Diprivan

dosagem e administração

concentrações sanguíneas de Propofol no estado de equilíbrio são geralmente proporcionais às taxas de perfusão, especialmente em doentes individuais.Os efeitos indesejáveis, tais como depressão cardiorrespiratória, são susceptíveis de ocorrer concentrações sanguíneas mais elevadas que resultam da administração em bólus ou aumento rápido da taxa de perfusão. Deve permitir-se um intervalo adequado (3 a 5 minutos) entre os ajustes posológicos para permitir e avaliar os efeitos clínicos.agitar bem antes de usar. Não usar se houver evidência de creaming ou agregação excessiva, se forem visíveis gotículas grandes, ou se existirem outras formas de separação de fases que indiquem que a estabilidade dos produtos foi comprometida. Uma ligeira formação de cremes, que deve desaparecer após a agitação, pode ser visível em pé prolongado.recomenda-se a administração de emulsão injectável DIPRIVAN por perfusão, seringa ou bombas volumétricas, de modo a obter taxas de perfusão controladas. Ao administrar por perfusão a emulsão injectável de DIPRIVAN a doentes submetidos a imagiologia por ressonância magnética, os dispositivos de controlo com medição podem ser utilizados com bombas mecânicas são impraticáveis.as alterações nos sinais vitais que indicam uma resposta ao stress a estimulação to-cirúrgica ou o aparecimento de anestesia podem ser controladas pela administração de 25 mg (2, 5 mL) a 50 mg (5 mL) de bolus incrementais e/ou pelo aumento da taxa de perfusão da emulsão injectável DIPRIVAN.

para procedimentos cirúrgicos menores (ex., body surface) nitroussoxide (60% a 70%) can be combined with a variable rate DIPRIVAN InjectableEmulsion infusion infusion to provide satisfatory anesthesia. Com mais procedimentos cirúrgicos de estímulo(por exemplo, intra-abdominal), ou se não for fornecida suplementação com nitrousóxido, a (s) taxa (s) de administração de emulsionante injectável DIPRIVAN e/ou opióides deve (M) ser aumentada (s) de modo a proporcionar anestesia adequada.as taxas de perfusão de

devem ser sempre tituladas para baixo na ausência de sinais clínicos de anestesia ligeira até se obter uma resposta ligeira à estimulação cirúrgica, de modo a evitar a administração de Diprivan injectável a taxas superiores às clinicamente necessárias. Geralmente, taxas de 50 a 100 mcg/kg / min em adultos devem ser atingidas durante a manutenção, a fim de otimizar os tempos de recuperação.outras drogas que causam depressão do SNC (hipnóticos/sedativos, anestésicos inalatórios e opiáceos) podem aumentar a pressão do CNSD induzida pelo propofol. Pré-medicação de morfina (0.15 mg / kg) com óxido nitroso 67% em oxigénio demonstrou diminuir a taxa de perfusão de manutenção de propofolinjecção necessária e as concentrações terapêuticas no sangue quando comparadas com pré-medicação não narcótica (lorazepam).

Indução Da Anestesia Geral

Pacientes Adultos

a Maioria dos pacientes adultos com menos de 55 anos de idade e classifiedas ASA-PS I ou II necessitar de 2 a 2,5 mg/kg de DIPRIVAN Emulsão Injetável forinduction quando unpremedicated ou quando premedicated com oral de benzodiazepínicos ou intramuscular opiáceos. Para indução, a emulsão injectável DIPRIVAN deve ser titulada (aproximadamente 40 mg de 10 em 10 segundos) contra a resposta do doente até que os sinais clínicos mostrem o início da anestesia. Tal como acontece com outros sedativos hipnóticos, a quantidade de opióides intravenosos e/ou benzodiazepinas pré-medicação irá influenciar a resposta do doente a uma dose de indução de Diprivan injectável.

Idosos, Debilitados, ou ASA-PS III ou IV em Pacientes

por Isso, é importante estar familiarizado e experientes com theintravenous uso de DIPRIVAN Emulsão Injetável antes de tratar idosos,debilitados, ou ASA-PS III ou IV pacientes. Devido à redução da depuração e às concentrações sanguíneas mais elevadas, a maioria destes doentes necessita de aproximadamente 1 a 1, 5 mg/kg (aproximadamente 20 mg de 10 em 10 segundos) de DIPRIVAN injectável para indução da Anestesia de acordo com a sua condição e responde. Não deve ser utilizado um bólus rápido, uma vez que isso irá aumentar a probabilidade de depressão cardiorrespiratória indesejável, incluindo hipotensão, apneia, obstrução das vias aéreas e/ou dessaturação de oxigénio.

Pacientes Pediátricos

a Maioria dos pacientes com idade entre 3 anos a 16 anos andclassified ASA-PS I ou II exigem 2,5 a 3,5 mg/kg de DIPRIVAN InjectableEmulsion para a indução quando unpremedicated ou quando levemente premedicated withoral benzodiazepínicos ou intramuscular opiáceos. Dentro deste intervalo posológico,os doentes pediátricos mais jovens podem necessitar de doses de indução superiores às dos doentes idosos. Tal como acontece com outros agentes sedativos hipnóticos, a quantidade de pré-medicação opiáceaintravenosa e/ou benzodiazepina irá influenciar a resposta do doente a uma dose de indução de emulsão injectável DIPRIVAN. A posologia de Alower é recomendada em doentes pediátricos classificados como AAS-PS III orIV. Deve ter-se atenção para minimizar a dor na injecção quando se administra emulsão injectável de Diprivan a doentes pediátricos. Bólus de DIPRIVAN Injectableemulsão pode ser administrado através de veias pequenas se pré-tratado com lidocaína orvia antecubital ou veias maiores (ver precauções gerais).recomenda-se indução mais lenta em doentes neurocirúrgicos

utilizando bólus de 20 MSV cada 10 segundos. Bolus ou perfusões mais lentas de emulsionante injectável DIPRIVAN para indução da anestesia, titulada para respostas clínicas, resultarão geralmente em requisitos de dose de indução reduzidos (1 a 2 mg/kg) (ver precauções).a emulsão injectável DIPRIVAN foi bem estudada em doentes com doença arterial coronária, mas a experiência em doentes com doença cardíaca valvular ou congénita com significado hemodinamicamente significativo é limitada. Aswith outros anestésicos e sedativos-hipnóticos, os agentes de DIPRIVAN InjectableEmulsion em pacientes saudáveis provoca uma diminuição da pressão arterial que issecondary à redução na pré-carga (volume de enchimento ventricular no final da diástole) e pós-carga (resistência arterial no início da sístole).A magnitude destas alterações é proporcional ao sangue e às concentrações de efeito conseguidas. Estas concentrações dependem da dose e da velocidade das taxas de perfusão de indução e manutenção.além disso, observam-se taxas cardíacas mais baixas durante o tratamento com emulsão injectável DIPRIVAN, possivelmente devido à redução da actividade timpática e/ou à re-fixação dos reflexos do baroreceptor. Por conseguinte, devem ser administrados agentes anticolinérgicos quando os aumentos do tom vagal são anicipados.tal como com outros agentes anestésicos, a injecção de DIPRIVAN reduz o consumo de oxigénio do miocárdio. São necessários estudos adicionais para confirmar e delinear a extensão destes efeitos no miocárdio e no sistema vascular coronário.pré-medicação de morfina (0.15 mg / kg) com óxido nitroso 67% em oxigénio, foi demonstrado que diminuem as taxas de perfusão de manutenção injectável DIPRIVAN necessária e as concentrações terapêuticas no sangue quando comparadas com pré-medicação não narcótica (lorazepam). A taxa de Administração Diprivaninjectável de emulsão deve ser determinada com base na remedicação do doente e ajustada de acordo com as respostas clínicas.deve evitar-se uma indução rápida em bólus. Deve ser utilizada uma taxa lenta de aproximadamente 20 mg de 10 em 10 segundos até ao início da indução (0, 5 a 1, 5 mg/kg). A fim de assegurar uma anestesia adequada, quando a emulsão Diprivaninjectável é utilizada como agente primário, as taxas de perfusão de manutenção não devem ser inferiores a 100 mcg/kg/min e devem ser complementadas com níveis analgésicos de administração contínua de opióides. Quando um opióide é utilizado como agente primário, as taxas de manutenção da emulsão injectável DIPRIVAN não devem ultrapassar 50 mcg/kg/min, e devem ser tomadas precauções para assegurar a amnésia. As doses mais elevadas de emulsão injectável DIPRIVAN irão reduzir as necessidades de opiáceos (ver quadro 4). Quando a emulsão injectável DIPRIVAN é utilizada como anestésico primário,não deve ser administrada com a técnica opióide de dose elevada, uma vez que pode aumentar a probabilidade de hipotensão (ver precauções, Cardiacanestesia).

a Tabela 4: Cardíaca Anestesia Técnicas

Principal Agente Taxa Secundário Agente/Taxa (Após a Indução com Principal Agente)
DIPRIVAN Emulsão Injetável OPIOIDa/0,05 a 0.075 mcg/kg/min (no bolus)
Preinduction Anxiolysis 25 mcg/kg/min
Induction 0.5 to 1.5 mg/kg over 60 sec
Maintenance (Titrated to Clinical Response) 100 to 150 mcg/kg/min
OPIOIDb DIPRIVAN Injectable Emulsion/50 to 100 mcg/kg/min (no bolus)
Induction 25 to 50 mcg/kg
Maintenance 0.2 to 0.3 mcg/kg/min
aOPIOID é definido em termos de fentanylequivalents, i.é.,
1 mcg de fentanil = 5 mcg de alfentanil (para bolo)
= 10 mcg de alfentanil (para manutenção)
ou
= 0.1 mcg de sufentanil
bCare devem ser tomadas para garantir a amnésia.

opiáceos, bem como com agentes anestésicos inalatórios e regionais.

nos idosos, debilitados, ou AAS-PS III ou Ivpatitivos, não devem ser utilizadas doses rápidas de bólus, uma vez que aumentarão os efeitos respiratórios incluindo hipotensão, apneia, obstrução das vias aéreas e desaturação das oxigenações.

doentes adultos

em adultos, a anestesia pode ser mantida por administração de emulsão injectável de díprivan por perfusão ou injecção intermitente em bólus por via intravenosa.A resposta clínica do doente determinará a taxa de perfusão ou a quantidade e frequência das injecções incrementais.

perfusão contínua

DIPRIVAN emulsão injectável 100 a 200 mcg/kg / min administrada numa perfusão de taxa variável com 60% a 70% de óxido nitroso e Oxigen fornece anestesia para doentes submetidos a cirurgia geral. Manutenção por perfusão da emulsão injectável DIPRIVAN deve seguir imediatamente a dose de redução, de modo a proporcionar uma anestesia satisfatória ou contínua durante a fase de indução. Durante este período inicial após a dose de indução, são geralmente necessárias doses elevadas de perfusão (150 a 200 mcg/kg/min) durante os primeiros 10 a 15 minutos. As taxas de perfusão devem subsequentemente ser reduzidas de 30% para 50% durante a primeira meia hora de manutenção. Geralmente, as taxas de 50 a 100mcg/kg / min em adultos devem ser atingidas durante a manutenção, a fim de otimizar os tempos de recuperação.outras drogas que causam depressão do SNC (hipnóticos / sedativos, anestésicos inalatórios e opiáceos) podem aumentar a depressão do SNC induzida pelo propofol.em doentes adultos submetidos a cirurgia geral, pode administrar-se em bólus intermitente

incrementos de emulsão injectável DIPRIVAN 25 mg (2, 5 mL)a 50 mg (5 mL) com óxido nitroso. Os bólus incrementais devem ser administrados quando as alterações nos sinais vitais indicam uma resposta à estimulação cirúrgica ou à luz.

Pacientes Pediátricos

DIPRIVAN Emulsão Injetável, administrada como um variablerate infusão suplementado com óxido nitroso 60% a 70% proporciona satisfactoryanesthesia para a maioria das crianças com menos de 2 meses de idade ou mais, ASA-PS I ou II,submetidos a anestesia geral.em geral, para a população pediátrica, A manutenção por perfusão de emulsão injectável DIPRIVAN a uma taxa de 200 a 300 mcg/kg/min deve seguir imediatamente a dose de indução. Após a primeira meia hora de manutenção, são normalmente necessárias taxas de perfusão de 125 a 150 mcg / kg / min.A emulsão injectável DIPRIVAN deve ser titulada para atingir o efeito clínico desejado. Os doentes pediátricos mais jovens podem necessitar de informações de manutenção mais elevadas do que os doentes pediátricos mais velhos. (Ver Tabela 2 Ensaios Clínicos.quando a emulsão injectável de DIPRIVAN é administrada para Macsedação, as taxas de administração devem ser individualizadas e a resposta toclínica titulada. Na maioria dos doentes, as taxas de administração por injecção de DIPRIVAN situar-se-ão entre 25 e 75 mcg/kg/min.durante o início da sedação MAC, são preferíveis técnicas de perfusão lenta ou lenta durante a administração rápida de bólus. Durante a manutenção da sedação MAC, é preferível uma perfusão de Velocidade Variável com administração excessiva de bólus intermitente. Nos doentes idosos, debilitados ou tratados com ácido acetilsalicílico ou ácido acetilsalicílico ou IV, A administração rápida (única ou repetida) de bólus não deve ser utilizada para sedação MAC (ver advertências). Uma injecção rápida em bólus pode resultar em depressão cardiorrespiratória indesejável,incluindo hipotensão, apneia, obstrução das vias aéreas e desaturação do oxigénio.para iniciar a sedação MAC, pode utilizar-se um método de perfusão ou de injecção aslow, acompanhando de perto a função cardiorrespiratória. Com o método de perfusão, a sedação pode ser iniciada por perfusão da emulsão injectável DIPRIVAN de 100 a 150 mcg/kg/min (6 a 9 mg/kg / h) durante um período de 3 a 5 minutos e titulação até ao efeito clínico desejado, acompanhando de perto a função respiratória. Com o método de injecção lento para iniciação, os doentes necessitarão de aproximadamente 0, 5 mg/kg administrados durante 3 a 5 minutos e titulados para respostas clínicas. Quando a emulsão Diprivaninjectável é administrada lentamente ao longo de 3 a 5 minutos, a maioria dos doentes será adequadamente sedada e o efeito máximo do fármaco pode ser atingido ao mesmo tempo que minimiza os efeitos cardiorrespiratórios indesejáveis que ocorrem a níveis plasmáticos elevados.

nos idosos, debilitados, ou AAS-PS III ou IVpatients, a administração rápida (única ou repetida) de bólus não deve ser utilizada para sedação MAC (ver advertências). A taxa de administração deve ser de 3 a 5 minutos e a dose de emulsão injectável DIPRIVAN deve ser reduzida para aproximadamente 80% da dose habitual em adultos nestes doentes, de acordo com a sua condição, respostas e alterações nos sinais vitais (ver dose e administração).

manutenção da sedação MAC

para manutenção da sedação, é preferível um método de perfusão de taxa variável em bólus intermitente. Com o método de perfusão variablerato, os doentes necessitarão geralmente de taxas de manutenção de 25 a 75 mcg/kg / min (1, 5 a 4.5 mg / kg / h) durante os primeiros 10 a 15 minutos de manutenção da dose. As taxas de perfusão devem ser subsequentemente diminuídas ao longo do tempo até 25 a 50 mcg/kg/min e ajustadas às respostas clínicas. Na titulação do efeito toclínico, permitir aproximadamente 2 minutos para o início do efeito máximo do fármaco.as taxas de perfusão de

devem ser sempre tituladas para baixo na ausência de sinais clínicos de sedação ligeira até se obterem respostas ligeiras a estímulos, de modo a evitar a administração sedativa de DIPRIVAN injectável a taxas superiores às clinicamente necessárias.se for utilizado o método da dose em bólus intermitente, os incrementos da emulsão injectável DIPRIVAN 10 mg (1 mL) ou 20 mg (2 mL) podem ser administrados e titulados para o efeito clínico desejado. Com o método intermitente de manutenção de sedação, existe um potencial aumentado de depressão respiratória, aumentos transitórios na profundidade de sedação e prolongamento da recuperação.

nos idosos, debilitados, ou AAS-PS III ou IVpatients, a administração rápida (única ou repetida) de bólus não deve ser utilizada para sedação MAC (ver advertências). A taxa de administração e a densidade da emulsão injectável DIPRIVAN devem ser reduzidas para aproximadamente 80% da dose habitual em adultos nestes doentes, de acordo com a sua situação,respostas e alterações nos sinais vitais.

DIPRIVAN Injectable emulsion can be administered as theole agent for maintenance of MAC sedation during surgical / diagnosticprocedures. Quando a sedação de emulsão injectável DIPRIVAN é complementada com medicamentos opióides e/ou benzodiazepinas, estes fármacos aumentam os efeitos sedativos e respiratórios da emulsão injectável DIPRIVAN e podem também resultar num perfil de recuperação mais lento (ver precauções: interacções medicamentosas).

sedação na UCI

(ver avisos e procedimentos de assistência.) Deve evitar-se a interrupção abrupta da injecção de DIPRIVAN antes do desmame ou a avaliação diária dos níveis de sedação. Isto pode resultar num despertar rápido com ansiedade associada, agitação e resistência à ventilação mecânica. As perfusões de DIPRIVAN Injectableemulsão devem ser ajustadas para assegurar que um nível mínimo de sedação é mantido durante todo o processo de desmame e ao avaliar o nível de sedação (ver precauções).

doentes adultos

para doentes adultos entubados e mecanicamente ventilados, a sedação da unidade de cuidados intensivos (UCI) deve ser iniciada lentamente com uma infusão contínua,a fim de titular o efeito clínico desejado e minimizar a tipotensão.a maioria dos doentes adultos da UCI a recuperar dos efeitos da anestesia geral ou sedação profunda necessitará de taxas de manutenção de 5 a 50 mg/kg/min (0.3 a 3 mg/kg/h) individualizados e titulados para resposta clínica. Com pacientes ou pacientes da UCI médica que tenham recuperado dos efeitos da anestesia geral ou sedação profunda, pode ser necessário terato de administração de 50 mcg/kg/min ou mais para alcançar sedação adequada. Estas taxas mais elevadas de administração podem aumentar a probabilidade de os doentes desenvolverem hipotensão. A administração não deve exceder 4 mg/kg/hora, a menos que os benefícios superem os riscos (ver advertências).a dose e a taxa de administração devem ser individualizadas e tituladas com o efeito desejado, de acordo com factores clinicamente relevantes,incluindo os problemas médicos subjacentes do doente, a preindução e os medicamentos concomitantes, a idade, a classificação ASA-PS e o nível de debilidade do doente. Os idosos, debilitados e AAS-PS III ou Ivpatitivos podem ter respostas hemodinâmicas e respiratórias exageradas às doses de rapidbolus (ver advertências).a emulsão injectável DIPRIVAN deve ser individualizada de acordo com a condição e resposta do doente, o perfil lipídico no sangue e os sinais vitais (ver precauções, sedação na unidade de cuidados intensivos). Doentes adultos com ventilação mecânica e intubados, a sedação da unidade de cuidados intensivos (UCI)deve ser iniciada lentamente com uma perfusão contínua, a fim de destilar o efeito clínico desejado e minimizar a hipotensão. Quando indicado, o início da sedação deve ser iniciado com 5 mcg/kg/min (0, 3 mg/kg/h). A infusionrato deve ser aumentada em incrementos de 5 a 10 mcg / kg / min (0, 3 a 0.6mg/kg / h) até atingir o nível desejado de sedação. Deve ser permitido um período mínimo de 5 minutos entre os ajustes para o início do efeito máximo do fármaco.A maioria dos doentes adultos requer taxas de manutenção de 5 a 50 mcg/kg/min (0, 3 a 3 mg/kg/h) ou superiores. A administração não deve exceder 4 mg/kg/hora, a menos que os benefícios sejam superiores aos riscos (ver advertências). As doses de emulsão Diprivaninjectável devem ser reduzidas em doentes que tenham recebido grandes doses de Narcóticos. A necessidade de dosagem da emulsão injectável DIPRIVAN também pode ser reduzida através de um controlo adequado da dor com agentes analgésicos. Tal como acontece com outros medicamentos sedativos, existe uma variabilidade interpatiental nas necessidades dosagereículos, e estas necessidades podem mudar com o tempo (Ver resumo das directrizes Dasagens). A avaliação do nível de sedação e a avaliação da função do Cnsf devem ser realizadas diariamente durante toda a manutenção para determinar a dose mínima de DIPRIVAN necessária para a sedação (ver ensaios clínicos, sedação da unidade IntensiveCare (UCI)). A administração em bólus de 10 ou 20 mg só deve ser utilizada para aumentar rapidamente a profundidade de sedação em doentes em que não é provável a ocorrência de hipotensão. Os doentes com função miocárdica comprometida, depleção do volume intravascular ou tónus vascular anormalmente baixo (p.ex., sépsis)podem ser mais susceptíveis a hipotensão (ver precauções).as doses e as taxas de administração na tabela seguinte devem ser individualizadas e tituladas de acordo com a resposta clínica. Segurança e requisitos de indução da anestesia em doentes pediátricos apenas foram estabelecidos para crianças com 3 ou mais anos de idade. Os requisitos de segurança e de dosagem para a manutenção da anestesia só foram estabelecidos para crianças com idade igual ou superior a 2 meses.para informação completa sobre a posologia, ver dose e administração.

INDICAÇÃO DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO
Indução da Anestesia Geral: Adultos Saudáveis com Menos De 55 Anos de Idade: 40 mg a cada 10 segundos até que a indução de início (2 a 2,5 mg/kg). doentes idosos, debilitados ou doentes tratados com ácido acetilsalicílico ou ácido acetilsalicílico: 20 mg a cada 10 segundos até ao início da indução (1 a 1, 5 mg/kg). Anestesia cardíaca: 20 mg a cada 10 segundos até ao início da indução (0, 5 a 1, 5 mg/kg). doentes neurocirúrgicos: 20 mg a cada 10 segundos até ao início da indução (1 a 2 mg/kg). doentes pediátricos-saudáveis, de 3 a 16 anos de idade: 2, 5 a 3, 5 mg/kg administrados durante 20 a 30 segundos. (veja PRECAUÇÕES, Utilização Pediátrica e FARMACOLOGIA CLÍNICA, Pediatria)
Manutenção de Anestesia Geral: Infusão
Adultos Saudáveis com Menos De 55 Anos de Idade: de 100 a 200 mcg/kg/min (6 a 12 mg/kg/h). doentes idosos, debilitados, doentes tratados com ASA-PS III ou IV: 50 a 100 mcg/kg/min (3 a 6 mg/kg/h). Anestesia cardíaca: a maioria dos doentes necessita de emulsão injectável DIPRIVAN primária com opióide secundário-100 a 150 mcg/kg/min. emulsão injectável DIPRIVAN de Dose baixa com opióide primário-50 a 100 mcg/kg / min. doentes neurocirúrgicos: 100 a 200 mcg/kg/min (6 a 12 mg/kg/h). doentes pediátricos-saudáveis, dos 2 meses aos 16 anos de idade: 125 a 300 mcg/kg/min (7, 5 a 18 mg/kg/h). Após a primeira meia hora de manutenção, se não estiverem presentes sinais clínicos de anestesia ligeira, a taxa de perfusão deve ser diminuída. (veja PRECAUÇÕES, Utilização Pediátrica e FARMACOLOGIA CLÍNICA, Pediatria)
Manutenção de Anestesia Geral: Bolus Intermitentes
Adultos Saudáveis com Menos De 55 Anos de Idade: Incrementos de 20 a 50 mg, conforme necessário.
início da sedação MAC: adultos saudáveis com menos de 55 anos de idade: recomenda-se a utilização de técnicas de perfusão lenta ou de injecção lenta para evitar a apneia ou a hipotensão. A maioria dos doentes necessita de uma perfusão de 100 a 150 mcg/kg/min (6 a 9 mg/kg/h) durante 3 a 5 minutos ou de uma injecção lenta de 0, 5 mg / kg durante 3 a 5 minutos, seguida imediatamente de uma perfusão de manutenção. doentes idosos, debilitados, neurocirúrgicos ou AAS-PS III ou IV: A maioria dos doentes necessita de doses semelhantes às dos adultos saudáveis. Devem ser evitados bolus rápidos (Ver advertências).
manutenção da sedação MAC: adultos saudáveis com menos de 55 anos de idade: é preferível uma técnica de perfusão de taxa variável ao longo de uma técnica de bólus intermitente. A maioria dos doentes necessita de uma perfusão de 25 a 75 mcg/kg/min (1, 5 a 4, 5 mg/kg / h) ou de doses incrementais em bólus de 10 mg ou 20 mg. em doentes idosos, debilitados, neurocirúrgicos ou ASA-PS III ou IV: a maioria dos doentes necessita de 80% da dose habitual para adultos. Não deve ser utilizada uma dose rápida (única ou repetida) em bólus (ver advertências). Sedação em Entubado, Ventilados Mecanicamente
Iniciação e a Manutenção da Sedação em UTI Entubado, Ventilados Mecanicamente Pacientes Adultos – por causa do efeito residual do anterior anestésico ou sedativo agentes, na maioria dos pacientes, a perfusão inicial deve ser de 5 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/h por pelo menos 5 minutos. Até ser atingido o efeito clínico desejado, podem ser utilizados incrementos subsequentes de 5 a 10 mcg/kg/min (0, 3 a 0, 6 mg/kg/h) durante 5 a 10 minutos. Podem ser necessárias taxas de manutenção iguais ou superiores a 5 a 50 mcg/kg/min (0, 3 a 3 mg/kg/h). A administração não deve exceder 4 mg/kg/hora, a menos que os benefícios superem os riscos (ver advertências).
A avaliação do efeito clínico e a avaliação da função do SNC devem ser efectuadas diariamente durante toda a manutenção para determinar a dose mínima de emulsão injectável DIPRIVAN necessária para sedação.
O produto da emulsão injectável de DIPRIVAN e qualquer produto não utilizado deve ser eliminado após 12 horas, uma vez que a emulsão injectável de DIPRIVAN não contém conservantes e é capaz de suportar o crescimento de microrganismos (ver advertências).

Administração com Lidocaína

Se a lidocaína é para ser administrado para minimizar a dor oninjection de DIPRIVAN Emulsão Injetável, é recomendável que ele beadministered antes de DIPRIVAN Emulsão Injetável de administração ou que beadded para DIPRIVAN Emulsão Injetável imediatamente antes da administração e inquantities não superior a 20 mg de lidocaína/200 mg de DIPRIVAN.a emulsão injectável DIPRIVAN não deve ser misturada com outros agentes terapêuticos antes da administração.

diluição antes da Administração

DIPRIVAN a emulsão injectável é fornecida como formulação pronta a utilizar. Contudo, se for necessário diluir, só deve ser diluído com uma injecção de Dextrose a 5%, USP, e não deve ser diluído para uma concentração inferior a 2 mg/mL, uma vez que se trata de uma emulsão. Na forma diluída, ithas demonstrou ser mais estável quando em contacto com vidro do que com plástico (Potência de 95% após 2 horas de perfusão em plástico).não foi estabelecida a compatibilidade da emulsão injectável DIPRIVAN com a co-administração de sangue/soro/plasma (ver advertências). Quando administrado utilizando um conjunto de perfusão do tipo y, verificou-se que a emulsão injectável DIPRIVAN é compatível com os seguintes fluidos intravenosos.Dextrose injectável a 5%, USP a 5% e Solução injectável de cloreto de sódio a 0, 45%, USP a 5% e Dextrose a 5%.2% de Cloreto de Sódio Injeção, USP

procedimento de Manuseio

Geral

Parenteral, interações produtos devem ser inspecionados visualmente forparticulate matéria e descoloração antes da administração, sempre que solutionand recipiente o permitirem.

A experiência clínica com a utilização de filtros em linha e emulsão injectável de díprivan durante a anestesia ou sedação UCI/MAC é limitada.A emulsão injectável DIPRIVAN só deve ser administrada através de um filtro com um tamanho de poro igual ou superior a 5 mícron, a menos que tenha sido demonstrado que o filtro não restringe o fluxo da emulsão injectável DIPRIVAN e/ou cause a degradação da emulsão. Os filtros devem ser utilizados com precaução e sempre que adequado em termos lineares. A monitorização contínua é necessária devido ao potencial para um fluxo restrito e / ou degradação da emulsão.não utilizar se houver evidência de separação das fases da emulsão.foram notificados casos raros de auto-administração de Diprivan emulsão injectável por profissionais de cuidados de saúde, incluindo alguns casos fatais (ver abuso e dependência de drogas).deve manter-se sempre uma técnica asséptica Rigorosa durante o manuseamento. A emulsão injectável DIPRIVAN é um produto parentérico de acesso único (frasco para perfusão de um doente) que contém 0, 005% de edetato dissódico para inibir a taxa de crescimento dos microrganismos, até 12 horas, em caso de contaminação extrínsica acidental. No entanto, a Emulsion injectável DIPRIVAN pode ainda apoiar o crescimento de microrganismos, uma vez que não é um produto antimicrobiano conservado de acordo com os padrões da USP. Não utilizar se a contaminação for suspeita. Eliminar o medicamento não utilizado de acordo com as instruções dentro dos prazos requeridos.Foram notificados casos em que a não Utilização da técnica asséptica quando a emulsão injectável handlingDIPRIVAN foi associada a contaminação microbiana do produto e com febre, infecção/sépsis, outras doenças potencialmente fatais e/ou morte.foram notificados, na literatura e noutras fontes públicas, casos de transmissão de agentes patogénicos transmitidos pelo sangue (tais como HepatitisB, hepatite C e VIH) a partir de práticas de injecção inseguras e utilização de propofolviais destinados a uma única utilização em múltiplas pessoas. Os emulsionantes injetáveis DIPRIVAN nunca devem ser acessados Mais de uma vez ou usados em mais de uma pessoa.

Diprivan, com EDTA inibe o crescimento microbiano durante até 12 horas, como demonstrado pelos dados de ensaio para microrganismos USP representativos.as directrizes para a técnica asséptica da anestesia geral/sedação MAC devem ser preparadas para a emulsão injectável DIPRIVAN, imediatamente antes do início de cada procedimento anestésico/sedativo. A tampa de borracha do frasco deve ser desinfectada utilizando álcool isopropílico a 70%. A emulsão diprivaninjectável deve ser retirada para uma seringa estéril imediatamente após a abertura de avial. Ao retirar a emulsão injectável DIPRIVAN dos frascos, deve utilizar-se o asterile vent spike. A seringa deve ser rotulada com informação apropriada, incluindo a data e hora em que o frasco para injectáveis foi aberto. A administração deve ser iniciada imediatamente e concluída no prazo de 12 horas após a abertura do frasco para injectáveis.a emulsão injectável DIPRIVAN deve ser preparada apenas para uso individual do doente. Qualquer medicamento para emulsão injectável DIPRIVAN não utilizado, reservatórios, tubagem de administração específica e/ou soluções que contenham emulsão injectável prévia deve ser eliminado no final do procedimento anestético ou às 12 horas, consoante o que ocorrer mais cedo. A via IV deve ser inflamada a cada 12 horas e no final do procedimento anestésico para remover a emulsão Diprivaninjectável residual.as directrizes para a técnica asséptica de sedação na UCI

DIPRIVAN devem ser preparadas apenas para uso do doente. Devem seguir-se técnicas assépticas rigorosas. A tampa de vialrubber deve ser desinfectada utilizando 70% de álcool isopropílico. Deve ser utilizado um espigão esterilizado e um tubo esterilizado para a administração de emulsão Diprivanotável. Tal como acontece com outras emulsões lipídicas, o número de manipulações de linha IV deve ser minimizado. A administração deve ser iniciada imediatamente e concluída nas 12 horas seguintes ao aumento do frasco para injectáveis. O produto da emulsão injectável por tubagem e DIPRIVAN não utilizado deve ser eliminado ao fim de 12 horas.se a emulsão injectável de DIPRIVAN for transferida para asyringe antes da administração, deve ser imediatamente retirada para uma seringa estéril após a abertura do frasco para injectáveis. Ao retirar DIPRIVAN injectável de um frasco para injectáveis, deve utilizar-se um perfurador de ventilação estéril. A seringa deve ser rotulada com informação apropriada, incluindo a data e hora em que o vial foi aberto. A administração deve ser iniciada imediatamente e concluída dentro de 12 horas após a abertura do frasco para injectáveis. DIPRIVAN Injectable Emulsion should be discardedand administration lines changed after 12 hours.

HOW SUPPLIED

DIPRIVAN Injectable Emulsion, USP is available asfollows:

Product No. NDC No. Strength
260910 63323-269-10 1% (10 mg/mL propofol) 10 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260929 63323-269-29 1% (10 mg/mL propofol) 20 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260950 63323-269-50 1% (10 mg/mL propofol) 50 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of twenty.
260965 63323-269-65 1% (10 mg/mL propofol) 100 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.

Propofol sofre degradação oxidativa, no presenceof de oxigênio, e, portanto, é embalado em nitrogênio para eliminar esse degradationpath.conservar entre 4°e 25 ° C (40° a 77°F). Não congelar.Agitar bem antes de usar.fabricado para: Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, IL 60047. Revisão: fevereiro de 2014

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