaatioon (KS.varoitukset). Diprivanin Injisoitavan Emulsion antonopeutta ja annostusta tulisi näillä potilailla pienentää noin 80%: iin tavanomaisesta aikuisten annoksesta heidän tilansa,vasteensa ja elintoimintojen muutosten mukaan.

Diprivan-emulsiota voidaan antaa injektiona Mac-sedaation ylläpitoon leikkaus – / diagnostiikkaprosessien aikana. Kun Diprivanin injektoitavaa Emulsiosedaatiota täydennetään opioidi-ja/tai bentsodiatsepiinilääkkeillä, nämä aineet lisäävät Diprivanin injektoitavan Emulsion sedatiivisia ja hengitystievaikutuksia ja voivat myös johtaa hitaampaan palautumisprofiiliin (KS.varotoimet: lääkkeiden yhteisvaikutukset).

sedaatio teho-osastolla

(KS.varoitukset ja käsittely.) Äkillinen diprivan InjectableEmulsion-hoidon keskeyttäminen ennen vieroitusta tai päivittäinen sedaatiotasojen arviointi on vältettävä. Tämä voi johtaa nopeaan heräämiseen, johon liittyy ahdistusta,levottomuutta ja mekaanisen ilmanvaihdon vastustusta. Diprivan InjectableEmulsion-infuusiot on sovitettava siten, että varmistetaan sedaation vähimmäistaso koko vieroitusprosessin ajan ja sedaation tasoa arvioitaessa (KS.varotoimet).

aikuispotilaat

intuboiduilla, mekaanisesti tuuletetuilla aikuispotilailla tehohoitoyksikön sedaatio tulee aloittaa hitaasti jatkuvalla infuusiolla halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi ja minimoimiseksi.

useimmat aikuispotilaat, jotka toipuvat yleisanestesian tai syvän sedaation vaikutuksista, tarvitsevat ylläpitonopeuden 5-50mcg/kg / min (0.3-3 mg / kg / h) yksilöity ja titrattu kliinisen vasteen mukaan. Jos teho-OSASTOPOTILAAT tai potilaat ovat toipuneet yleisanestesian tai syvän sedaation vaikutuksista, riittävän sedaation saavuttaminen voi edellyttää vähintään 50 mikrog/kg/min-annoksen antamista. Nämä suuremmat antotiheydet voivat lisätä hypotensiota sairastavien potilaiden samankaltaisuutta. Anto ei saa ylittää 4 mg/kg/tunti, elleivät hyödyt ole riskejä suuremmat (KS.varoitukset).

Annostus ja antonopeus on yksilöitävä ja titrattava halutun vaikutuksen mukaan kliinisestitärkeät tekijät mukaan lukien potilaan taustalla olevat sairaudet, preinduktio ja samanaikainen lääkitys,Ikä, ASA-PS-luokitus ja potilaan heikentymisaste. Iäkkäillä, heikkokuntoisilla ja ASA-PS III-tai IV-potilailla saattaa rapidbolus-annosten aiheuttama hemodynaaminen ja hengitystievaste olla liioiteltu (KS.varoitukset).

Diprivan injektoitava emulsio on yksilöitävä potilaan tilan ja vasteen, veren lipidiprofiilin ja pitoisuuden merkkien mukaan (ks.varotoimet, tehohoitoyksikön sedaatio). Intuboitujen, mekaanisesti tuuletettujen aikuispotilaiden tehohoitoyksikön sedaatio tulee aloittaa hitaasti jatkuvalla infuusiolla halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi ja hypotension minimoimiseksi. Sedaation aloittaminen on tarvittaessa aloitettava annoksella 5 mikrog / kg/min (0, 3 mg/kg / h). Infusionraattia nostetaan 5-10 mikrog/kg/min (0, 3-0.6 mg / kg / h) kunnes haluttu sedaation taso on saavutettu. Lääkkeen huippuvaikutuksen ilmaantumisen tulee kestää vähintään 5 minuuttia säätöjen välillä.Useimmat aikuispotilaat tarvitsevat ylläpitonopeuden 5-50 mikrog / kg / min (0, 3-3 mg / kg / h) tai enemmän. Anto ei saa ylittää annosta 4 mg/kg/tunti, elleivät hyödyt ole riskejä suuremmat (KS.varoitukset). Diprivaniiniemulsion annostusta on pienennettävä potilailla, jotka ovat saaneet suuria määriä huumausaineita. Diprivan injektoitavan Emulsion annostustarvetta voidaan vähentää myös hoitamalla kipua riittävästi analgeettisilla aineilla. Kuten muillakin rauhoittavilla lääkkeillä, annostarpeissa esiintyy potilaiden välistä vaihtelua, ja nämä vaatimukset voivat muuttua ajan myötä (KS.Yhteenveto Annosohjeista). Sedaation taso ja CNS-toiminnan arviointi on tehtävä päivittäin koko ylläpidon ajan sedaatioon tarvittavan diprivanin minimimäärän määrittämiseksi (KS.kliiniset tutkimukset, tehohoitoyksikön sedaatio). 10 tai 20 mg: n bolusannoksia tulee käyttää vain sedaation syvyyden nopeaan lisäämiseen potilailla, joilla hypotensiota ei todennäköisesti esiinny. Potilaat,joilla on heikentynyt sydänlihaksen toiminta, intravaskulaarisen volyymin vaje tai poikkeuksellisen alhainen verisuonten sävy (esim.sepsis), voivat olla alttiimpia hypotensiolle (KS. varotoimenpiteet).

Yhteenveto Annosohjeista

seuraavan taulukon annokset ja antotiheys tulee määrittää yksilöllisesti ja titrata kliinisen vasteen mukaan. Lapsipotilaiden anestesian induktiota koskevia turvallisuus-ja hoitovaatimuksia on vahvistettu vain 3-vuotiaille tai sitä vanhemmille lapsille. Turvallisuus-ja annostusvaatimukset anestesian ylläpitoon on perustettu vain 2 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille.

täydelliset annostustiedot, KS.annostus ja anto.

käyttöaihe annostus ja anto
yleisanestesian induktio: terveet alle 55-vuotiaat aikuiset: 40 mg 10 sekunnin välein induktion alkamiseen asti (2-2, 5 mg/kg).
iäkkäät, heikkokuntoiset tai ASA-PS III tai IV-potilaat: 20 mg 10 sekunnin välein induktioon asti (1-1, 5 mg/kg).
Sydänpuudutus: 20 mg joka 10.sekunti induktioon asti (0, 5-1, 5 mg/kg).
Neurokirurgiset potilaat: 20 mg joka 10.sekunti induktioon asti (1-2 mg/kg).
lapsipotilaat-terveet, 3-16-vuotiaat: 2, 5-3, 5 mg/kg 20-30 sekunnin aikana. varotoimet, Pediatric Use and CLINICAL PHARMACOLOGY, Pediatrics)
yleisanestesian ylläpitäminen: infuusio
terveet alle 55-vuotiaat aikuiset: 100-200 mikrog/kg/min (6-12 mg/kg / h).
iäkkäät, heikkokuntoiset potilaat, ASA-PS III tai IV-potilaat: 50-100 mikrog/kg/min (3-6 mg/kg/h).
Sydänpuudutus: useimmat potilaat tarvitsevat: primaari Diprivan injektoitava Emulsio sekundaarisella opioidilla – 100-150 mcg/kg/min.
pieniannoksinen Diprivan injektoitava Emulsio primaarisella opioidilla-50-100 mcg / kg / min.
Neurokirurgiset potilaat: 100-200 mcg/kg/min (6-12 mg/kg/h).
lapsipotilaat – terveet, 2 kuukauden iästä 16 vuoteen: 125-300 mcg/kg/min (7, 5-18 mg/kg/h). Jos ensimmäisen puolen tunnin ylläpitohoidon jälkeen ei ilmene kliinisiä merkkejä kevyestä nukutuksesta, infuusionopeutta on pienennettävä. varotoimet, Pediatric Use and CLINICAL PHARMACOLOGY, Pediatrics)
yleisanestesian ylläpitäminen: jaksottainen Bolus
terveet alle 55-vuotiaat aikuiset: tarvittaessa 20-50 mg: n lisäykset.
MAC-sedaation aloitus: terveet alle 55-vuotiaat aikuiset: hidasta infuusiota tai hidasta injektiotekniikkaa suositellaan apnean tai hypotension välttämiseksi. Useimmat potilaat tarvitsevat 100-150 mcg/kg/min (6-9 mg/kg/h) infuusion 3-5 minuutin ajan tai 0, 5 mg/kg: n hitaan injektion 3-5 minuutin aikana ja sen jälkeen välittömästi ylläpitoinfuusion.
iäkkäät, heikkokuntoiset, Neurokirurgiset tai ASA-PS III tai IV-potilaat: useimmat potilaat tarvitsevat samanlaisia annoksia kuin terveet aikuiset. Nopeita bolusinaatioita on vältettävä (KS.varoitukset).
MAC-sedaation ylläpitäminen: terveet alle 55-vuotiaat aikuiset: vaihtelunopeuksinen infuusiotekniikka on parempi kuin jaksottainen bolustekniikka. Useimmat potilaat tarvitsevat 25-75 mikrog/kg/min (1, 5-4, 5 mg/kg/h) infuusion tai inkrementaalisen bolusannoksen 10 mg tai 20 mg.
iäkkäät, heikkokuntoiset, Neurokirurgiset tai ASA-PS III tai IV-potilaat: useimmat potilaat tarvitsevat 80% normaalista aikuisten annoksesta. Nopeaa (kerta-tai toistuvaa) bolusannosta ei tule käyttää (KS.varoitukset). Sedaatio Intuboiduilla, mekaanisesti tuuletetuilla
teho – osaston sedaation aloitus ja ylläpito Intuboiduilla, mekaanisesti tuuletetuilla aikuispotilailla-aikaisempien anesteettisten tai sedatiivisten aineiden jäännösvaikutusten vuoksi useimmilla potilailla infuusion aloitusannoksen tulee olla 5 mikrog/kg/min (0, 3 mg/kg / h) vähintään 5 minuutin ajan. Seuraavia lisäyksiä 5-10 mcg/kg/min (0, 3-0, 6 mg/kg/h) 5-10 minuutin aikana voidaan käyttää, kunnes haluttu kliininen vaikutus saavutetaan. Ylläpitonopeus voi olla 5-50 mcg/kg/min (0, 3-3 mg/kg/h) tai suurempi. Annos ei saa ylittää annosta 4 mg/kg/tunti, elleivät hyödyt ole riskejä suuremmat (KS.varoitukset).
kliininen vaikutus ja keskushermoston toiminta on arvioitava päivittäin ylläpitohoidon aikana sedaatioon tarvittavan diprivan-Emulsioannoksen määrittämiseksi.
letku ja käyttämätön Diprivanin injektoitava Emulsiovalmiste tulee hävittää 12 tunnin kuluttua, koska Diprivanin injektoitava emulsio ei sisällä säilytysaineita ja se kykenee tukemaan mikro-organismien kasvua (KS.varoitukset).

lidokaiinin antaminen

Jos lidokaiinia annetaan Diprivanin injektoitavan Emulsion aiheuttaman kivun minimoimiseksi, on suositeltavaa, että se annetaan ennen Diprivanin injektoitavaa emulsiota tai että se lisätään Diprivanin injektoitavaan emulsioon välittömästi ennen annostelu ja tutkimukset enintään 20 mg lidokaiinia/200 mg diprivania.

yhteensopivuus ja Stabiilisuus

Diprivan injektoitavaa emulsiota ei saa sekoittaa muiden terapeuttisten aineiden kanssa ennen annostelua.

laimentaminen ennen annostelua

Diprivan injektoitava emulsio on valmiina käyttöön. Jos laimentaminen on kuitenkin tarpeen, se tulee laimentaa vain 5-prosenttisella dekstroosi-injektiolla, USP: llä, eikä sitä saa laimentaa niin, että pitoisuus on alle 2 mg/mL, koska se on emulsio. Laimennettuna sen on osoitettu olevan stabiilimpi, kun se joutuu kosketuksiin lasin kanssa kuin muovin kanssa (95%: n teho 2 tuntia kestäneen infuusion jälkeen muovissa).

muiden nesteiden kanssa

Diprivan injektoitavan Emulsion yhteensopivuutta veren/seerumin / plasman samanaikaisen käytön kanssa ei ole vahvistettu (KS.varoitukset). Y – tyypin infuusiovälineillä annettaessa Diprivanin injektoitavan Emulsion on todettu olevan yhteensopiva seuraavien suonensisäisten nesteiden kanssa.

  • 5% Dekstroosi-injektio, USP
  • laktaatti-Ringerit-injektio, USP
  • laktaatti-Ringerit ja 5% Dekstroosi-injektio
  • 5% Dekstroosi-injektio ja 0, 45% natriumkloridi-injektio, USP
  • 5% Dekstroosi-injektio ja 0.2-prosenttinen natriumkloridi-injektio, USP

käsittelytavat

Yleiset

parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti aines-ja värimuutosten varalta ennen antoa aina, kun liuotus ja säiliö sen sallivat.

kliinistä kokemusta in-line-suodattimien ja Diprivan Injisoitavan Emulsion käytöstä anestesian tai teho-osaston / MAC-sedaation aikana on rajoitetusti.Diprivan injektoitava emulsio tulee antaa vain 5 mikronin tai suuremman huokoskoon suodattimen läpi, ellei ole osoitettu, että suodatin ei rajoita injektoitavan Diprivanin Emulsion virtausta ja / tai aiheuta emulsion hajoamista. Suodattimia tulee käyttää varoen ja silloin, kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista. Jatkuva seuranta on tarpeen, koska emulsio voi virrata rajoitetusti ja/tai hajota.

ei saa käyttää, jos emulsion faasien erottumisesta on näyttöä.

harvoja tapauksia on raportoitu diprivan InjectableEmulsion itseannostelusta terveydenhuollon ammattihenkilöillä, mukaan lukien joitakin haittavaikutuksia (KS.lääkkeiden väärinkäyttö ja riippuvuus).

käsittelyn aikana on aina noudatettava tarkkaa aseptista tekniikkaa. Diprivan injektoitava emulsio on kerta-annosparenteraalinen tuote (yhden potilaan infuusiopullo), joka sisältää 0, 005% dinatriumedetaattia estämään mikro-organismien kasvunopeutta, jopa 12 tuntia, jos kyseessä on tahaton ulkopuolinen kontaminaatio. Diprivanin injektoitava emulsio voi kuitenkin edelleen tukea mikro-organismien kasvua, koska se ei ole mikrobilääkereservoitu tuote USP-standardien mukaisesti. Älä käytä, jos epäilet kontaminaatiota. Käyttämätön lääkevalmiste on hävitettävä ohjeiden mukaisesti vaaditussa määräajassa.On raportoitu, että aseptisen tekniikan noudattamatta jättämiseen injektiona annettavaa emulsiota käsiteltäessä on liittynyt tuotteen mikrobikontaminaatiota ja kuumetta, infektiota/sepsistä, muuta hengenvaarallista sairautta ja/tai kuolemaa.

kirjallisuudessa ja muissa julkisissa lähteissä on raportoitu veren välityksellä tarttuvien patogeenien (kuten Hepatiittibin, hepatiitti C: n ja HIV: n) siirtymisestä vaarallisista injektiokäytännöistä sekä kerta-annokseen tarkoitettujen propofolvialien käytöstä useille henkilöille. Diprivan injektoitavia emulsiovoiteita ei saa koskaan käyttää useammin kuin kerran tai käyttää useammalla kuin yhdellä henkilöllä.

DIPRIVAN yhdessä EDTA: n kanssa estää mikrobien kasvua enintään 12 tunnin ajan, mikä on osoitettu edustavien USP-mikro-organismien testituloksilla.

yleisanestesian/MAK-sedaation Aseptisen tekniikan ohjeet

Diprivan injektoitava emulsio on valmistettava käytettäväksi juuri ennen kunkin yksittäisen anestesia – / sedatiivisen toimenpiteen aloittamista. Kumitulppa desinfioidaan 70-prosenttisella isopropyylialkoholilla. Diprivaninjektioemulsio vedetään steriiliin ruiskuun heti avialin avaamisen jälkeen. Vedettäessä Diprivan injektoitavaa emulsiota injektiopulloista tulee käyttää asterile-tuuletuspiikkiä. Ruiskuun on merkittävä asianmukaiset tiedot, mukaan lukien injektiopullon avaamispäivämäärä ja-aika. Antotoimenpiteet on aloitettava viipymättä ja ne on saatettava päätökseen 12 tunnin kuluessa injektiopullon avaamisesta.

Diprivan injektoitava emulsio on valmistettava vain potilaskäyttöön. Käyttämättömät Diprivan injektoitava Emulsiolääkevalmisteet, säiliöt, erityiset antoletkut ja/tai liuokset, jotka sisältävät Diprivania injektoitavaa emulsiota, on hävitettävä nukutusprosessin lopussa tai 12 tunnin kuluttua sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin. LASKIMOLINJA tulee huuhtoa 12 tunnin välein ja anestesian lopussa diprivaniinijäämien poistamiseksi.

ohjeet aseptisesta tekniikasta teho-osaston sedaatioon

Diprivan injektoitava emulsio on valmistettava vain potilaskäyttöön. On noudatettava tiukkoja aseptisia menetelmiä. Tulppa desinfioidaan 70-prosenttisella isopropyylialkoholilla. Diprivaniiniemulsion antamiseen on käytettävä steriloivaa piikkejä ja steriiliä letkua. Kuten muillakin lipidiemulsioilla, IV-linjakäsittelyjen määrä olisi minimoitava. Anto tulee aloittaa nopeasti ja se on annettava 12 tunnin kuluessa injektiopulloon kiinnittämisestä. Letkut ja kaikki ruiskutettavat Diprivan-Emulsiotuotteet on hävitettävä 12 tunnin kuluttua.

Jos Diprivan injektoitava Emulsio siirretään asyringeen ennen pistämistä, se tulee vetää steriiliin ruiskuun välittömästi injektiopullon avaamisen jälkeen. Kun diprivan InjectableEmulsion-valmistetta vedetään injektiopullosta, on käytettävä steriiliä tuuletuspiikkiä. Ruiskussa on oltava asianmukaiset merkinnät, mukaan lukien avaamispäivä ja-aika. Annostelu tulee aloittaa heti ja se tulee suorittaa 12 tunnin kuluessa injektiopullon avaamisesta. DIPRIVAN Injectable Emulsion should be discardedand administration lines changed after 12 hours.

HOW SUPPLIED

DIPRIVAN Injectable Emulsion, USP is available asfollows:

Product No. NDC No. Strength
260910 63323-269-10 1% (10 mg/mL propofol) 10 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260929 63323-269-29 1% (10 mg/mL propofol) 20 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260950 63323-269-50 1% (10 mg/mL propofol) 50 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of twenty.
260965 63323-269-65 1% (10 mg/mL propofol) 100 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.

propofoli hajoaa oksidatiivisesti hapen presenssissä, minkä vuoksi se pakataan typen alle tämän hajoamispolun poistamiseksi.

säilytä 4° – 25°C (40° – 77°F). Ei saa jäätyä.Ravistettava hyvin ennen käyttöä.

valmistaja: Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zürich,IL 60047. Korjattu: helmikuu 2014

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.