Diprivan

dosering en toediening

Propofol bloedconcentraties bij steady-state zijn over het algemeen evenredig met infusiesnelheden, vooral bij individuele patiënten.Bijwerkingen zoals cardiorespiratoire depressie zullen waarschijnlijk optreden in hogere bloedconcentraties als gevolg van bolusdosering of snelle toename van de infusiesnelheid. Tussen de dosisaanpassingen moet een voldoende interval (3 tot 5 minuten) worden gelaten om rekening te houden met de klinische effecten en deze te beoordelen.

Goed schudden voor gebruik. Niet gebruiken als er aanwijzingen zijn voor overmatige afroming of aggregatie, als grote druppels zichtbaar zijn of als er andere vormen van fasescheiding zijn die erop wijzen dat de stabiliteit van het product is aangetast. Lichte room, die na schudden moet verdwijnen, kan zichtbaar zijn bij langdurig staan.

bij toediening van Diprivan injecteerbare emulsie door injectie, worden spuit-of volumetrische pompen aanbevolen om de infusiesnelheden onder controle te houden. Bij het injecteren van Diprivan injecteerbare emulsie aan patiënten die magnetic resonance imaging ondergaan, kunnen meetapparatuur worden gebruikt als mechanische pompen onpraktisch zijn.

veranderingen in de vitale functies die wijzen op een stressreactie op chirurgische stimulatie of het ontstaan van anesthesie kunnen onder controle worden gehouden door toediening van 25 mg (2,5 mL) tot 50 mg (5 mL) incrementele bolussen en/of door verhoging van de infusiesnelheid van Diprivan injecteerbare emulsie.

voor kleine chirurgische ingrepen (bijv., lichaamsoppervlak) nitrousoxide (60% tot 70%) kan worden gecombineerd met een variabele snelheid Diprivan Injectableemulsie-infusie om voldoende anesthesie te bieden. Bij meer stimulatiechirurgische ingrepen(bijv. intra-abdominaal), of als er geen nitrousoxide-supplementinname wordt gegeven, moet (en) de toedieningssnelheid (s) van Diprivan injecteerbare emulsie en/of opioïden worden verhoogd om voldoende anesthesie te bieden.de infusiesnelheden van

dienen altijd naar beneden te worden getitreerd in afwezigheid van klinische tekenen van lichte anesthesie totdat een lichte reactie op een chirurgische stimulatie is verkregen om toediening van Diprivan injecteerbare emulsie met hogere snelheden dan klinisch noodzakelijk te vermijden. In het algemeen moeten bij volwassenen tijdens het onderhoud snelheden van 50 tot 100 mcg/kg/min worden bereikt om de hersteltijden te optimaliseren.

andere geneesmiddelen die CZS-depressie veroorzaken (hypnotica/sedativa, Inhalatieanesthetica en opioïden) kunnen de door propofol geïnduceerde Cnsdepressie verhogen. Morfine premedicatie (0.15 mg / kg) met lachgas 67% in zuurstof bleek de noodzakelijke propofolinjectie-onderhoudsinfusiesnelheid en therapeutische bloedconcentraties te verlagen in vergelijking met niet-narcotische (lorazepam) premedicatie.

inductie van algemene anesthesie

volwassen patiënten

De meeste volwassen patiënten jonger dan 55 jaar en geclassificeerd als ASA-PS I of II hebben 2 tot 2,5 mg / kg Diprivan injecteerbare emulsie nodig voor inductie wanneer geen premedicatie of premedicatie met orale benzodiazepines of intramusculaire opioïden. Voor inductie dient Diprivan injecteerbare emulsie te worden getitreerd (ongeveer 40 mg elke 10 seconden) tegen de respons van de patiënt totdat de klinische symptomen het begin van anesthesie laten zien. Zoals bij andere sedatieve hypnotica zal de hoeveelheid intraveneuze opioïde en/of benzodiazepine premedicatie van invloed zijn op de respons van de patiënt op een inductiedosis van Diprivan injecteerbare emulsie.

ouderen, verzwakte of ASA-PS III of IV patiënten

Het is belangrijk vertrouwd te zijn met en ervaring te hebben met het intraveneuze gebruik van Diprivan injecteerbare emulsie voordat oudere, verzwakte of ASA-PS III of IV patiënten worden behandeld. Vanwege de verminderde klaring en hogere bloedconcentraties hebben de meeste van deze patiënten ongeveer 1 tot 1,5 mg/kg (ongeveer 20 mg om de 10 Seconden) Diprivan injecteerbare emulsie nodig voor inductie van anesthesie, afhankelijk van hun conditie en respons. Een snelle bolus dient niet te worden gebruikt, omdat dit de kans op ongewenste cardiorespiratoire depressie, waaronder hypotensie, apneu, luchtwegobstructie en/of zuurstofdesaturatie, verhoogt.

pediatrische patiënten

De meeste patiënten van 3 tot 16 jaar en geclassificeerd als ASA-PS I of II hebben 2,5 tot 3,5 mg / kg Diprivan injecteerbare emulsie voor inductie nodig wanneer ze geen premedicatie hebben ondergaan of wanneer ze licht premedicatie hebben met orale benzodiazepines of intramusculaire opioïden. Binnen dit doseringsbereik kunnen jongere pediatrische patiënten hogere inductiedoses nodig hebben dan oudere pediatrische patiënten. Net als bij andere sedatieve hypnotica zal de hoeveelheid opioïde en/of benzodiazepine premedicatie van invloed zijn op de reactie van de patiënt op een inductiedosis van Diprivan injecteerbare emulsie. Een lagere dosering wordt aanbevolen voor pediatrische patiënten geclassificeerd als ASA-PS III orIV. Bij het toedienen van diprivan injecteerbare emulsie aan pediatrische patiënten dient erop te worden gelet dat de pijn bij injectie tot een minimum wordt beperkt. Bolussen van Diprivan injecteerbare emulsie kunnen worden toegediend via kleine aderen indien voorbehandeld met lidocaïne of via antecubital of Grotere aderen (zie voorzorgsmaatregelen, Algemeen).

neurochirurgische patiënten

een tragere inductie wordt aanbevolen met bolussen van 20 MGE elke 10 Seconden. Tragere bolussen of infusies van Diprivan injecteerbare emulsie voor het induceren van anesthesie, getitreerd naar klinische responsen, zullen in het algemeen resulteren in verminderde inductiedosering (1 tot 2 mg/kg) (zie voorzorgsmaatregelen).

cardiale anesthesie

Diprivan injecteerbare emulsie is goed bestudeerd bij patiënten met coronaire hartziekte, maar de ervaring bij patiënten methemodynamisch significante valvulaire of congenitale hartziekte is beperkt. Zoals bij andere anesthetica en sedatieve hypnotica veroorzaakt Diprivan injecteerbare emulsie bij gezonde patiënten een daling van de bloeddruk die een secundaire daling van de preload (ventriculaire vulvolume aan het einde van de diastol) en afterload (arteriële weerstand aan het begin van de systole) veroorzaakt.De omvang van deze veranderingen is evenredig met het bloed en het effect siteconcentratie bereikt. Deze concentraties zijn afhankelijk van de dosis en de snelheid van de inductie-en onderhoudsinfusiesnelheid.

bovendien worden lagere hartslag waargenomen tijdens onderhoud met Diprivan injecteerbare emulsie, mogelijk als gevolg van vermindering van de symptomatische activiteit en/of resetten van de baroreceptorreflexen. Daarom dienen anticholinergica te worden toegediend wanneer de vagale tonus toeneemt.

net als bij andere anesthetica vermindert Diprivan Injectableemulsie het zuurstofverbruik van het myocard. Er zijn verdere studies nodig om de omvang van deze effecten op het myocardium en het coronaire vasculaire systeem te bevestigen en af te bakenen.

premedicatie van morfine (0.15 mg / kg) met salpeteroxide67% in zuurstof bleek de noodzakelijke diprivan Injectableemulsie onderhoudsinfusiesnelheden en therapeutische bloedconcentraties te verlagen in vergelijking met niet-narcotische (lorazepam) premedicatie. De snelheid van toediening van Diprivaninjecteerbare emulsie moet worden bepaald op basis van de premedicatie van de patiënt en aangepast aan de klinische respons.

een snelle bolusinductie dient te worden vermeden. Een langzame snelheid van ongeveer 20 mg om de 10 seconden tot het begin van de inductie (0,5 tot 1,5 mg/kg)dient te worden gebruikt. Om een adequate anesthesie te garanderen, mogen de onderhoudsinfusiepercentages, wanneer Diprivan injecteerbare emulsie als primair middel wordt gebruikt, niet lager zijn dan 100 mcg/kg/min en dienen deze te worden aangevuld met analgetische niveaus van continue toediening van opioïden. Wanneer een opioïd als primair middel wordt gebruikt, mag de onderhoudssnelheid van de Diprivan injecteerbare emulsie niet lager zijn dan 50 mcg/kg/min en moet men voorzichtig zijn met amnesie. Hogere doses van Diprivan injecteerbare emulsie zal de behoefte aan opioïden verminderen (zie tabel 4). Wanneer Diprivan injecteerbare emulsie wordt gebruikt als primaire verdoving,mag het niet worden toegediend met de techniek van hoge doses opioïden, omdat dit de kans op hypotensie kan vergroten (Zie voorzorgsmaatregelen, Cardiacanesthesie).

Tabel 4: Cardiale Anesthesie Technieken

Primaire Agent Tarief Secundaire Agent/Beoordelen (Na Inductie met Primaire Agent)
DIPRIVAN Injecteerbare Emulsie OPIOIDa/0,05 tot 0.075 mcg/kg/min (no bolus)
Preinduction Anxiolysis 25 mcg/kg/min
Induction 0.5 to 1.5 mg/kg over 60 sec
Maintenance (Titrated to Clinical Response) 100 to 150 mcg/kg/min
OPIOIDb DIPRIVAN Injectable Emulsion/50 to 100 mcg/kg/min (no bolus)
Induction 25 to 50 mcg/kg
Maintenance 0.2 to 0.3 mcg/kg/min
aOPIOID wordt gedefinieerd in termen van fentanylequivalenten, d.w.z.
1 mcg fentanyl = 5 mcg alfentanil (voor bolus)
= 10 mcg alfentanil (voor onderhoud)
of
= 0,1 mcg sufentanil
bCare moet worden gebruikt om amnesie te garanderen.

Onderhoud Van de Algemene Anesthesie

DIPRIVAN Injecteerbare Emulsie is gebruikt met een varietyof agenten vaak gebruikt in de anesthesie, zoals atropine, scopolamine, glycopyrrolaat,diazepam, depolarizing en nondepolarizing spier verzachting, en opioidanalgesics, evenals met inhalatieve en regionale verdoving agenten.

bij ouderen, verzwakte patiënten of patiënten met ASA-PS III of IV dienen snelle bolusdoses niet te worden gebruikt, aangezien dit de cardiorespiratoire effecten zal doen toenemen, waaronder hypotensie, apneu, luchtwegobstructie en zuurstofdesverzadiging.

volwassen patiënten

bij volwassenen kan de anesthesie worden gehandhaafd door toediening vandiprivan injecteerbare emulsie via infusie of intermitterende IV bolusinjectie.De klinische respons van de patiënt bepaalt de infusiesnelheid of de hoeveelheid en frequentie van incrementele injecties.

continue infusie

Diprivan injecteerbare emulsie 100 tot 200 mcg/kg / min toegediend in een infusie met variabele snelheid met 60% tot 70% lachgas andoxygen zorgt voor anesthesie voor patiënten die algemene chirurgie ondergaan. Onderhoud door infusie van Diprivan injecteerbare emulsie dient onmiddellijk na de reductiedosis te volgen om tijdens de inductiefase een bevredigende of continue anesthesie te verkrijgen. Gedurende deze eerste periode na de inductiedosis zijn over het algemeen hogere infusiesnelheden nodig (150 tot 200 mcg/kg/min) gedurende de eerste 10 tot 15 minuten. De infusiesnelheid dient vervolgens gedurende het eerste half uur van de onderhoudsbeurt met 30% tot 50% te worden verlaagd. In het algemeen dienen tijdens het onderhoud snelheden van 50 tot 100 microgram/kg/min bij volwassenen te worden bereikt om de recoverytijden te optimaliseren.

andere geneesmiddelen die CZS-depressie veroorzaken (hypnotica/sedativa, Inhalatieanesthetica en opioïden) kunnen de door propofol geïnduceerde CZS-depressie verhogen.

intermitterende Bolus

stappen van Diprivan injecteerbare emulsie 25 mg (2,5 mL)tot 50 mg (5 mL) kunnen worden toegediend met lachgas bij volwassen patiënten die algemene chirurgie ondergaan. De incrementele bolussen dienen te worden toegediend wanneer veranderingen in de vitale functies wijzen op een reactie op chirurgische stimulatie of lichtanesthesie.

pediatrische patiënten

Diprivan injecteerbare emulsie toegediend als een variableraatinfusie aangevuld met lachgas 60% tot 70% geeft bevredigende anesthesie voor de meeste kinderen van 2 maanden of ouder, ASA-PS I of II,die algehele anesthesie ondergaan.

in het algemeen dient voor de pediatrische populatie de inductiedosis onmiddellijk te worden gevolgd door toediening van een injecteerbare Diprivan-emulsie met een snelheid van 200 tot 300 mcg/kg / min. Na het eerste halfuur van onderhoud zijn infusiesnelheden van 125 tot 150 mcg/kg/min doorgaans nodig.DIPRIVAN injecteerbare emulsie moet worden getitreerd om het gewenste klinische effect te bereiken. Jongere pediatrische patiënten hebben mogelijk hogere onderhoudsinfusiesnelheden nodig dan oudere pediatrische patiënten. (Zie Tabel 2 Klinische Onderzoeken.)

gemonitord Anesthesiezorg (MAC) sedatie

volwassen patiënten

wanneer DIPRIVAN injecteerbare emulsie wordt toegediend voor Macsedatie, dienen de toedieningspercentages geïndividualiseerd en getitreerd te worden naar een klinische respons. Bij de meeste patiënten zal de dosering van Diprivan injecteerbare emulsie tussen 25 en 75 mcg/kg/min liggen.

tijdens de start van MAC-sedatie hebben langzame infusietechnieken of langzame injectietechnieken de voorkeur boven snelle bolustoediening. Tijdens het onderhoud van MAC-sedatie verdient een infusie met variabele snelheid de voorkeur boven een gelijktijdige bolusdosis. Bij oudere, verzwakte of ASA-PSIII-of IV-patiënten mag een snelle (eenmalige of herhaalde) bolusdosis niet worden gebruikt voor MAC-sedatie (zie waarschuwingen). Een snelle bolusinjectie kan resulteren in ongewenste cardiorespiratoire depressie,waaronder hypotensie, apneu, luchtwegobstructie en zuurstofdesaturatie.

start van MAC-sedatie

voor start van MAC-sedatie kan een infusiemethode of een lage injectiemethode worden gebruikt, waarbij de cardiorespiratoire functie nauwlettend wordt gevolgd. Bij de infusiemethode kan sedatie worden geïnitieerd door de injecteerbare emulsie van DIPRIVAN met 100 tot 150 mcg/kg/min (6 tot 9 mg/kg/u) gedurende een periode van 3 tot 5 minuten te injecteren en te titreren tot het gewenste klinische effect terwijl de ademhalingsfunctie nauwlettend wordt gevolgd. Met de langzame injectiemethode voor de start zullen patiënten ongeveer 0,5 mg / kg toegediend gedurende 3 tot 5 minuten nodig hebben en getitreerd worden naar klinische responsen. Wanneer de Diprivan injecteerbare emulsie langzaam gedurende 3 tot 5 minuten wordt toegediend, zullen de meeste patiënten adequaat worden verdoofd, en kan het piekdrugeffect worden bereikt terwijl ongewenste cardiorespiratoire effecten bij hoge plasmaniveaus worden geminimaliseerd.

bij ouderen, verzwakte patiënten of patiënten met ASA-PS III of IV dient een snelle (eenmalige of herhaalde) bolusdosis niet te worden gebruikt voor MAC-sedatie (zie waarschuwingen). De toedieningssnelheid moet langer zijn dan 3 tot 5 minuten en de dosering van de Diprivan injecteerbare emulsie moet worden teruggebracht tot ongeveer 80% van de gebruikelijke dosering voor volwassenen bij deze patiënten, afhankelijk van hun conditie, respons en veranderingen in de vitale functies (zie dosering en toediening).

handhaving van MAC-sedatie

Voor het behoud van sedatie verdient een infusiemethode met variabele snelheid de voorkeur boven een intermitterende bolusdosis. Met de variableraatinfusiemethode hebben patiënten over het algemeen onderhoudssnelheden nodig van 25 tot 75 mcg/kg/min (1,5 tot 4.5 mg / kg / u) gedurende de eerste 10 tot 15 minuten van onderhoud. De infusiesnelheden moeten vervolgens in de loop van de tijd worden verlaagd tot 25 tot 50 mcg/kg/min en worden aangepast aan de klinische respons. Bij het titreren van het klinisch effect, laat ongeveer 2 minuten voor aanvang van het piekmedicijneffect.de infusiesnelheden van

dienen altijd naar beneden te worden getitreerd in afwezigheid van klinische tekenen van lichte sedatie totdat een milde respons op stimulatie wordt verkregen om sedatieve toediening van Diprivan injecteerbare emulsie met hogere snelheden dan klinisch noodzakelijk te vermijden.

als de intermitterende bolusdosis methode wordt gebruikt, kunnen increments van Diprivan injecteerbare emulsie 10 mg (1 mL) of 20 mg (2 mL) worden toegediend en getitreerd tot het gewenste klinische effect. Met de intermitterende bolus methode van sedatie onderhoud, is er een verhoogd potentieel voor respiratoire depressie, voorbijgaande toename van sedatiediepte, en verlenging van het herstel.

bij ouderen, verzwakte patiënten of patiënten met ASA-PS III of IV dient een snelle (eenmalige of herhaalde) bolusdosis niet te worden gebruikt voor MAC-sedatie (zie waarschuwingen). De toedieningssnelheid en de dosering van Diprivan injecteerbare emulsie dienen bij deze patiënten te worden verlaagd tot ongeveer 80% van de gebruikelijke dosering voor volwassenen, afhankelijk van hun conditie,respons en veranderingen in de vitale functies.

Diprivan injecteerbare emulsie kan worden toegediend als sole-middel voor het behoud van MAC-sedatie tijdens chirurgische/diagnostische procedures. Wanneer Diprivan injecteerbare emulsie sedatie wordt aangevuld metopioïde en / of benzodiazepine geneesmiddelen, verhogen deze middelen de sedatieve en respiratoire effecten van Diprivan injecteerbare emulsie en kunnen ze ook resulteren in een trager herstelprofiel (zie voorzorgsmaatregelen: geneesmiddelinteracties).

IC sedatie

(zie waarschuwingen en behandelingsprocedures. Plotseling stoppen met Diprivan injecteerbare emulsie voorafgaand aan het spenen of voor dagelijkse evaluatie van sedatiespiegels dient te worden gegeven. Dit kan resulteren in een snel ontwaken met bijbehorende angst, agitatie en weerstand tegen mechanische ventilatie. Infusies met Diprivan injecteerbare emulsie moeten worden aangepast om ervoor te zorgen dat een minimale mate van sedatie wordt gehandhaafd gedurende het hele spenen en bij het bepalen van de mate van sedatie (zie voorzorgsmaatregelen).

volwassen patiënten

bij geïntubeerde, mechanisch geventileerde volwassen patiënten dient sedatie op de Intensive Care Unit (IC) langzaam te worden gestart met een continue infusie om te titreren tot het gewenste klinische effect en de hypotentie tot een minimum te beperken.

De meeste volwassen patiënten op de intensive care die herstellen van de effecten van algemene anesthesie of diepe sedatie zullen een onderhoudssnelheid van 5 tot 50 microgram/kg/min nodig hebben (0.3 tot 3 mg / kg / u) geïndividualiseerd en getitreerd naar klinische respons. Met medische ICU-patiënten of patiënten die van de gevolgen van algemene anesthesie of diepe sedatie zijn hersteld, kan het niveau van toediening van 50 mcg/kg/min of hoger worden vereist om adequate sedatie te bereiken. Deze hogere toedieningspercentages kunnen de waarschijnlijkheid van patiënten die hypotensie ontwikkelen verhogen. De toediening mag niet hoger zijn dan 4 mg/kg/uur, tenzij de voordelen opwegen tegen de risico ‘ s (zie waarschuwingen).

dosering en toedieningssnelheid dienen te worden geïndividualiseerd en getitreerd tot het gewenste effect, volgens klinisch relevante factoren,waaronder de onderliggende medische problemen van de patiënt, pre-inductie en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen, leeftijd, Asa-PS-classificatie en het niveau van verzwakking van de patiënt. Ouderen, verzwakte patiënten en patiënten met ASA-PS III of IV kunnen een overdreven hemodynamische en respiratoire respons hebben op rapidbolusdoses (zie waarschuwingen).

Diprivan injecteerbare emulsie dient te worden geïndividualiseerd op basis van de conditie en respons van de patiënt, het bloedlipidenprofiel en vitale symptomen (zie voorzorgsmaatregelen, sedatie op de Intensive Care). Voor geïntubeerde, mechanisch geventileerde volwassen patiënten dient sedatie op de Intensive Care Unit (IC)langzaam te worden gestart met een continue infusie om te titreren tot het gewenste klinische effect en hypotensie te minimaliseren. Indien aangewezen dient de sedatie te worden gestart met 5 mcg/kg/min (0,3 mg/kg / u). Het infusionraat moet worden verhoogd met stappen van 5 tot 10 mcg/kg / min (0,3 tot 0.6mg/kg / u) tot het gewenste sedatieniveau is bereikt. Een minimumperiode van 5 minuten tussen de aanpassingen moet worden toegestaan voor aanvang van het piekeffect van het geneesmiddel.De meeste volwassen patiënten hebben een onderhoudssnelheid van 5 tot 50 mcg/kg/min (0,3 tot 3 mg/kg / u) of hoger nodig. De toediening mag niet hoger zijn dan 4 mg/kg/uur, tenzij de voordelen opwegen tegen de risico ‘ s (zie waarschuwingen). De dosering van Diprivan injecteerbare emulsie dient te worden verlaagd bij patiënten die een grote dosis narcotica hebben gekregen. De vereiste dosering voor Diprivan injecteerbare emulsie kan ook worden verminderd door adequate behandeling van pijn met analgetica. Net als bij andere kalmerende geneesmiddelen is er interpatiënt variabiliteit in doseringsvereisten, en deze vereisten kunnen mettertijd veranderen (zie samenvatting van de richtlijnen voor toediening). Evaluatie van de mate van sedatie en beoordeling van de Cnsfunctie dienen dagelijks tijdens het onderhoud te worden uitgevoerd om de minimale dosis DIPRIVAN die nodig is voor sedatie te bepalen (zie klinische studies, IntensiveCare Unit (ICU) sedatie). Bolustoediening van 10 of 20 mg dient alleen te worden gebruikt om de diepte van de sedatie snel te verhogen bij patiënten bij wie hypotensie waarschijnlijk niet optreedt. Patiënten met een verminderde myocardiale functie,intravasculaire volumedepletie of een abnormaal lage vasculaire tonus (bijv. sepsis)kunnen gevoeliger zijn voor hypotensie (zie voorzorgsmaatregelen).

samenvatting van de doseringsrichtlijnen

doseringen en toedieningspercentages in de onderstaande tabel dienen individueel te worden bepaald en te worden getitreerd naar klinische respons. Veiligheids-endoseringseisen voor inductie van anesthesie bij pediatrische patiënten zijn alleen vastgesteld voor kinderen van 3 jaar of ouder. Veiligheid en doseringvereisten voor het onderhoud van anesthesie zijn alleen vastgesteld voorkinderen van 2 maanden en ouder.

voor volledige doseringsinformatie, zie dosering en toediening.

indicatie dosering en toediening
inductie van algemene anesthesie: gezonde volwassenen minder dan 55 jaar: 40 mg elke 10 seconden tot het begin van de inductie (2 tot 2,5 mg/kg).
oudere, verzwakte of ASA-PS III of IV patiënten: 20 mg elke 10 seconden tot de inductie begint (1 tot 1,5 mg/kg). cardiale anesthesie: 20 mg elke 10 seconden tot inductie begint (0,5 tot 1,5 mg / kg). neurochirurgische patiënten: 20 mg elke 10 seconden tot de inductie begint (1 tot 2 mg/kg).
pediatrische patiënten-gezond, van 3 tot 16 jaar: 2,5 tot 3,5 mg/kg toegediend gedurende 20 tot 30 seconden.
onderhoud van algehele anesthesie: infusie
gezonde volwassenen jonger dan 55 jaar: 100 tot 200 mcg/kg/min (6 tot 12 mg/kg/u).
ouderen, verzwakte ASA-PS III-of IV-patiënten: 50 tot 100 mcg/kg/min (3 tot 6 mg/kg / u). cardiale anesthesie: de meeste patiënten hebben: primaire Diprivan injecteerbare emulsie met secundair opioïd -100 tot 150 mcg/kg/min nodig.
lage dosis Diprivan injecteerbare emulsie met primair opioïd -50 tot 100 mcg / kg / min. (zie Tabel 4)
neurochirurgische patiënten: 100 tot 200 mcg/kg/min (6 tot 12 mg/kg/u).
pediatrische patiënten-gezond, in de leeftijd van 2 maanden tot 16 jaar: 125 tot 300 mcg / kg / min (7,5 tot 18 mg/kg/u). Als er na het eerste half uur onderhoud geen klinische tekenen van lichte anesthesie aanwezig zijn, moet de infusiesnelheid worden verlaagd.
onderhoud van algehele anesthesie: intermitterende Bolus
gezonde volwassenen jonger dan 55 jaar: stappen van 20 tot 50 mg indien nodig.
start van MAC sedatie: gezonde volwassenen jonger dan 55 jaar: langzame infusie-of langzame injectietechnieken worden aanbevolen om apneu of hypotensie te voorkomen. De meeste patiënten hebben een infusie van 100 tot 150 mcg/kg/min (6 tot 9 mg/kg/u) nodig gedurende 3 tot 5 minuten of een langzame injectie van 0,5 mg/kg gedurende 3 tot 5 minuten, onmiddellijk gevolgd door een onderhoudsinfusie.
ouderen, verzwakte, neurochirurgische of ASA-PS III of IV patiënten: de meeste patiënten hebben een dosering nodig die vergelijkbaar is met die van gezonde volwassenen. Snelle bolussen moeten worden vermeden (zie waarschuwingen).
handhaving van MAC-sedatie: gezonde volwassenen jonger dan 55 jaar: een infusietechniek met variabele snelheid verdient de voorkeur boven een intermitterende bolustechniek. De meeste patiënten hebben een infusie van 25 tot 75 mcg/kg/min (1,5 tot 4,5 mg/kg/u) of incrementele bolusdoses van 10 mg of 20 mg nodig.
bij oudere, verzwakte, neurochirurgische of ASA-PS III of IV patiënten: de meeste patiënten hebben 80% van de gebruikelijke volwassen dosis nodig. Een snelle (eenmalige of herhaalde) bolusdosis mag niet worden gebruikt (zie waarschuwingen). Sedatie bij Geïntubeerde, mechanisch geventileerde
initiatie en onderhoud van ICU sedatie bij Geïntubeerde, mechanisch geventileerde volwassen patiënten – vanwege de resterende effecten van eerdere verdoving of sedatieve middelen, dient bij de meeste patiënten de initiële infusie gedurende ten minste 5 minuten 5 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/u) te zijn. Opeenvolgende stappen van 5 tot 10 mcg/kg/min (0,3 tot 0,6 mg/kg / u) gedurende 5 tot 10 minuten kunnen worden gebruikt totdat het gewenste klinische effect is bereikt. Onderhoudssnelheden van 5 tot 50 mcg/kg/min (0,3 tot 3 mg/kg / u) of hoger kunnen nodig zijn. De toediening mag niet hoger zijn dan 4 mg/kg / uur, tenzij de voordelen opwegen tegen de risico ‘ s (zie waarschuwingen). evaluatie van het klinisch effect en beoordeling van de CZS-functie dienen dagelijks te worden uitgevoerd gedurende de gehele onderhoudsperiode om de minimale dosis Diprivan injecteerbare emulsie te bepalen die nodig is voor sedatie. de slang en alle ongebruikte Diprivan injecteerbare emulsie moeten na 12 uur worden weggegooid omdat DIPRIVAN injecteerbare emulsie geen conserveermiddelen bevat en de groei van micro-organismen kan ondersteunen (zie waarschuwingen).

toediening met lidocaïne

als lidocaïne moet worden toegediend om de pijn bij het injecteren van Diprivan injecteerbare emulsie tot een minimum te beperken, wordt aanbevolen dit middel vóór toediening van Diprivan injecteerbare emulsie toe te dienen of onmiddellijk vóór toediening in Diprivan injecteerbare emulsie te worden toegediend en onderzoeken niet hoger dan 20 mg lidocaïne/200 mg diprivan.

compatibiliteit en stabiliteit

DIPRIVAN injecteerbare emulsie mag niet worden gemengd met andere therapeutische middelen vóór toediening.

verdunning vóór toediening

Diprivan injecteerbare emulsie wordt geleverd als een gebruiksklare formulering. Indien verdunning echter noodzakelijk is, dient deze alleen te worden verdund met 5% Dextrose injectie, USP, en mag deze niet worden verdund tot een concentratie van minder dan 2 mg/mL, omdat het een emulsie is. In verdunde vorm bleek het stabieler te zijn wanneer het in contact kwam met glas dan met plastic (95% potentie na 2 uur durende infusie in plastic).

toediening met andere vloeistoffen

Compatibiliteit van Diprivan injecteerbare emulsie met gelijktijdige toediening van bloed/serum / plasma is niet vastgesteld (zie waarschuwingen). Bij toediening met een Y-type infusieset is gebleken dat Diprivan injecteerbare emulsie compatibel is met de volgende intraveneuze vloeistoffen.

  • 5% Dextrose injectie, USP
  • Ringer-lactaat injectie, USP
  • Ringer-lactaat en 5% Dextrose injectie
  • 5% Dextrose en 0,45% natriumchloride injectie, USP
  • 5% Dextrose en 0.2% natriumchloride-injectie, USP

Hanteringsprocedures

Algemeen

parenterale geneesmiddelen moeten vóór toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring wanneer de oplossing en de verpakking dit toelaten.

klinische ervaring met het gebruik van in-line filters endiprivan injecteerbare emulsie tijdens anesthesie of ICU/MAC sedatie is beperkt.DIPRIVAN injecteerbare emulsie mag alleen worden toegediend via een filter met een poriegrootte van 5 micron of meer, tenzij is aangetoond dat het filter de stroom van Diprivan injecteerbare emulsie niet beperkt en/of de afbraak van de emulsie veroorzaakt. Filters dienen met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt, en waar nodig. Continue monitoring is noodzakelijk vanwege het potentieel voor beperkte doorstroming en / of afbraak van de emulsie.

niet gebruiken als er aanwijzingen zijn voor scheiding van de fasen van de emulsie.

zeldzame gevallen van zelftoediening van Diprivan Injectableemulsie door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn gemeld, waaronder enkele gevallen (zie drugsmisbruik en afhankelijkheid).

strikte aseptische techniek moet altijd worden gehandhaafd tijdens hantering. Diprivan injecteerbare emulsie is een enkelvoudig parenteraal product (infuusflacon voor één patiënt) dat 0,005% dinatriumedetaat bevat om de groeisnelheid van micro-organismen tot 12 uur te remmen in geval van accidentele extrinsieke contaminatie. DIPRIVAN injecteerbare emulsie kan echter nog steeds de groei van micro-organismen ondersteunen omdat het geen antimicrobieel geconserveerd product is volgens USP-normen. Niet gebruiken indien besmetting wordt vermoed. Gooi ongebruikt geneesmiddel weg zoals aangegeven binnen de vereiste tijdslimieten.Er zijn meldingen geweest waarin het niet gebruiken van aseptische techniek bij het hanteren vandiprivan injecteerbare emulsie gepaard ging met microbiële contaminatie van het product en met koorts, infectie/sepsis, andere levensbedreigende ziekte en/of overlijden.

Er zijn in de literatuur en andere openbare bronnen meldingen geweest van de overdracht van via bloed overgedragen pathogenen (zoals HepatitisB, Hepatitis C en HIV) door onveilige injectiepraktijken, en van het gebruik van propofolvials bestemd voor eenmalig gebruik bij meerdere personen. De injecteerbare Emulsionvials van DIPRIVAN moeten nooit meer dan eens worden benaderd of op meer dan één persoon worden gebruikt.

Diprivan, met EDTA, remt de microbiële groei gedurende maximaal 12 uur, zoals aangetoond door testgegevens voor representatieve USP-micro-organismen.

richtlijnen voor aseptische techniek voor algemene anesthesie / MAC-sedatie

Diprivan injecteerbare emulsie moet vlak voor aanvang van elke individuele anesthesie / sedatieprocedure voor gebruik worden bereid. De Viale rubberen stop dient te worden gedesinfecteerd met 70% isopropylalcohol. Diprivan injecteerbare emulsie dient onmiddellijk na het openen van avial in een steriele injectiespuit te worden opgezogen. Bij het opnemen van Diprivan injecteerbare emulsie uit injectieflacons moet asterile vent spike worden gebruikt. Op de spuit dient passende informatie te worden vermeld, waaronder de datum en het tijdstip waarop de injectieflacon werd geopend. De toediening dient onmiddellijk te beginnen en te worden voltooid binnen 12 uur nadat de flacon is geopend.

Diprivan injecteerbare emulsie mag alleen voor gebruik door de patiënt worden bereid. Alle ongebruikte Diprivan injecteerbare Emulsiegeneesmiddelen,reservoirs, speciale toedieningsslangen en/of oplossingen diediprivan injecteerbare emulsie bevatten, moeten worden weggegooid aan het einde van de anesthesieprocedure of, indien dit eerder gebeurt, om 12 uur. De IV-lijn moet elke 12 uur en aan het einde van de verdovingsprocedure worden doorgespoeld om de resterende Dipriva injecteerbare emulsie te verwijderen.

richtlijnen voor aseptische techniek voor ICU-sedatie

Diprivan injecteerbare emulsie moet uitsluitend worden bereid voor gebruik door één patiënt. Strikte aseptische technieken moeten worden gevolgd. De vialrubberstop dient te worden gedesinfecteerd met 70% isopropylalcohol. Voor de toediening van een Diprivan injecteerbare emulsie moeten een steriliserende spike en een steriele slang worden gebruikt. Net als bij andere lipidemulsies moet het aantal i.v. – lijnmanipulaties tot een minimum worden beperkt. Toediening dient onmiddellijk te worden gestart en dient te worden voltooid binnen 12 uur nadat de injectieflacon is verrijkt. De slang en elk niet gebruikt Diprivan injecteerbaar Emulsiemiddel moeten na 12 uur worden weggegooid.

indien DIPRIVAN injecteerbare emulsie vóór toediening wordt overgebracht op een injectiespuit, dient deze onmiddellijk na het openen van een injectieflacon in een steriele spuit te worden gezogen. Wanneer de DIPRIVAN injecteerbare emulsie uit een injectieflacon wordt opgezogen, dient een steriele ontluchtingspijp te worden gebruikt. De spuit moet worden geëtiketteerd met de juiste informatie, waaronder de datum en het tijdstip waarop de vial is geopend. De toediening moet onmiddellijk beginnen en binnen 12 uur na opening van de injectieflacon worden voltooid. DIPRIVAN Injectable Emulsion should be discardedand administration lines changed after 12 hours.

HOW SUPPLIED

DIPRIVAN Injectable Emulsion, USP is available asfollows:

Product No. NDC No. Strength
260910 63323-269-10 1% (10 mg/mL propofol) 10 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260929 63323-269-29 1% (10 mg/mL propofol) 20 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260950 63323-269-50 1% (10 mg/mL propofol) 50 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of twenty.
260965 63323-269-65 1% (10 mg/mL propofol) 100 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.

Propofol ondergaat oxidatieve afbraak, in aanwezigheid van zuurstof, en wordt daarom verpakt onder stikstof om dit afbraakpad te elimineren.

bewaren tussen 4 ° en 25 ° C. Niet in de vriezer bewaren.Goed schudden voor gebruik.

vervaardigd voor: Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, IL 60047. Herzien: februari 2014

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.