Diprivan

adagolás és alkalmazás

a Propofol vérkoncentrációja egyensúlyi állapotban általában arányos az infúzió sebességével, különösen egyes betegeknél.Az olyan nemkívánatos hatások, mint a kardiorespiratorikus depresszió, valószínűleg magasabb vérkoncentrációkban fordulnak elő, amelyek a bolus adagolásából vagy az infúzió sebességének gyors emelkedéséből adódnak. Megfelelő időközt (3-5 perc) kell hagyni a dózismódosítások között a klinikai hatások lehetővé tétele és értékelése érdekében.

használat előtt alaposan felrázandó. Ne használja, ha bizonyíték van a túlzott krémezésre vagy aggregációra, ha nagy cseppek láthatók, vagy ha vannak más fáziselválasztási formák, amelyek azt jelzik, hogy a termék stabilitása veszélybe került. Hosszan tartó állás esetén enyhe krémesedés, amelynek rázás után el kell tűnnie,látható lehet.

a Diprivan injekciós emulzió infúzióval történő beadásakor fecskendő vagy térfogatszivattyú ajánlott az ellenőrzött infúziós sebesség biztosítása érdekében. Amikor Diprivan injektálható emulziót infundál a betegeknekmágneses rezonancia képalkotáson megy keresztül, mért vezérlő eszközök használhatók, ha a mechanikus szivattyúk nem praktikusak.

a műtéti stimulációra adott stresszválaszra vagy az anesztézia kialakulására utaló vitális jelek változása 25 mg (2,5 mL) – 50 mg (5 mL) inkrementális bólusokkal és/vagy a Diprivan injektálható emulzió infúziós sebességének növelésével szabályozható.

kisebb sebészeti beavatkozások (pl., testfelület) a dinitrooxid (60-70%) kombinálható változó sebességű Diprivan Injekcióvalemulziós infúzió kielégítő érzéstelenítés biztosítása érdekében. Hasüregi), vagy ha dinitrooxiddal történő kiegészítés nem biztosított, a megfelelő érzéstelenítés biztosítása érdekében növelni kell a Diprivan injektálható emulzió és/vagy opioidok beadási sebességét.

a könnyű érzéstelenítés klinikai tüneteinek hiányában az infúzió sebességét mindig lefelé kell titrálni, amíg a sebészeti stimulációra enyhe választ nem kapnak, hogy elkerüljék a Diprivan injekciós emulzió alkalmazását a klinikailag szükségesnél nagyobb sebességgel. Általában 50-100 mcg/kg/perc arányt kell elérni felnőtteknél a karbantartás során a helyreállítási idők optimalizálása érdekében.

a központi idegrendszeri depressziót okozó egyéb gyógyszerek (altatók/nyugtatók, inhalációs érzéstelenítők és opioidok) növelhetik a propofol által kiváltott Cnsdepressziót. Morfin premedikáció (0.15 mg/kg) 67% – os oxigéntartalmú dinitrogén-oxiddal kimutatták, hogy csökkenti a szükséges propofolinjekciós fenntartó infúziós sebességet és a terápiás vérkoncentrációt, ha összehasonlítjuk a nem narkotikus (lorazepam) premedikációval.

általános érzéstelenítés indukciója

felnőtt betegek

a legtöbb 55 év alatti és Asa-PS I vagy II osztályba sorolt felnőtt beteg 2-2, 5 mg/kg Diprivan injekciós emulziót igényel az indukcióhoz, ha nem szedik, vagy ha orális benzodiazepinekkel vagy intramuszkuláris opioidokkal premedikálják. Az indukcióhoz a Diprivan injektálható emulziót kell adnitrált (körülbelül 40 mg 10 másodpercenként) a beteg válaszával szemben, amíg a klinikai tünetek nem mutatják az érzéstelenítés kezdetét. A többi szedatohipnotikumhoz hasonlóan az intravénás opioid és/vagy benzodiazepin premedikáció mennyisége is befolyásolja a beteg válaszát a Diprivan injekciós emulzió indukciós dózisára.

Idős, legyengült vagy ASA-PS III vagy IV betegek

fontos,hogy az idős, legyengült vagy ASA-PS III vagy IV betegek kezelése előtt ismerjék és tapasztalják a Diprivan injekciós emulzió intravénás alkalmazását. A csökkent clearance és a magasabb vérkoncentráció miatt ezeknek a betegeknek a többsége körülbelül 1-1, 5 mg/kg (körülbelül 20 mg 10 másodpercenként) Diprivan injekciós emulziót igényel az anesztézia indukciójához állapotuk és válaszaik szerint. Gyors bolus nem alkalmazható, mivel ez növeli a nemkívánatos kardiorespirációs depresszió valószínűségét, beleértve a hipotenziót, az apnoét, a légúti elzáródást és/vagy az oxigén deszaturációját.

gyermekgyógyászati betegek

a legtöbb 3 éves és 16 éves korú ASA-PS I vagy II besorolású beteg 2,5-3,5 mg/kg Diprivan injekciós emulziót igényel az indukcióhoz, ha nem szedik, vagy ha enyhén premedikálják orális benzodiazepinekkel vagy intramuszkuláris opioidokkal. Ezen az adagolási tartományon belül a fiatalabb gyermekgyógyászati betegek nagyobb indukciós dózisokat igényelhetnek, mint az idősebb gyermekgyógyászati betegek. A többi szedatohipnotikus szerhez hasonlóan az intravénás opioid és/vagy benzodiazepin premedikáció mennyisége is befolyásolja a beteg válaszát a Diprivan injektálható emulzió indukciós dózisára. Alower adagolás ajánlott az ASA-PS III orIV besorolású gyermekgyógyászati betegek számára. Figyelmet kell fordítani a fájdalom minimalizálására az injekció beadásakordiprivan injekciós emulzió gyermekgyógyászati betegeknél. A Diprivan injekciós emulzió bolusai kis vénákon keresztül adhatók be, ha lidocaine orvia antecubital vagy nagyobb vénákkal előkezelték (lásd általános óvintézkedések).

idegsebészeti betegek

lassabb indukció ajánlott 20 mg-os bolusok alkalmazásával10 másodpercenként. Lassabb bólusok vagy infúziók Diprivan injektálható emulzió az anesztézia indukciójára, a klinikai válaszokra titrálva, általában csökken az indukciós dózisigény (1-2 mg/kg) (lásd óvintézkedések).

szív érzéstelenítés

a Diprivan injektálható emulziót jól tanulmányozták koszorúér-betegségben szenvedő betegek, de tapasztalat a hemodinamikailag jelentős szelepes vagy veleszületett szívbetegségben szenvedő betegeknél korlátozott. Más érzéstelenítő és nyugtató-hipnotikus szerekhez hasonlóan a Diprivan egészséges betegeknél az injektálható emulzió a vérnyomás csökkenését okozza, amely másodlagosan csökkenti az előterhelést (kamrai töltési térfogat a diasztol végén) és az utóterhelést (artériás ellenállás a szisztolé elején).Ezeknek a változásoknak a nagysága arányos az elért vér-és hatáshelykoncentrációkkal. Ezek a koncentrációk a dózistól, valamint az indukciós és fenntartó infúzió sebességétől függenek.

ezenkívül alacsonyabb pulzusszámot figyeltek meg a Diprivan injekciós emulzió fenntartása során, valószínűleg a szimpatikus aktivitás csökkenése és/vagy a baroreceptor reflexek visszaállítása miatt. Ezért antikolinerg szereket kell alkalmazni, ha a vagális tónus növekedése várható.

mint más érzéstelenítő szereknél, a Diprivan Injektálhatóemulzió csökkenti a szívizom oxigénfogyasztását. További vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogymegerősítse és körvonalazza ezeknek a hatásoknak a mértékét a szívizomra és akoronáris érrendszerre.

morfin premedikáció (0.15 mg/ttkg) 67%-os oxigéntartalmú dinitrogén-oxiddal kimutatták, hogy csökkenti a szükséges Diprivan Injekciózhatóemulziós fenntartó infúziós sebességet és a terápiás vérkoncentrációt a nem narkotikus (lorazepam) premedikációhoz képest. A Diprivaninjekciós emulzió beadásának sebességét a beteg gyógyszere alapján kell meghatározni, és a klinikai válasz függvényében kell beállítani.

a gyors bolus indukció kerülendő. Az indukció kezdetéig lassan, körülbelül 20 mg-ot kell alkalmazni 10 másodpercenként (0,5-1,5 mg/kg). A megfelelő érzéstelenítés biztosítása érdekében, amikor diprivaninjekciós emulziót használnak elsődleges szerként, fenntartó infúziós sebességnem lehet kevesebb, mint 100 mcg/kg/perc, és ki kell egészíteni a folyamatos opioid adagolás fájdalomcsillapító szintjével. Ha opioidot használnak elsődleges hatóanyagként, a Diprivan injekciós emulzió fenntartási aránya nem lehet kevesebb, mint 50 mcg/kg/perc, és ügyelni kell az amnézia biztosítására. A Diprivan injektálható emulzió magasabb adagjai csökkentik az opioidigényt (4.táblázat). Ha Diprivan injekciós emulziót használnak elsődleges érzéstelenítőként, nem szabad nagy dózisú opioid technikával beadni, mivel ez növelheti a hipotenzió valószínűségét (lásd óvintézkedések, CardiacAnesthesia).

4.táblázat: szív altatási technikák

elsődleges ágens Rate másodlagos szer/sebesség (az elsődleges szerrel történő indukció után)
Diprivan injektálható emulzió opioida/0,05-0.075 mcg/kg/min (no bolus)
Preinduction Anxiolysis 25 mcg/kg/min
Induction 0.5 to 1.5 mg/kg over 60 sec
Maintenance (Titrated to Clinical Response) 100 to 150 mcg/kg/min
OPIOIDb DIPRIVAN Injectable Emulsion/50 to 100 mcg/kg/min (no bolus)
Induction 25 to 50 mcg/kg
Maintenance 0.2 to 0.3 mcg / kg / perc
az aopioidot a fentanylequivalensek alapján határozzák meg, azaz
1 mcg fentanil = 5 mcg alfentanil (bolus esetén)
= 10 mcg alfentanil (fenntartáshoz)
vagy
= 0,1 mcg szufentanil
bCare-t kell venni az amnézia biztosítása érdekében.

az általános érzéstelenítés fenntartása

a DIPRIVAN injekciós emulziót az érzéstelenítésben általánosan használt szerekkel, például atropinnal, szkopolaminnal,glikopirroláttal, diazepámmal, depolarizáló és nem depolarizáló izomlazítókkal, valamint opioidanalgezikumok, valamint inhalációs és regionális érzéstelenítők.

idős, legyengült vagy ASA-PS III vagy Ivbetegeknél nem szabad gyors bolus adagokat alkalmazni, mivel ez növeli a szív-légzési hatásokat, beleértve a hipotenziót, apnoét, légúti elzáródást ésoxigén deszaturációt.

felnőtt betegek

felnőtteknél az érzéstelenítés fenntarthatódiprivan injekciós emulzió infúzióval vagy szakaszos IV bolus injekcióval történő beadásával.A beteg klinikai válasza meghatározza az infúzió sebességét vagy az összegtés az inkrementális injekciók gyakorisága.

folyamatos infúzió

DIPRIVAN injektálható emulzió 100-200 mcg / kg / minváltozós sebességű infúzióban, 60-70% dinitrogén-oxiddal és oxigénnel adagolva érzéstelenítést biztosít az Általános műtéten átesett betegek számára. Karbantartás a Diprivan injektálható emulzió infúziójával azonnal kövesse az indukciós adagot annak érdekében, hogy kielégítő vagy folyamatos érzéstelenítést biztosítson az indukciós fázis alatt. Az indukciós dózist követő kezdeti időszakban általában nagyobb infúziós sebességre van szükség (150-200 mcg/kg/perc) az első 10-15 percben. Ezt követően az infúzió sebességét 30-50%-kal csökkenteni kell a fenntartás első fél órájában. Általában az 50-100mcg/kg/perc értékeket felnőtteknél a karbantartás során el kell érni a helyreállítási idők optimalizálása érdekében.

a központi idegrendszeri depressziót okozó egyéb gyógyszerek (altatók/nyugtatók, inhalációs érzéstelenítők és opioidok) fokozhatják a propofol által kiváltott CNS depressziót.

szakaszos Bolus

a 25 mg (2,5 mL) – 50 mg (5 mL) Diprivan injekciós emulzió lépései dinitrogén-oxiddal adhatók be Általános műtéten átesett felnőtt betegeknél. Az inkrementális bolusokat akkor kell beadni, amikora vitális jelek változása a műtéti stimulációra vagy a fényérzéstelenítésre adott választ jelzi.

gyermekgyógyászati betegek

a 60-70% – os dinitrogén-oxiddal kiegészített variablerát infúzió formájában beadott Diprivan injektálható emulzió kielégítő érzéstelenítést biztosít a legtöbb 2 hónapos vagy annál idősebb gyermek számára,ASA-PS I vagy II, általános érzéstelenítésben.

általában a gyermekpopuláció esetében a Diprivan injektálható emulzió infúziója 200-300 mcg/kg / perc sebességgel azonnal kövesse az indukciós adagot. A karbantartás első fél óráját követően általában 125-150 mcg/kg/perc infúziós sebességre van szükség.A Diprivan injekciós emulziót titrálni kell a kívánt klinikai hatás elérése érdekében. A fiatalabb gyermekgyógyászati betegek magasabb fenntartó infúziós arányt igényelhetnek, mint az idősebb gyermekgyógyászati betegek. (Lásd 2. Táblázat Klinikai Vizsgálatok.)

monitorozott anesztézia kezelés (MAC) szedáció

felnőtt betegek

amikor Diprivan injektálható emulziót adnak Macsedáció céljából, az adagolás sebességét egyénre szabottan és titrált toclinikai választ kell adni. A legtöbb betegnél a Diprivan injektálható Emulzióaz adagolás 25-75 mcg/kg/perc tartományban lesz.

a MAC szedáció megkezdésekor a lassú infúzió vagy a lassú injekció beadása előnyösebb, mint a gyors bolus beadás. A MAC szedáció fenntartása során a változó sebességű infúzió előnyösebb, mint a bolus adag beadása. Idős, legyengült vagy ASA-PSIII vagy IV betegeknél a gyors (egyszeri vagy ismételt) bolus adagolást nem szabad alkalmazni MAC szedáció esetén (lásd figyelmeztetések). A gyors bolus injekció nemkívánatos cardiorespiratory depressziót eredményezhet, beleértve a hipotenziót, apnoét, légúti obstrukciót és oxigén deszaturációt.

a MAC szedáció megkezdése

a MAC szedáció megkezdéséhez infúziós vagy aslow injekciós módszer alkalmazható a szív-és légzésfunkció szoros figyelemmel kísérése mellett. Az infúziós módszerrel a szedációt úgy lehet megkezdeni, hogy a Diprivan injekciós emulziót 100-150 mcg/kg/perc (6-9 mg/kg/óra) sebességgel 3-5 percen keresztül adagoljuk, majd a kívánt klinikai hatásig titráljuk, miközben szorosan figyelemmel kísérjük a légzésfunkciót. A lassú injekciózási módszer alkalmazása esetén a betegeknek körülbelül 0,5 mg/ttkg adagolásra lesz szükségük 3-5 perc alatt, és a klinikai válaszig kell titrálni. Ha a DIPRIVANInjectable emulziót lassan, 3-5 perc alatt adják be, a legtöbb beteget megfelelően nyugtatják, és a csúcs gyógyszerhatás érhető el, miközben minimalizálja a magas plazmaszinteken előforduló nemkívánatos kardiorespirációs hatásokat.

idős, legyengült vagy ASA-PS III vagy IV betegek esetén a gyors (egyszeri vagy ismételt) bolus adagolás nem alkalmazható MAC szedáció esetén (lásd figyelmeztetések). A beadás sebességének 3-5 percnél nagyobbnak kell lennie, és a Diprivan injektálható emulzió adagolását a szokásos felnőtt adag körülbelül 80% – ára kell csökkenteni ezeknél a betegeknél az állapotuknak, a válaszreakcióknak és az életfunkciók változásainak megfelelően (lásd adagolás és alkalmazás).

a MAC szedáció fenntartása

a szedáció fenntartása érdekében a változó sebességű infúziós módszer előnyösebb, mint az intermittáló bolus dózis módszer. A variablerate infúziós módszerrel a betegek általában 25-75 mcg/kg/perc (1,5-4) fenntartási sebességet igényelnek.5 mg / ttkg / h) az első 10-15 perc alatt a szedáció fenntartása. Ezt követően az infúzió sebességét idővel 25-50 mcg/kg/perc sebességre kell csökkenteni, és a klinikai válaszhoz kell igazítani. A toclinikai hatás titrálásakor hagyjon körülbelül 2 percet a Csúcshatás kialakulására.

Az infúziós sebességet mindig lefelé kell titrálni, amígaz enyhe szedáció klinikai tüneteinek hiányában a stimulációra adott enyhe válasz nem alakul ki, hogy elkerülhető legyen a Diprivan injekciós emulzió szedatív alkalmazása a klinikailag szükségesnél nagyobb sebességgel.

intermittáló bólusdózis módszer alkalmazása esetén a Diprivan injekciós emulzió 10 mg (1 mL) vagy 20 mg (2 mL) növekményei adhatók be, és a kívánt klinikai hatásig titrálhatók. A szedáció fenntartásának intermittentbolus módszerével fokozott a légzésdepresszió lehetősége, a szedáció mélységének átmeneti növekedése és a felépülés megnyúlása.

idős, legyengült vagy ASA-PS III vagy IV betegek esetén a gyors (egyszeri vagy ismételt) bolus adagolás nem alkalmazható MAC szedáció esetén (lásd figyelmeztetések). A Diprivan injekciós emulzió beadási sebességét és adagolását a szokásos felnőtt adag körülbelül 80% – ára kell csökkenteni ezeknél a betegeknél az állapotuktól, a válaszreakcióktól és az életfunkciók változásaitól függően.

a Diprivan injektálható emulzió adhatótaleszerként a Mac szedáció fenntartására a műtéti/diagnosztikai eljárások során. Amikor a Diprivan injekciós emulziós szedációt opioid és/vagy benzodiazepin gyógyszerekkel egészítik ki, ezek a szerek fokozzák a Diprivan injekciós emulzió szedatív és légzőszervi hatásait, és lassabb gyógyulási profilt is eredményezhetnek (lásd óvintézkedések: gyógyszerkölcsönhatások).

ICU szedáció

(lásd a figyelmeztetéseket és a kezelési eljárásokat.) A Diprivan injekciós emulzió elválasztás előtti hirtelen abbahagyását vagy a szedációs szintek Napi értékelését el kell kerülni. Ez azt eredményezheti, hogy a gyors ébredés kapcsolódó szorongás, izgatottság, ellenállás A mechanikus szellőzés. A Diprivan injekciós emulziót úgy kell beállítani, hogy az elválasztási folyamat során és a szedáció mértékének értékelésekor a szedáció minimális szintje megmaradjon (lásd óvintézkedések).

felnőtt betegek

intubált, mechanikusan szellőztetett felnőtt betegek esetén az intenzív osztályon lassan,folyamatos infúzióval kell elkezdeni a szedációt a kívánt klinikai hatás elérése és a hypotensio minimalizálása érdekében.

a legtöbb felnőtt ICU-beteg, aki felépül az általános érzéstelenítés vagy a mély szedáció hatásaiból, 5-50 mg/kg/perc karbantartási arányt igényel (0.3-3 mg/ttkg/h) egyénre szabott és a klinikai válaszra titrált. Orvosi ICU betegek vagy betegekakik felépültek az általános érzéstelenítés vagy a mély szedáció hatásaiból, a megfelelő szedáció eléréséhez 50 mcg/kg/perc vagy annál magasabb adagolásra lehet szükség. Ezek a magasabb adagolási arányok növelhetik a hypotensio kialakulásának valószínűségét. Az alkalmazás nem haladhatja meg a 4 mg/kg/órát, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat (lásd figyelmeztetések).

az adagolást és az adagolás sebességét a klinikai szempontból releváns tényezők, köztük a beteg mögöttes egészségügyi problémái,a preindukció és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, az életkor, az ASA-PS besorolás és a beteg gyengülésének szintje szerint kell egyénre szabni és a kívánt hatásig titrálni. Az idős, legyengült, valamint ASA-PS III vagy IV betegek túlzott hemodinamikai és légzési választ adhatnak a rapidbolus adagokra (lásd figyelmeztetések).

a DIPRIVAN injekciós emulziót a beteg állapotának és válaszreakciójának, a vér lipidprofiljának és a létfontosságú jeleknek megfelelően kell egyénre szabni (lásd óvintézkedések, Intenzív Terápiás szedáció). A forintubált, mechanikusan szellőztetett felnőtt betegeknél az intenzív osztályon lassan, folyamatos infúzióval kell elkezdeni a szedációt a kívánt klinikai hatás elérése és a hipotenzió minimalizálása érdekében. Ha indokolt, a szedáció megkezdését 5 mcg/kg/perc (0,3 mg/kg/h) sebességgel kell kezdeni. Az infúzió mennyiségét 5-10 mikrogramm/kg/perc (0,3-0) lépésekben kell növelni.6 mg / kg / h), amíg el nem éri a kívánt szedációs szintet. A kiigazítások között legalább 5 perces időtartamot kell engedélyezni a Csúcshatás kialakulásához.A legtöbb felnőtt betegnek 5-50 mcg/kg/perc (0,3-3 mg/kg/h) vagy annál magasabb fenntartási arányra van szüksége. Az alkalmazás nem haladhatja meg a 4 mg/ttkg/órát, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat (lásd figyelmeztetések). A diprivaninjectable emulzió dózisát csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akik nagy mennyiségű kábítószert kaptak. A Diprivan injektálható emulziós adagolási követelményszintén csökkenthető a fájdalom fájdalomcsillapító szerekkel történő megfelelő kezelésével. Más szedatív gyógyszerekhez hasonlóan a betegek között is változékonyak az adagolási követelmények, és ezek a követelmények idővel változhatnak (lásd az adagolási útmutatók összefoglalását). A szedáció szintjének és a Cnsfunkció értékelésének értékelését naponta kell elvégezni a fenntartás során, hogy meghatározzuk a szedációhoz szükséges minimális Diprivan adagot (lásd klinikai vizsgálatok, IntensiveCare Unit (ICU) szedáció). Csak 10 vagy 20 mg Bolus adagolást szabad alkalmazni a szedáció mélységének gyors növelésére olyan betegeknél, akiknél hipotenzió nem valószínű. A károsodott myocardialis funkciójú,intravascularis volumendeplécióval vagy abnormálisan alacsony vaszkuláris tónussal (pl. szepszis)rendelkező betegek hajlamosabbak lehetnek a hipotenzióra (lásd óvintézkedések).

az adagolási irányelvek összefoglalása

az adagokat és az adagolás sebességét az alábbi táblázatban egyénre szabottan kell beállítani, és a klinikai válaszhoz kell igazítani. Biztonság ésaz anesztézia indukciójának adagolási követelményei gyermekgyógyászati betegeknél csak3 éves vagy annál idősebb gyermekek számára állapítottak meg. Biztonság és adagolásaz anesztézia fenntartására vonatkozó követelményeket csak 2 hónapos vagy annál idősebb gyermekek számára állapították meg.

a teljes adagolási információt lásd: adagolás és alkalmazás.

javallat adagolás és alkalmazás
általános érzéstelenítés indukciója: 55 évesnél fiatalabb egészséges felnőttek: 40 mg 10 másodpercenként az indukció kezdetéig (2-2, 5 mg / kg).
Idős, legyengült vagy ASA-PS III vagy IV betegek: 20 mg 10 másodpercenként az indukció kezdetéig (1-1, 5 mg/kg).
szív érzéstelenítés: 20 mg 10 másodpercenként az indukció kezdetéig (0,5-1,5 mg/kg).
idegsebészeti betegek: 20 mg 10 másodpercenként az indukció kezdetéig (1-2 mg/kg).
gyermekgyógyászati betegek-egészséges, 3 évtől 16 éves korig: 2,5-3,5 mg/kg 20-30 másodperc alatt. (lásd óvintézkedések, gyermekgyógyászati alkalmazás és klinikai farmakológia, gyermekgyógyászat)
általános érzéstelenítés fenntartása: infúzió
egészséges, 55 évesnél fiatalabb felnőttek: 100-200 mcg/kg/perc (6-12 mg/kg / h).
Idős, legyengült, ASA-PS III vagy IV betegek: 50-100 mcg/kg/perc (3-6 mg/kg / óra).
szív érzéstelenítés: a legtöbb betegnek szüksége van: elsődleges Diprivan injektálható emulzió másodlagos opioiddal -100-150 mcg/kg / perc.
alacsony dózisú Diprivan injektálható emulzió primer opioiddal -50-100 mcg/kg / perc. (lásd 4.táblázat)
idegsebészeti betegek: 100-200 mcg/kg/perc (6-12 mg/kg/óra).
gyermekgyógyászati betegek-egészséges, 2 hónapos kortól 16 éves korig: 125-300 mcg/kg/perc (7,5-18 mg/kg/h). A karbantartás első fél óráját követően, ha a könnyű érzéstelenítés klinikai tünetei nincsenek jelen, az infúzió sebességét csökkenteni kell. (lásd óvintézkedések, gyermekgyógyászati alkalmazás és klinikai farmakológia, gyermekgyógyászat)
általános érzéstelenítés fenntartása: szakaszos Bolus
egészséges, 55 évesnél fiatalabb felnőttek: szükség szerint 20-50 mg-os lépésekben.
a MAC szedáció megkezdése: 55 évesnél fiatalabb egészséges felnőttek: lassú infúzió vagy lassú injekciós technikák ajánlottak az apnoe vagy a hipotenzió elkerülése érdekében. A legtöbb betegnek 100-150 mcg/kg/perc (6-9 mg/kg/óra) infúzióra van szüksége 3-5 percig, vagy lassú 0,5 mg/kg injekcióra 3-5 perc alatt, amelyet azonnal fenntartó infúzió követ.
Idős, legyengült, idegsebészeti vagy ASA-PS III vagy IV betegek: a legtöbb betegnek az egészséges felnőttekhez hasonló adagokra van szüksége. A gyors bolusokat kerülni kell (lásd figyelmeztetések).
a MAC szedáció fenntartása: egészséges, 55 évesnél fiatalabb felnőttek: a változó sebességű infúziós technika előnyösebb, mint az intermittáló bolus technika. A legtöbb betegnek 25-75 mcg/kg/perc (1,5-4,5 mg/kg/h) infúzióra vagy 10 mg vagy 20 mg növekményes bolus adagra van szüksége.
Idős, legyengült, idegsebészeti vagy ASA-PS III vagy IV betegeknél: a legtöbb betegnek a szokásos felnőtt adag 80% – ára van szüksége. Gyors (egyszeri vagy ismételt) bolus adagot nem szabad alkalmazni (lásd figyelmeztetések). Szedáció intubált, mechanikusan szellőztetett
az ICU szedáció megkezdése és fenntartása intubált, mechanikusan szellőztetett felnőtt betegeknél – a korábbi érzéstelenítő vagy nyugtató szerek maradék hatása miatt a legtöbb betegnél a kezdeti infúziónak 5 mcg/kg/perc (0,3 mg/kg/h) kell lennie legalább 5 percig. Ezt követően 5-10 mikrogramm/kg/perc (0,3-0,6 mg/kg/h) 5-10 perc alatt alkalmazható a kívánt klinikai hatás eléréséig. 5-50 mcg/kg/perc (0,3-3 mg/kg/h) vagy annál magasabb karbantartási arányra lehet szükség. Az alkalmazás nem haladhatja meg a 4 mg/ttkg/órát, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat (lásd figyelmeztetések).
a klinikai hatás és a központi idegrendszeri funkció értékelését naponta kell elvégezni a fenntartás során, hogy meghatározzuk a szedációhoz szükséges Diprivan injekciós emulzió minimális dózisát.
a csövet és a fel nem használt Diprivan injekciós emulziós gyógyszert 12 óra elteltével meg kell semmisíteni, mert a Diprivan injekciós emulzió nem tartalmaz tartósítószert, és képes a mikroorganizmusok szaporodásának támogatására (lásd a figyelmeztetéseket).

beadás lidokainnal

Ha a lidokain beadása a Diprivan injektálható emulzió injekciójának fájdalmainak minimalizálása érdekében történik, ajánlott a Diprivan injektálható emulzió beadása előtt beadni, vagy azonnal Diprivan injektálható emulzióhoz adni beadás előtt és20 mg lidokain/200 mg Diprivan-t meg nem haladó mennyiségben.

kompatibilitás és stabilitás

a DIPRIVAN injekciós emulziót nem szabad más terápiás szerekkel keverni a beadás előtt.

beadás előtti hígítás

A DIPRIVAN injekciós emulzió használatra kész készítményként kerül forgalomba. Ha azonban hígításra van szükség, csak 5% – os dextróz injekcióval, USP-vel kell hígítani, és nem szabad 2 mg/mL-nél kisebb koncentrációra hígítani, mert emulzió. Hígított formábanaz üveggel való érintkezéskor stabilabbnak bizonyult, mint a műanyaggal (95% – os hatásfok 2 órás futó infúzió után műanyagban).

más folyadékokkal történő alkalmazás

A Diprivan injektálható emulzió kompatibilitása a vér/szérum/plazma együttes adagolásával nem bizonyított (lásd figyelmeztetések). Y típusú infúziós szerelékkel történő alkalmazás esetén a Diprivan injekciós emulzió kompatibilisnek bizonyult a következő intravénás folyadékokkal.

  • 5% Dextróz injekció, USP
  • Laktátgyűrűs injekció, USP
  • Laktátgyűrűs injekció és 5% Dextróz injekció
  • 5% dextróz és 0,45% nátrium-klorid injekció, USP
  • 5% dextróz és 0.2% – os nátrium-klorid injekció, USP

kezelési eljárások

Általános

a parenterális gyógyszerkészítményeket a beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaznak-e részecskéket vagy elszíneződtek-e, amikor az oldat és a tartály lehetővé teszi.

klinikai tapasztalat az in-line szűrők ésdiprivan injektálható emulzió anesztézia vagy ICU / MAC szedáció során korlátozott.A Diprivan injekciós emulziót csak 5 mikronos vagy annál nagyobb pórusméretű szűrőn keresztül szabad beadni, kivéve, ha bebizonyosodik, hogy a szűrő nem korlátozza a Diprivan injekciós emulzió áramlását és/vagy nem okozza az emulzió lebomlását. A szűrőket óvatosan kell használniklinikai szempontból megfelelő. Az emulzió korlátozott áramlásának és/vagy lebomlásának lehetősége miatt folyamatos monitorozásra van szükség.

ne használja, ha bizonyíték van az emulzió fázisainak elválasztására.

ritka esetekről számoltak be a Diprivan injekciós emulzió egészségügyi szakemberek által történő önadagolásáról, beleértve néhány halálos esetet (lásd kábítószer-visszaélés és függőség).

mindig szigorú aszeptikus technikát kell fenntartanikezelés közben. A Diprivan injektálható emulzió egyetlen hozzáférésű parenterális termék (egyetlen beteg infúziós injekciós üveg), amely 0,005% dinátrium-edetátot tartalmaza mikroorganizmusok növekedési sebességének gátlására, akár 12 órán keresztül, véletlen külső szennyeződés esetén. A Diprivan injektálható emulzió azonban továbbra is támogathatja a mikroorganizmusok növekedését, mivel az USP szabványok szerint nem antimikrobiálisan tartósított termék. Ne használja, ha szennyeződésgyanús. A fel nem használt gyógyszert az előírt határidőn belül dobja ki.Beszámoltak arról, hogy a Diprivan injekciós emulzió kezelésekor az aszeptikus technika alkalmazásának elmulasztása a termék mikrobiális szennyeződésével, lázzal,fertőzéssel/szepszissel, más életveszélyes betegséggel és/vagy halállal járt.

a szakirodalomban és más nyilvános forrásokban beszámoltak a vérben terjedő kórokozók (például HepatitisB, Hepatitis C és HIV) nem biztonságos injekciózási gyakorlatból történő átviteléről, valamint az egyszeri, több személyen történő alkalmazásra szánt propofolviumok alkalmazásáról. Diprivan injekciós Emulsionvials soha nem lehet hozzáférni többször, vagy használt több mint egy személy.

a Diprivan az EDTA-val akár 12 órán keresztül gátolja a mikrobiális növekedést, amint azt a reprezentatív USP mikroorganizmusok vizsgálati adatai bizonyítják.

útmutató az általános érzéstelenítés/MAC szedáció aszeptikus technikájához

a DIPRIVAN injekciós emulziót fel kell készíteni használatra, közvetlenül az egyes érzéstelenítő/nyugtató eljárások megkezdése előtt. A gumidugót 70% izopropil-alkohollal kell fertőtleníteni. A diprivaninjectable emulziót az avial felbontása után azonnal steril fecskendőbe kell szívni. A Diprivan injekciós emulzió injekciós üvegekből történő kiszívásakor asterile vent spike-ot kell használni. A fecskendőn fel kell tüntetni a megfelelő információkat, beleértve az injekciós üveg felbontásának dátumát és időpontját. A beadást azonnal meg kell kezdeni, és az injekciós üveg felbontását követő 12 órán belül be kell fejezni.

a DIPRIVAN injekciós emulziót csak egy beteg számára szabad elkészíteni. A fel nem használt Diprivan injekciós emulziós gyógyszert, tartályokat, külön adagolócsöveket és/vagy Diprivan injekciós emulziót tartalmazó oldatokat az érzéstelenítési eljárás végén vagy 12 órán belül meg kell semmisíteni, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb. Az IV-es vonalat le kell öblíteni12 óránként, majd az érzéstelenítő eljárás végén a maradék DIPRIVANInjectable emulzió eltávolítására.

útmutató az ICU szedáció aszeptikus technikájához

A DIPRIVAN injekciós emulziót csak egy beteg számára szabad elkészíteni. Szigorú aszeptikus technikákat kell követni. A vialrubber dugót 70% izopropil-alkohollal kell fertőtleníteni. A diprivaninjectable emulzió beadásához steril csapot és steril csövet kell használni. Mint más lipid emulziókhoz hasonlóan, az IV vonal manipulációinak számaa lehető legkisebbre kell csökkenteni. A beadást azonnal el kell kezdeni, és az injekciós üveg tölcsérét követő 12 órán belül be kell fejezni. A csövet és az anyunused Diprivan injekciós emulziós gyógyszert 12 óra elteltével ki kell dobni.

Ha a Diprivan injekciós emulziót a beadás előtt asziringe-be helyezik át, az injekciós üveg felbontása után azonnal steril fecskendőbe kell szívni. A Diprivan Injectablemulzió injekciós üvegből történő felszívásakor steril szellőzőcsúcsot kell használni. A fecskendőn fel kell tüntetni a megfelelő információkat, beleértve a vial megnyitásának dátumát és időpontját. A beadást azonnal el kell kezdeni, és az injekciós üveg felbontását követő 12 órán belül be kell fejezni. DIPRIVAN Injectable Emulsion should be discardedand administration lines changed after 12 hours.

HOW SUPPLIED

DIPRIVAN Injectable Emulsion, USP is available asfollows:

Product No. NDC No. Strength
260910 63323-269-10 1% (10 mg/mL propofol) 10 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260929 63323-269-29 1% (10 mg/mL propofol) 20 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260950 63323-269-50 1% (10 mg/mL propofol) 50 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of twenty.
260965 63323-269-65 1% (10 mg/mL propofol) 100 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.

a Propofol oxigén jelenlétében oxidatív lebomláson megy keresztül, ezért nitrogén alá van csomagolva, hogy megszüntesse ezt a lebontási utat.

tárolja 4-25 C (40-77 F) között. Nem fagyasztható.Használat előtt alaposan felrázandó.

gyártva: Fresenius Kabi USA, LLC, Zürichi-tó, IL 60047. Felülvizsgált: február 2014

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.