Diprivan

dawkowanie i podawanie

stężenia propofolu we krwi w stanie stacjonarnym są ogólnie proporcjonalne do szybkości infuzji, zwłaszcza u poszczególnych pacjentów.Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak depresja krążeniowo-oddechowa, wyższe stężenia we krwi, które wynikają z podania bolusa lub szybkiego zwiększenia szybkości infuzji. Między dostosowaniem dawki należy zachować odpowiedni odstęp czasu (od 3 do 5 minut), aby umożliwić i ocenić działanie kliniczne.

przed użyciem dobrze wstrząsnąć. Nie stosować, jeśli istnieją dowody na ekscesywne kremowanie lub agregację, jeśli widoczne są duże krople lub jeśli istnieją inne formy separacji faz wskazujące na to, że stabilność produktu została naruszona. Lekkie kremowanie, które powinno zniknąć po wstrząśnięciu, może być widoczne po długotrwałym staniu.

podczas podawania DIPRIVAN Emulsja do wstrzykiwań przezinfuzję, strzykawki lub pompy objętościowe są zalecane w celu zapewnienia kontrolowanego tempa fuzji. Podczas podawania DIPRIVAN emulsji do wstrzykiwań pacjentom w wyniku rezonansu magnetycznego mogą być stosowane dozowane urządzenia sterujące, jeśli pompy mechaniczne są niepraktyczne.

zmiany parametrów życiowych wskazujące na reakcję stresową na stymulację chirurgiczną lub pojawienie się znieczulenia mogą być kontrolowane przez podawanie przyrostowych bolusów od 25 mg (2,5 mL) do 50 mg (5 mL) i (lub) zwiększenie szybkości infuzji emulsji do wstrzykiwań DIPRIVAN.

w przypadku drobnych zabiegów chirurgicznych (np., powierzchni ciała) nitrousoxide (60% do 70%) może być łączony z diprivan zmiennej szybkości Injectable Injectable infusion, aby zapewnić zadowalające znieczulenie. Przy większej stymulacji procedur chirurgicznych (np. w jamie brzusznej) lub jeśli suplementacja nitrousoxide nie jest zapewniona, należy zwiększyć szybkość podawania emulsji Diprivan do wstrzykiwań i/lub opioidów w celu zapewnienia odpowiedniego znieczulenia.

szybkość infuzji powinna być zawsze zmniejszana w zależności od nasilenia objawów klinicznych lekkiego znieczulenia, aż do uzyskania łagodnej odpowiedzi na stymulację operacyjną, aby uniknąć podawania produktu DIPRIVAN w postaci zastrzyku z szybkością większą niż jest to konieczne klinicznie. Ogólnie, stawki od 50 do 100 mcg/kg/min u dorosłych powinny być osiągnięte podczas konserwacji w celu tooptimize czas odzyskiwania.

inne leki, które powodują depresję OUN(leki nasenne/uspokajające, znieczulające wziewnie i opioidy) mogą zwiększać depresję CNS wywołaną przez propofol. Morfina premedykacja (0.15 mg/kg mc.) z podtlenkiem azotu o zawartości tlenu wynoszącej 67% zmniejsza wymaganą podtrzymującą szybkość infuzji propofolinjekcji i terapeutyczne stężenie we krwi w porównaniu z premedykacją bez narkotycznego (lorazepamu).

Indukcja znieczulenia ogólnego

dorośli pacjenci

większość dorosłych pacjentów w wieku poniżej 55 lat i sklasyfikowanych jako ASA-PS i lub II wymaga od 2 do 2,5 mg / kg emulsji do wstrzykiwań DIPRIVAN w celu indukcji, gdy nie jest leczony lub gdy jest premedykowany doustnymi benzodiazepinami lub domięśniowymi opioidami. W celu indukcji należy stosować emulsję do wstrzykiwań DIPRIVAN (około 40 mg co 10 sekund)w stosunku do odpowiedzi pacjenta, aż do momentu pojawienia się objawów klinicznych znieczulenia. Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu uspokajającym i nasennym, ilość dożylnego premedykacji opioidowej i (lub) benzodiazepinowej wpłynie na odpowiedź pacjenta na indukcyjną dawkę DIPRIVANU w postaci zastrzyku.

pacjenci w podeszłym wieku, osłabieni lub pacjenci z ASA-PS III lub IV

ważne jest, aby przed leczeniem pacjentów w podeszłym wieku,osłabionych lub pacjentów z ASA-PS III lub IV stosować emulsję do wstrzykiwań DIPRIVAN. Ze względu na zmniejszony klirens i wyższe stężenie we krwi, większość z tych pacjentów wymaga około 1 do 1,5 mg / kg (około 20 mg co 10 sekund) DIPRIVAN Injectable emulsji do indukcji znieczulenia w zależności od ich stanu i reakcji. Nie należy stosować szybkiego bolusa, ponieważ zwiększy to ryzyko niepożądanej depresji krążeniowo-oddechowej, w tym niedociśnienia, bezdechu, niedrożności dróg oddechowych i (lub) desaturacji tlenu.

pacjenci pediatryczni

większość pacjentów w wieku od 3 lat do 16 lat i sklasyfikowanych jako asa-PS i lub II wymaga od 2, 5 do 3, 5 mg / kg mc.DIPRIVANU w postaci iniekcji w celu indukcji, gdy nie jest leczony lub gdy jest lekko premedykowany doustnymi benzodiazepinami lub domięśniowymi opioidami. W tym zakresie dawkowania młodsi pacjenci pediatryczni mogą wymagać większych dawek indukcyjnych niż starsi pacjenci pediatryczni. Podobnie jak w przypadku innych środków uspokajających i nasennych, ilość dożylnego opioidu i (lub) premedykacji benzodiazepinowej wpłynie na odpowiedź pacjenta na indukcję dawki DIPRIVAN w postaci emulsji do wstrzykiwań. Dawkowanie Alower jest zalecane u pacjentów pediatrycznych sklasyfikowanych jako asa-PS III orIV. Podczas podawania diprivan emulsji do wstrzykiwań pacjentom pediatrycznym należy zwrócić uwagę, aby zminimalizować ból po wstrzyknięciu. Bolusy produktu Diprivan w postaci zastrzyku mogą być podawane przez małe żyły, jeśli wcześniej podano lidokainę lub żyły przedkubitalne lub większe (patrz środki ostrożności, Ogólne).

pacjenci Neurochirurgiczni

wolniejsza indukcja jest zalecana przy użyciu bolusów 20 mg co 10 sekund. Wolniejsze bolusy lub infuzje emulsji DIPRIVAN do wstrzykiwań w celu indukcji znieczulenia, dobrane do odpowiedzi klinicznych, generalnie spowodują zmniejszenie zapotrzebowania na dawkę indukcyjną (1 do 2 mg/kg) (patrz środki ostrożności).

znieczulenie sercowe

DIPRIVAN Emulsja do wstrzykiwań została dobrze przebadana u pacjentów z chorobą wieńcową, ale doświadczenie u pacjentów z istotną hemodynamicznie wadą zastawkową lub wrodzoną serca jest ograniczone. Podobnie jak w przypadku innych środków znieczulających i uspokajająco-nasennych, Diprivan Wstrzykiwalnyemulsja u zdrowych pacjentów powoduje obniżenie ciśnienia krwi, które jest wtórnie zmniejszone w obciążeniu wstępnym (objętość wypełnienia komór na końcu rozkurczu) i po obciążeniu (opór tętniczy na początku skurczu).Wielkość tych zmian jest proporcjonalna do osiągniętych stężeń krwi i efektu sitekoncentracji. Stężenia te zależą od dawki i szybkości wlewu indukcyjnego i podtrzymującego.

ponadto, niższe tętno obserwuje się podczas podtrzymywania za pomocą emulsji Diprivan do wstrzykiwań, prawdopodobnie z powodu zmniejszenia aktywności objawów i (lub) resetowania odruchów baroreceptorowych. W związku z tym należy stosować leki przeciwcholinergiczne w przypadku nasilenia napięcia błędnego.

podobnie jak w przypadku innych środków znieczulających, Diprivan InjectableEmulsion zmniejsza zużycie tlenu przez mięsień sercowy. Konieczne są dalsze badania, aby potwierdzić i określić zakres tych skutków dla mięśnia sercowego i układu naczyniowego koronary.

premedykacja morfiny (0.15 mg/kg mc.) z azotowym utleniaczem 67% w tlenie wykazano, że zmniejsza konieczną szybkość podawania DIPRIVANU w postaci iniekcji podtrzymującej i terapeutyczne stężenie we krwi w porównaniu z premedykacją bez narkotycznego (lorazepamu). Szybkość podawania emulsji Diprivaninowej powinna być określona na podstawie zaleceń pacjenta i dostosowana do odpowiedzi klinicznej.

należy unikać szybkiego podania bolusa. Należy stosować powolną dawkę około 20 mg co 10 sekund do momentu wystąpienia indukcji (0, 5 do 1, 5 mg/kg mc.). W celu zapewnienia odpowiedniego znieczulenia, gdy jako środek podstawowy stosuje się emulsję DIPRIVANInjectable, podtrzymująca częstotliwość infuzji nie powinna być mniejsza niż 100 µg/kg/min i powinna być uzupełniona o przeciwbólowe poziomy ciągłego podawania opioidów. Gdy opioid jest stosowany jako główny środek, szybkość podtrzymywania emulsji DIPRIVAN do wstrzykiwania nie powinna przekraczać 50 µg / kg / min i należy zachować ostrożność, aby zapewnić amnezję. Wyższe dawki emulsji Diprivan do wstrzykiwań zmniejszają zapotrzebowanie na opioidy (patrz punkt 4). W przypadku stosowania emulsji do wstrzykiwań DIPRIVAN jako podstawowego środka znieczulającego, nie należy jej podawać z zastosowaniem techniki opioidowej w dużych dawkach, ponieważ może to zwiększyć prawdopodobieństwo niedociśnienia (patrz środki ostrożności, Kardiakanestezja).

Tabela 4: techniki znieczulenia sercowego

główny środek szybkość drugorzędny czynnik/szybkość (po indukcji z głównym czynnikiem)
diprivan Emulsja do wstrzykiwań opioida / 0,05 do 0.075 mcg/kg/min (no bolus)
Preinduction Anxiolysis 25 mcg/kg/min
Induction 0.5 to 1.5 mg/kg over 60 sec
Maintenance (Titrated to Clinical Response) 100 to 150 mcg/kg/min
OPIOIDb DIPRIVAN Injectable Emulsion/50 to 100 mcg/kg/min (no bolus)
Induction 25 to 50 mcg/kg
Maintenance 0.2 to 0.3 µg/kg/min
aOPIOID jest zdefiniowany w kategoriach fentanyllekwiwalentów, tj.
1 µg fentanylu = 5 µg alfentanylu (w bolusie)
= 10 µg alfentanylu (w leczeniu podtrzymującym)
lub
= 0,1 µg sufentanylu
bcare należy przyjmować w celu zapewnienia amnezji.

utrzymanie znieczulenia ogólnego

Emulsja do wstrzykiwań DIPRIVAN została zastosowana z różnymi środkami powszechnie stosowanymi w znieczuleniu, takimi jak atropina, skopolamina,glikopirolan, diazepam, depolaryzacja i niedepolaryzacja mięśni środki zwiotczające i opioidanalgesics, a także z inhalacyjnych i regionalnych środków znieczulających.

u pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych lub chorych na asa-PS III lub IV, nie należy stosować szybkich dawek w bolusie, ponieważ spowoduje to zwiększenie objawów sercowo-oddechowych, w tym niedociśnienia, bezdechu, niedrożności dróg oddechowych i desaturacji tlenem.

dorośli pacjenci

u dorosłych znieczulenie może być utrzymywane przez podawanie diprivanowej emulsji do wstrzykiwań we wlewie lub przerywane dożylne wstrzyknięcie w bolusie.Odpowiedź kliniczna pacjenta określi szybkość wlewu lub ilość i częstotliwość przyrostowych wstrzyknięć.

infuzja ciągła

DIPRIVAN Emulsja do wstrzykiwań 100 do 200 µg/kg mc./min podawana we wlewie o zmiennej szybkości z 60% do 70% podtlenkiem azotu i tlenkiem azotu zapewnia znieczulenie pacjentom poddawanym zabiegom chirurgicznym. Utrzymanie wlewu emulsji do wstrzykiwań DIPRIVAN należy natychmiast następować po dawce indukcyjnej w celu zapewnienia zadowalającego lub ciągłego znieczulenia podczas fazy indukcji. W tym początkowym okresie po podaniu dawki indukcyjnej zazwyczaj wymagane są większe dawki wlewu (150 do 200 µg/kg mc./min) Przez pierwsze 10 do 15 minut. Szybkość infuzji powinna być następnie zmniejszona o 30% do 50% w ciągu pierwszych pół godziny leczenia podtrzymującego. Ogólnie, stawki od 50 do 100mcg / kg / min u dorosłych powinny być osiągnięte podczas konserwacji w celu optymalizacji czasu odzyskiwania.

inne leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego(leki nasenne/uspokajające, znieczulające wziewnie i opioidy) mogą nasilać depresję wywołaną propofolem.

przerywany Bolus

przyrosty emulsji DIPRIVAN do wstrzykiwań w dawce 25 mg (2,5 mL)do 50 mg (5 mL) mogą być podawane z podtlenkiem azotu u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Przyrostowe bolusy należy podawać, gdy zmiany parametrów życiowych wskazują na odpowiedź na stymulację chirurgiczną lub lekkostrawność.

pacjenci pediatryczni

Diprivan Emulsja do wstrzykiwań podawana jako zmienny wlew uzupełniony podtlenkiem azotu 60% do 70% zapewnia satysfakcjonujestezje u większości dzieci w wieku 2 miesięcy lub starszych, ASA-PS i lub II,poddawanych znieczuleniu ogólnym.

ogólnie rzecz biorąc, w populacji pediatrycznej, podtrzymanie przez wstrzyknięcie emulsji DIPRIVAN z szybkością od 200 do 300 µg/kg mc./min powinno nastąpić natychmiast po podaniu dawki indukcyjnej. Po pierwszym półgodzinie konserwacji, zwykle potrzebne są szybkości infuzji od 125 do 150 µg/kg mc./min.DIPRIVAN emulsję do wstrzykiwań należy stopniowo dostosowywać w celu uzyskania pożądanego efektu klinicznego. Młodsi pacjenci pediatryczni mogą wymagać wyższych dawek podtrzymujących niż starsi pacjenci pediatryczni. (Patrz Tabela 2 Badania Kliniczne.)

monitorowana Opieka anestezjologiczna (MAC) sedacja

dorośli pacjenci

w przypadku podawania DIPRIVAN w postaci emulsji do wstrzykiwań w celu Macsedacji, szybkość podawania powinna być zindywidualizowana i dostosowana do odpowiedzi toclinical. U większości pacjentów częstość podawania emulsji DIPRIVAN do wstrzykiwań mieści się w zakresie od 25 do 75 µg/kg mc./min.

podczas rozpoczynania sedacji MAC, wolniejsze są techniki powolnego wlewu lub powolnego wstrzykiwania niż szybkie podawanie w bolusie. Podczas podtrzymywania sedacji MAC, preferowana jest infuzja ze zmienną szybkością, a nie podanie w bezpośrednim bolusie. U pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych lub z ASA-PSIII lub IV, szybkie (pojedyncze lub wielokrotne) podanie w bolusie nie powinno być stosowane do sedacji MAC (patrz Ostrzeżenia). Szybkie wstrzyknięcie w bolusie może skutkować niepożądaną depresją krążeniowo-oddechową, w tym niedociśnieniem,bezdechem, niedrożnością dróg oddechowych i desaturacją tlenu.

rozpoczęcie sedacji MAC

w celu rozpoczęcia sedacji MAC można zastosować infuzję lub małą metodę iniekcji, jednocześnie ściśle monitorując czynność serca i oddechu. Za pomocą metody infuzji, sedację można zainicjować przez infuzję emulsji DIPRIVAN do wstrzykiwań w dawce 100 do 150 µg/kg/min (6 do 9 mg/kg/h) przez okres 3 do 5 minut i miareczkowanie do pożądanego efektu klinicznego przy jednoczesnym ścisłym monitorowaniu czynności oddechowych. W przypadku metody powolnego wstrzykiwania do rozpoczęcia leczenia, pacjenci będą potrzebować około 0,5 mg / kg mc.podawanego przez 3 do 5 minut i dostosowywanego do odpowiedzi klinicznej. Gdy DIPRIVANInjectable emulsja jest podawana powoli przez 3 do 5 minut, większość pacjentów zostanie odpowiednio uspokojony, a szczyt działania leku można osiągnąć podczas minimalizacji niepożądanych efektów kardiorespiratory występujących przy wysokich stężeniach w osoczu.

u pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych lub chorych na asa-PS III lub IV, nie należy stosować szybkiego (pojedynczego lub wielokrotnego) podania w bolusie w celu uspokojenia MAC (patrz Ostrzeżenia). Szybkość podawania powinna wynosić od 3 do 5 minut, a dawkowanie emulsji do wstrzykiwań DIPRIVAN powinno być ograniczone do około 80% zwykłej dawki stosowanej u dorosłych pacjentów w zależności od ich stanu, odpowiedzi i zmian parametrów życiowych (patrz dawkowanie i sposób podawania).

Podtrzymanie sedacji MAC

w celu podtrzymania sedacji preferowana jest metoda wlewu o zmiennej szybkości wlewu niż metoda okresowego bolusa. W przypadku wariablerate infusion method, pacjenci będą na ogół wymagać leczenia podtrzymującego od 25 do 75 µg/kg mc./min (1, 5 do 4.5 mg/kg/h) podczas pierwszych 10 do 15 minut podtrzymania podawania. Szybkość wlewu powinna być następnie zmniejszana z czasem o 25 do 50 µg / kg mc./min i dostosowywana do odpowiedzi klinicznej. W miareczkowaniu efektu toclinical, odczekać około 2 minut na początek maksymalnego działania leku.

szybkość infuzji powinna być zawsze zmniejszana w zależności od nasilenia objawów klinicznych lekkiego uspokojenia, aż do uzyskania łagodnych odpowiedzi na stymulację, aby uniknąć podawania uspokajającego produktu Diprivan w postaci zastrzyku z szybkością większą niż jest to konieczne klinicznie.

Jeśli stosuje się przerywany bolus, można zwiększyć dawkę emulsji do wstrzykiwań DIPRIVAN 10 mg (1 mL) lub 20 mg (2 mL) i stopniowo zwiększać dawkę do pożądanego efektu klinicznego. Przy przerywanej metodzie podtrzymywania sedacji występuje zwiększone ryzyko depresji oddechowej, przemijające zwiększenie głębokości sedacji i wydłużenie okresu rekonwalescencji.

u pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych lub chorych na asa-PS III lub IV, nie należy stosować szybkiego (pojedynczego lub wielokrotnego) podania w bolusie w celu uspokojenia MAC (patrz Ostrzeżenia). Szybkość podawania i dawkowanie DIPRIVAN w postaci emulsji do wstrzykiwań należy zmniejszyć do około 80% zwykłej dawki stosowanej u dorosłych pacjentów w zależności od ich stanu, odpowiedzi i zmian parametrów życiowych.

DIPRIVAN Emulsja do wstrzykiwań może być podawana jako środek do podtrzymywania sedacji MAC podczas zabiegów chirurgicznych/diagnostycznych. Gdy diprivan w postaci emulsji do wstrzykiwań jest uzupełniany lekami opioidowymi i (lub) benzodiazepinowymi, środki te zwiększają działanie uspokajające i oddechowe DIPRIVAN w postaci emulsji do wstrzykiwań i mogą również powodować wolniejszy profil regeneracji (patrz środki ostrożności: interakcje z lekami).

sedacja OIOM

(Patrz ostrzeżenia i procedury obsługi.) Należy wstrzymać nagłe odstawienie produktu DIPRIVAN w postaci zastrzyku przed odsadzeniem lub w celu dobowej oceny poziomu sedacji. Może to spowodować szybkie przebudzenie z towarzyszącym niepokojem,pobudzeniem i odpornością na wentylację mechaniczną. Należy dostosować wlew produktu DIPRIVAN w postaci zastrzyku, aby zapewnić utrzymanie minimalnego poziomu sedacji w trakcie odstawienia od piersi oraz podczas oceny poziomu sedacji (patrz środki ostrożności).

dorośli pacjenci

w przypadku dorosłych pacjentów intubowanych, wentylowanych mechanicznie,sedację na Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej (OIOM) należy rozpoczynać powoli z ciągłą infuzją w celu miareczkowania do pożądanego efektu klinicznego i zminimalizowania dawki.

większość dorosłych pacjentów z intensywnej terapii odzyskujących skutki znieczulenia ogólnego lub głębokiej sedacji będzie wymagała szybkości konserwacji od 5 do 50mcg/kg/min (0.3 do 3 mg/kg mc. / h) indywidualnie i stopniowo dostosowywane do odpowiedzi klinicznej. W przypadku pacjentów medycznych OIOM lub pacjentów, którzy wyzdrowieli po skutkach znieczulenia ogólnego lub głębokiej sedacji, może być wymagane podanie 50 mcg/kg/min lub wyższej, aby osiągnąć odpowiednią sedację. Te wyższe wskaźniki podawania mogą zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia u pacjentów. Podawanie nie powinno przekraczać 4 mg / kg mc. / godzinę, chyba że korzyści przewyższają ryzyko(patrz Ostrzeżenia).

Dawkowanie i szybkość podawania powinny być indywidualnie dobrane i dostosowane do pożądanego efektu, zgodnie z istotnymi czynnikami klinicznymi,w tym podstawowymi problemami medycznymi pacjenta, preindukcją i towarzyszącymi lekami, wiekiem, klasyfikacją ASA-PS i poziomem osłabienia pacjenta. U pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych i z ASA-PS III lub IV może wystąpić nasilona reakcja hemodynamiczna i oddechowa na dawki leku rapidbolus (patrz Ostrzeżenia).

Emulsja do wstrzykiwań DIPRIVAN powinna być zindywidualizowana w zależności od stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie, profilu lipidów we krwi i objawów klinicznych (patrz środki ostrożności, sedacja na Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej). W przypadku dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom z mechaniczną wentylacją sedację na oddziale intensywnej opieki medycznej należy rozpoczynać powoli ciągłą infuzją w celu uzyskania pożądanego efektu klinicznego i zminimalizowania niedociśnienia. Jeśli jest to wskazane, rozpoczęcie sedacji powinno rozpocząć się od 5 µg / kg mc./min (0,3 mg/kg mc. / h). Infusionrate należy zwiększać o 5 do 10 µg/kg mc./min (0,3 do 0.6 mg / kg / h), aż do osiągnięcia pożądanego poziomu sedacji. Minimalny okres 5 minut między dostosowaniami powinien być dopuszczony do wystąpienia maksymalnego działania leku.Większość dorosłych pacjentów wymaga leczenia podtrzymującego od 5 do 50 µg/kg mc./min (0,3 do 3 mg/kg mc./h) lub wyższego. Podawanie nie powinno przekraczać 4 mg/kg mc./godz., chyba że korzyści przewyższają ryzyko (patrz Ostrzeżenia). U pacjentów, którzy otrzymywali duże dawki narkotyków, należy zmniejszyć dawki DIPRIVANInjectable emulsji. Zapotrzebowanie na emulsję do wstrzykiwań DIPRIVAN może być również zmniejszone poprzez odpowiednie leczenie bólu środkami przeciwbólowymi. Podobnie jak w przypadku innych leków uspokajających, istnieje zmienność międzyosobnicza w wymaganiach dotyczących dawki, a wymagania te mogą się zmieniać z czasem (patrz podsumowanie wytycznych dotyczących przyjmowania). Ocena poziomu sedacji i ocena funkcji CNS powinna być przeprowadzana codziennie przez cały okres leczenia podtrzymującego w celu określenia minimalnej dawki DIPRIVANU wymaganej do sedacji (patrz badania kliniczne, sedacja na oddziale intensywnej opieki medycznej). Podanie w bolusie 10 lub 20 mg powinno być stosowane tylko w celu szybkiego zwiększenia nasilenia sedacji u pacjentów, u których nie istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia. Pacjenci z zaburzoną czynnością mięśnia sercowego, zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową lub nieprawidłowo niskim napięciem naczyniowym (np. posocznicą) mogą być bardziej podatni na niedociśnienie (patrz środki ostrożności).

Streszczenie wytycznych dotyczących dawkowania

Dawkowanie i szybkość podawania w poniższej tabeli należy zindywidualizować i dostosować do odpowiedzi klinicznej. Bezpieczeństwo ipodstawowe wymagania dotyczące indukcji znieczulenia u pacjentów pediatrycznych zostały ustalone tylko dla dzieci w wieku 3 lat lub starszych. Bezpieczeństwo i dawkaprzymagania dotyczące utrzymania znieczulenia zostały ustalone tylko dla dzieci w wieku 2 miesięcy i starszych.

pełne informacje dotyczące dawkowania, patrz dawkowanie i sposób podawania.

wskazanie dawkowanie i sposób podawania
Indukcja znieczulenia ogólnego: zdrowi dorośli w wieku poniżej 55 lat: 40 mg co 10 sekund do wystąpienia indukcji (od 2 do 2,5 mg/kg mc.).
pacjenci w podeszłym wieku, osłabieni lub chorzy z ASA-PS III lub IV: 20 mg co 10 sekund do wystąpienia indukcji (1 do 1,5 mg/kg mc.).
znieczulenie sercowe: 20 mg co 10 sekund do początku indukcji (0,5 do 1,5 mg / kg).
pacjenci Neurochirurgiczni: 20 mg co 10 sekund do wystąpienia indukcji (1 do 2 mg/kg mc.).
pacjenci pediatryczni – zdrowi, w wieku od 3 do 16 lat: 2,5 do 3,5 mg/kg mc.podawane w ciągu 20 do 30 sekund. (patrz środki ostrożności, zastosowanie u dzieci i Farmakologia kliniczna, Pediatria)
utrzymanie znieczulenia ogólnego: infuzja
zdrowi dorośli w wieku poniżej 55 lat: 100 do 200 µg/kg/min (6 do 12 mg/kg/h).
pacjenci w podeszłym wieku, osłabieni, pacjenci z ASA-PS III lub IV: 50 do 100 µg/kg mc./min (3 do 6 mg/kg mc./h).
znieczulenie sercowe: większość pacjentów wymaga: pierwotnej emulsji DIPRIVAN do wstrzykiwań z wtórnym opioidem -100 do 150 mcg / kg / min.
niska dawka DIPRIVAN Emulsja do wstrzykiwań z pierwotnym opioidem -50 do 100 mcg/kg/min. (patrz Tabela 4)
pacjenci z Neurochirurgią: 100 do 200 µg/kg mc./min (6 do 12 mg/kg mc./h).
pacjenci pediatryczni-zdrowi, od 2 miesiąca życia do 16 roku życia: 125 do 300 µg / kg mc. / min (7,5 do 18 mg/kg mc./h). Po upływie pierwszych pół godziny leczenia podtrzymującego, jeśli nie występują kliniczne objawy lekkiego znieczulenia, należy zmniejszyć szybkość infuzji. (patrz środki ostrożności, zastosowanie u dzieci i Farmakologia kliniczna, Pediatria)
utrzymanie znieczulenia ogólnego: przerywany Bolus
zdrowi dorośli w wieku poniżej 55 lat: w razie potrzeby przyrosty o 20 do 50 mg.
rozpoczęcie sedacji MAC: zdrowi dorośli w wieku poniżej 55 lat: zaleca się powolną infuzję lub powolne wstrzykiwanie, aby uniknąć bezdechu lub niedociśnienia. Większość pacjentów wymaga infuzji 100 do 150 µg/kg mc./min (6 do 9 mg/kg mc./h) przez 3 do 5 minut lub powolnego wstrzyknięcia 0, 5 mg/kg mc. przez 3 do 5 minut, a następnie natychmiast infuzji podtrzymującej.
pacjenci w podeszłym wieku, osłabieni, neurochirurdzy lub pacjenci z ASA-PS III lub IV: większość pacjentów wymaga dawek podobnych do zdrowych osób dorosłych. Należy unikać szybkich bolusów(patrz Ostrzeżenia).
utrzymanie sedacji MAC: zdrowi dorośli w wieku poniżej 55 lat: preferowana jest technika infuzji ze zmienną szybkością niż technika bolus z przerwami. Większość pacjentów wymaga infuzji w dawce od 25 do 75 µg/kg mc./min (od 1, 5 do 4, 5 mg/kg mc./h) lub przyrostowych dawek w bolusie 10 mg lub 20 mg.
u pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych, neurochirurgicznych lub pacjentów z ASA-PS III lub IV: większość pacjentów wymaga 80% zwykłej dawki dla dorosłych. Nie należy stosować szybkiego (pojedynczego lub wielokrotnego) bolusa (patrz Ostrzeżenia). Sedacja u Intubowanych, wentylowanych mechanicznie
rozpoczęcie i Podtrzymanie sedacji OIOM u Intubowanych, wentylowanych mechanicznie dorosłych pacjentów – ze względu na pozostałości po wcześniejszych środkach znieczulających lub uspokajających, u większości pacjentów początkowa infuzja powinna wynosić 5 µg/kg mc./min (0, 3 mg/kg mc./h) przez co najmniej 5 minut. Można stosować kolejne przyrosty o wartości od 5 do 10 µg/kg mc./min (od 0,3 do 0,6 mg/kg mc./h) W ciągu 5 do 10 minut, aż do osiągnięcia pożądanego efektu klinicznego. Mogą być wymagane dawki podtrzymujące od 5 do 50 mcg/kg/min (0,3 do 3 mg/kg/h) lub wyższe. Podawanie nie powinno przekraczać 4 mg / kg mc. / godzinę, chyba że korzyści przewyższają ryzyko (patrz Ostrzeżenia).
ocena działania klinicznego i ocena czynności OUN powinna być przeprowadzana codziennie przez cały okres leczenia podtrzymującego w celu określenia minimalnej dawki emulsji DIPRIVAN do wstrzykiwań wymaganej do sedacji.
wężyk i niewykorzystany produkt Diprivan do wstrzykiwań w emulsji należy wyrzucić po 12 godzinach, ponieważ DIPRIVAN do wstrzykiwań w emulsji nie zawiera konserwantów i jest zdolny do wspomagania wzrostu mikroorganizmów (patrz Ostrzeżenia).

podawanie z lidokainą

Jeśli lidokaina ma być podawana w celu zminimalizowania bólu podczas wstrzykiwania emulsji do wstrzykiwań DIPRIVAN, zaleca się jej podanie przed podaniem emulsji do wstrzykiwań DIPRIVAN lub podanie jej do DIPRIVAN Emulsja do wstrzykiwań bezpośrednio przed podaniem i nie więcej niż 20 mg lidokainy/200 mg diprivanu.

zgodność i stabilność

DIPRIVAN emulsji do wstrzykiwań nie należy mieszać z innymi środkami terapeutycznymi przed podaniem.

rozcieńczenie przed podaniem

DIPRIVAN Emulsja do wstrzykiwań jest dostarczana w postaci gotowej do użycia. Jednakże, jeśli konieczne będzie rozcieńczenie, należy go rozcieńczyć jedynie 5% roztworem dekstrozy, USP i nie należy go rozcieńczać do stężenia poniżej 2 mg/mL, ponieważ jest emulsją. W postaci rozcieńczonej wykazano, że jest bardziej stabilny w kontakcie ze szkłem niż z tworzywem sztucznym (95% siły działania po 2 godzinach podawania wlewu z tworzywa sztucznego).

podawanie z innymi płynami

nie ustalono zgodności emulsji DIPRIVAN do wstrzykiwań z jednoczesnym podawaniem krwi/surowicy/osocza (patrz Ostrzeżenia). W przypadku podawania za pomocą zestawu do infuzji typu y, Emulsja do wstrzykiwań DIPRIVAN jest zgodna z następującymi płynami dożylnymi.

  • 5% dekstroza iniekcja, USP
  • Mleczany Ringers iniekcja, USP
  • Mleczany Ringers i 5% dekstroza iniekcja
  • 5% dekstroza i 0,45% chlorek sodu iniekcja, USP
  • 5% dekstroza i 0.2% wstrzyknięcie chlorku sodu, USP

procedury postępowania

ogólne

produkty lecznicze do podawania pozajelitowego powinny być kontrolowane wzrokowo pod kątem obecności substancji cząsteczkowej i przebarwień przed podaniem, ilekroć pozwala na to rozwiązanie i pojemnik.

doświadczenie kliniczne z zastosowaniem filtrów in-line i emulsji iniekcyjnej diprivan podczas znieczulenia lub sedacji OIOM/MAC jest ograniczone.Emulsję do wstrzykiwań DIPRIVAN należy podawać wyłącznie przez filtr o wielkości porów 5 mikronów lub większej, chyba że wykazano, że filtr nie ogranicza przepływu emulsji do wstrzykiwań DIPRIVAN i (lub) powoduje jej rozpad. Filtry należy stosować ostrożnie i tam, gdzie jest to właściwe. Ze względu na możliwość ograniczenia przepływu i/lub rozpadu emulsji konieczne jest ciągłe monitorowanie.

nie stosować, jeśli istnieją dowody na oddzielenie fazy emulsji.

zgłaszano rzadkie przypadki samodzielnego podawania DIPRIVANU w postaci zastrzyku przez pracowników służby zdrowia, w tym niektóre przypadki (patrz nadużywanie narkotyków i uzależnienie).

podczas obsługi należy zawsze utrzymywać ścisłą technikę aseptyczną. DIPRIVAN Emulsja do wstrzykiwań jest produktem jednorazowego dostępu pozajelitowego (fiolka do infuzji dla pojedynczego pacjenta), który zawiera 0,005% edetat disodowy, który hamuje tempo wzrostu mikroorganizmów, do 12 godzin, w przypadku przypadkowego zanieczyszczenia zewnętrznego. Jednak Emulsja do wstrzykiwania DIPRIVAN nadal wspiera wzrost mikroorganizmów, ponieważ nie jest to produkt przeciwbakteryjnie konserwowany zgodnie z normami USP. Nie stosować w przypadku zakażenia. Niewykorzystany produkt leczniczy należy wyrzucić zgodnie z zaleceniami w wymaganym terminie.Istnieją doniesienia, w których niestosowanie techniki aseptycznej podczas podawania diprivan emulsji do wstrzykiwań było związane z zanieczyszczeniem mikrobiologicznym produktu oraz gorączką, zakażeniem/posocznicą, inną zagrażającą życiu chorobą i (lub) śmiercią.

istnieją doniesienia, w literaturze i innych źródłach publicznych, o przenoszeniu patogenów przenoszonych przez krew (takich jak zapalenie wątroby B, zapalenie wątroby typu C i HIV) z niebezpiecznych praktyk iniekcyjnych oraz o stosowaniu propofolwidów przeznaczonych do jednorazowego użytku u wielu osób. Emulsje do wstrzykiwania DIPRIVAN nigdy nie są dostępne więcej niż jeden raz lub używane na więcej niż jednej osobie.

Diprivan z EDTA hamuje wzrost drobnoustrojów do 12 godzin, co wykazano na podstawie danych z badań reprezentatywnych mikroorganizmów USP.

wytyczne dotyczące techniki aseptycznej w znieczuleniu ogólnym/sedacji MAC

Emulsja do wstrzykiwań DIPRIVAN musi być przygotowana do użycia przed rozpoczęciem każdego indywidualnego zabiegu znieczulającego/uspokajającego. Gumowy korek należy zdezynfekować 70% alkoholem izopropylowym. Emulsję do wstrzykiwania diprivanin należy pobrać do jałowej strzykawki natychmiast po otwarciu produktu avial. Podczas pobierania emulsji Diprivan do wstrzykiwań z fiolek należy użyć kolca odpowietrzającego asterile. Na strzykawce należy umieścić odpowiednie informacje, w tym datę i godzinę otwarcia fiolki. Podawanie leku należy rozpocząć natychmiast i zakończyć w ciągu 12 godzin od otwarcia fiolki.

DIPRIVAN emulsję do wstrzykiwań należy przygotować tylko dla jednego pacjenta. Wszelkie niewykorzystane produkty Diprivan w postaci emulsji do wstrzykiwań, zbiorniki, dedykowane Przewody do podawania i (lub) roztwory zawierające diprivan w postaci emulsji do wstrzykiwań należy wyrzucić po zakończeniu procedury znieczulenia lub po 12 godzinach, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Linia IV powinna być przepłukiwana co 12 godzin, a pod koniec procedury znieczulenia w celu usunięcia resztek DIPRIVANInjectable emulsji.

wytyczne dotyczące techniki aseptycznej w sedacji na OIOM

emulsję do wstrzykiwań DIPRIVAN należy przygotować tylko dla pojedynczego pacjenta. Należy przestrzegać surowych technik aseptycznych. Korek gumowy należy zdezynfekować 70% alkoholem izopropylowym. Do podawania DIPRIVANInjectable emulsji należy użyć kolca sterylnego i sterylnej rurki. Podobnie jak w przypadku innych emulsji lipidowych, liczba manipulacji żyłką dożylną powinna być zminimalizowana. Podawanie leku należy rozpocząć natychmiast i zakończyć w ciągu 12 godzin od podania dawki. Wężyk i dowolnieużywany produkt Diprivan do wstrzykiwań w emulsji należy wyrzucić po 12 godzinach.

Jeśli Emulsja do wstrzykiwań DIPRIVAN jest przenoszona do asyringe przed podaniem, należy ją wciągnąć do jałowej strzykawki natychmiast po otwarciu fiolki. Podczas pobierania leku DIPRIVAN z fiolki należy użyć sterylnego kolca odpowietrzającego. Strzykawka powinna być oznakowana odpowiednimi informacjami, w tym datą i godziną otwarcia fiolki. Podawanie leku należy rozpocząć niezwłocznie i zakończyć w ciągu 12 godzin od otwarcia fiolki. DIPRIVAN Injectable Emulsion should be discardedand administration lines changed after 12 hours.

HOW SUPPLIED

DIPRIVAN Injectable Emulsion, USP is available asfollows:

Product No. NDC No. Strength
260910 63323-269-10 1% (10 mg/mL propofol) 10 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260929 63323-269-29 1% (10 mg/mL propofol) 20 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260950 63323-269-50 1% (10 mg/mL propofol) 50 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of twenty.
260965 63323-269-65 1% (10 mg/mL propofol) 100 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.

Propofol ulega degradacji oksydacyjnej w obecności tlenu i dlatego jest pakowany pod azotem w celu wyeliminowania tej ścieżki degradacji.

Przechowywać w temperaturze od 4° C do 25°C (40° do 77°F). Nie zamrażać.Dobrze wstrząsnąć przed użyciem.

Wyprodukowano dla: Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, IL 60047. Aktualizacja: luty 2014

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.