Diprivan

dozare și administrare

concentrațiile sanguine de Propofol la starea de echilibru suntîn general proporționale cu ratele de perfuzie, în special la pacienții individuali.Reacțiile adverse, cum este depresia cardiorespiratorie, pot să apară la concentrații sanguine mai mari, care rezultă din administrarea în bolus sau din creșterea rapidă a vitezei de perfuzare. Trebuie permis un interval adecvat (3 până la 5 minute) între ajustările dozei pentru a permite și a evalua efectele clinice.a se agita bine înainte de utilizare. Nu utilizați dacă există dovezi de cremă excesivă sau agregare, dacă sunt vizibile picături mari sau dacă există alte forme de separare a fazelor care indică faptul că stabilitatea produsului a fost compromisă. Cremarea ușoară,care ar trebui să dispară după agitare, poate fi vizibilă la starea prelungită în picioare.

când se administrează emulsie injectabilă DIPRIVAN prin perfuzie, se recomandă seringi sau pompe volumetrice pentru a asigura viteze de perfuzie controlate. La infuzarea emulsiei injectabile DIPRIVAN pacienților care suferă de imagistică prin rezonanță magnetică, pot fi utilizate dispozitive de control măsuratedacă pompele mecanice sunt impracticabile.

modificările semnelor vitale care indică un răspuns la stres la stimularea chirurgicală sau apariția din anestezie pot fi controlate prin administrarea de bolusuri incrementale de 25 mg (2,5 mL) până la 50 mg (5 mL) și / sau prin creșterea vitezei de perfuzare a emulsiei injectabile DIPRIVAN.

pentru proceduri chirurgicale minore (de ex., suprafața corporală) nitrousoxidul (60% până la 70%) poate fi combinat cu o rată variabilă DIPRIVAN injectableemulsion perfuzie pentru a asigura o anestezie satisfăcătoare. Cu proceduri chirurgicale mai stimulante(de exemplu, intraabdominale) sau dacă nu se furnizează suplimente cu nitrousoxid, rata (ratele) de administrare a emulsiei injectabile DIPRIVAN și/sau a opioidelor trebuie crescută pentru a asigura o anestezie adecvată.

viteza perfuziei trebuie întotdeauna crescută treptat în jos în absența semnelor clinice de anestezie ușoară până când se obține un răspuns ușor la stimularea chirurgicală pentru a evita administrarea de emulsie injectabilă DIPRIVAN la viteze mai mari decât este necesar din punct de vedere clinic. În general, ratele de 50-100 mcg/kg / min la adulți trebuie atinse în timpul întreținerii pentru a optimiza timpul de recuperare.

alte medicamente care provoacă depresia SNC(hipnotice / sedative, anestezice inhalatorii și opioide) pot crește Cnsdepresia indusă de propofol. Premedicație cu morfină (0.15 mg / kg) cu oxid de azot 67% în oxigen s-a dovedit a reduce rata necesară de perfuzie de întreținere a propofolinjecției și concentrațiile terapeutice din sânge atunci când este comparată cu premedicația non-narcotică (lorazepam).

inducerea anesteziei generale

pacienți adulți

majoritatea pacienților adulți cu vârsta sub 55 de ani și clasificați ca AAS-PS I sau II necesită 2 până la 2,5 mg / kg de emulsie injectabilă DIPRIVAN pentru inducție atunci când nu sunt medicamente sau când sunt premedicați cu benzodiazepine orale sau opioide intramusculare. Pentru inducție, trebuie să fie emulsie injectabilă DIPRIVAN (aproximativ 40 mg la fiecare 10 secunde) împotriva răspunsului pacientului până când semnele clinice arată debutul anesteziei. Ca și în cazul altor agenți sedativ-hipnotici, cantitatea de opioid intravenos și/sau benzodiazepină premedicație va influența răspunsul pacientului la o doză de inducție de Diprivan Injectabilemulsie.

pacienți vârstnici, debilitați sau AAS-PS III sau IV

este important să fiți familiarizați și experimentați cu utilizarea intravenoasă a emulsiei injectabile DIPRIVAN înainte de a trata pacienții vârstnici, debilitați sau AAS-PS III sau IV. Datorită clearance-ului redus și a concentrațiilor sanguine mai mari, majoritatea acestor pacienți necesită aproximativ 1 până la 1, 5 mg/kg (aproximativ 20 mg la fiecare 10 secunde) de emulsie injectabilă DIPRIVAN pentru inducerea anesteziei în funcție de starea lor și de răspunsurile lor. Nu trebuie utilizat un bolus rapid, deoarece acest lucru va crește riscul depresiei cardiorespiratorii nedorite, inclusiv hipotensiune arterială, apnee, obstrucție a căilor respiratorii și/sau desaturarea oxigenului.

copii și adolescenți

majoritatea pacienților cu vârsta cuprinsă între 3 ani și 16 ani și AAS-PS I sau II clasificați necesită 2,5 până la 3,5 mg / kg de emulsie injectabilă DIPRIVAN pentru inducție atunci când nu sunt medicamente sau când sunt ușor premedicați cu benzodiazepine orale sau opioide intramusculare. În acest interval de dozare, pacienții copii și adolescenți mai tineri pot necesita doze de inducție mai mari decât pacienții vârstnici. Ca și în cazul altor medicamente sedative-hipnotice, cantitatea de premedicație intravenoasă de opioide și/sau benzodiazepine va influența răspunsul pacientului la o doză de inducție de emulsie injectabilă DIPRIVAN. Doza mai mică este recomandată pacienților pediatri clasificați ca ASA-PS III orIV. Trebuie acordată atenție pentru a minimiza durerea la injectare atunci când administrațiemulsie injectabilă Diprivan la pacienții pediatrici. Bolusurile Diprivan InjectableEmulsion pot fi administrate prin vene mici dacă sunt pretratate cu lidocaină sau vene antecubitale sau mai mari (vezi precauții, General).

pacienți neurochirurgicale

inducție mai lent este recomandat folosind bolusuri de 20 mgla fiecare 10 secunde. Bolusurile mai lente sau perfuziile de emulsie injectabilă DIPRIVAN pentru inducerea anesteziei, titrate la răspunsurile clinice, vor duce, în general, la reducerea dozei de inducție (1 până la 2 mg/kg) (Vezi precauții).

anestezie cardiacă

emulsia injectabilă DIPRIVAN a fost bine studiată la pacienții cu boală coronariană, dar experiența la pacienții cu boală cardiacă valvulară sau congenitală semnificativă hemodinamic este limitată. Cacu alți agenți anestezici și sedative-hipnotice, Diprivan Injectabilemulsia la pacienții sănătoși determină o scădere a tensiunii arteriale care estesecundar la scăderea preîncărcării (volumul de umplere ventriculară la sfârșitul diastolului) și după încărcare (rezistența arterială la începutul sistolului).Mărimea acestor modificări este proporțională cu sângele și efectul siteconcentrațiile realizate. Aceste concentrații depind de doza și viteza perfuziei de inducție și de întreținere.

în plus, se observă rate cardiace mai mici în timpul întreținerii cu emulsie injectabilă DIPRIVAN, posibil datorită reducerii activității simpatice și/sau resetării reflexelor baroreceptorului. Prin urmare, agenții anticolinergici trebuie administrați atunci când sunt anticipate creșteri ale tonusului vagal.

ca și în cazul altor agenți anestezici, Diprivan InjectableEmulsion reduce consumul de oxigen miocardic. Sunt necesare studii suplimentareconfirmați și delimitați amploarea acestor efecte asupra miocardului și a sistemului vascular coronarian.premedicație cu morfină (0.15 mg / kg) cu oxid de azot67% în oxigen s-a dovedit a reduce ratele de perfuzie necesare de întreținere a emulsiei DIPRIVANE injectabile și concentrațiile terapeutice din sânge în comparație cu premedicația non-narcotică (lorazepam). Rata de administrare a emulsiei Diprivaninjectabile trebuie determinată pe baza medicamentului pacientului și ajustată în funcție de răspunsurile clinice.

trebuie evitată o inducție rapidă în bolus. Trebuie utilizată o rată lentă de aproximativ 20 mg la fiecare 10 secunde până la debutul inducției (0,5 până la 1,5 mg/kg). Pentru a asigura o anestezie adecvată, atunci când emulsia Diprivaninjectabilă este utilizată ca agent primar, rata perfuziei de întreținerenu trebuie să fie mai mică de 100 mcg/kg/min și trebuie suplimentată cu niveluri analgezice de administrare continuă de opioide. Atunci când un opioid este utilizat ca agent primar, ratele de întreținere a emulsiei injectabile DIPRIVAN nu trebuie să fie mai mici de 50 mcg/kg/min și trebuie să se acorde atenție asigurării amneziei. Dozele mai mari de emulsie injectabilă DIPRIVAN vor reduce necesarul de opioide (seeTable 4). Când emulsia injectabilă DIPRIVAN este utilizată ca anestezic primar,aceasta nu trebuie administrată cu tehnica opioidă cu doze mari, deoarece aceasta poatecrește probabilitatea de hipotensiune (vezi precauții, Cardiacanestezie).

Tabelul 4: tehnici de anestezie cardiacă

Agent primar rata Agent secundar/rată (după inducerea cu agent primar)
emulsie injectabilă Diprivan opioida/0,05 până la 0.075 mcg/kg/min (no bolus)
Preinduction Anxiolysis 25 mcg/kg/min
Induction 0.5 to 1.5 mg/kg over 60 sec
Maintenance (Titrated to Clinical Response) 100 to 150 mcg/kg/min
OPIOIDb DIPRIVAN Injectable Emulsion/50 to 100 mcg/kg/min (no bolus)
Induction 25 to 50 mcg/kg
Maintenance 0.2 to 0.3 mcg/kg/min
aopioidul este definit în termeni de fentanilequivalenți, adică
1 mcg de fentanil = 5 mcg de alfentanil (pentru bolus)
= 10 mcg de alfentanil (pentru întreținere)
sau
= 0,1 mcg de sufentanil
îngrijirea trebuie luată pentru a asigura amnezia.

menținerea anesteziei generale

emulsia injectabilă DIPRIVAN a fost utilizată cu o varietate de agenți utilizați în mod obișnuit în anestezie, cum ar fi atropina, scopolamina,glicopirolatul, diazepamul, relaxantele musculare depolarizante și nedepolarizante, și opioidanalgezice, precum și cu agenți anestezici inhalatori și regionali.

la pacienții vârstnici, debilitați sau AAS-PS III sau IV, nu trebuie utilizate doze rapide în bolus, deoarece acest lucru va creșteefecte cardiorespiratorii, inclusiv hipotensiune arterială, apnee, obstrucție a căilor respiratorii șidesaturarea oxigenului.

pacienți adulți

la adulți, anestezia poate fi menținută prin administrarea de emulsie injectabilă Diprivan prin perfuzie sau injecție intermitentă în bolus IV.Răspunsul clinic al pacientului va determina viteza perfuziei sau cantitatea și frecvența injecțiilor incrementale.

perfuzie continuă

emulsie injectabilă DIPRIVAN 100 până la 200 mcg/kg / minadministrat într-o perfuzie cu viteză variabilă cu 60% până la 70% oxid de azot șioxigen asigură anestezie pentru pacienții supuși unei intervenții chirurgicale generale. Întreținerea prin perfuzie cu emulsie injectabilă DIPRIVAN trebuie să urmeze imediat doza de inducție pentru a asigura o anestezie satisfăcătoare sau continuă în timpul fazei de inducție. În această perioadă inițială după doza de inducție, sunt necesare, în general, rate mai mari de perfuzie (150 până la 200 mcg/kg și min) pentru primele 10-15 minute. Ulterior, viteza de perfuzare trebuie scăzută cu 30% până la 50% în prima jumătate de oră de întreținere. În general, ratele de 50 până la 100mcg/kg/min la adulți trebuie atinse în timpul întreținerii pentru a optimiza timpii de recuperare.

alte medicamente care provoacă depresia SNC(hipnotice/sedative, anestezice inhalatorii și opioide) pot crește depresia SNC indusă de propofol.

bolus intermitent

creșteri ale emulsiei injectabile DIPRIVAN de 25 mg (2, 5 mL)până la 50 mg (5 mL) pot fi administrate cu oxid de azot la pacienții adulți supuși unei intervenții chirurgicale generale. Bolusurile incrementale trebuie administrate cândmodificările semnelor vitale indică un răspuns la stimularea chirurgicală sau la anestezie ușoară.

copii și adolescenți

emulsie injectabilă DIPRIVAN administrat sub formă de perfuzie variablerate suplimentat cu oxid de azot 60% până la 70% oferă satisfacțieanestezie pentru majoritatea copiilor cu vârsta de 2 luni sau mai mari, ASA-PS I sau II,supuși anesteziei generale.

în general, pentru populația pediatrică, întreținerea prininfuzie de emulsie injectabilă DIPRIVAN la o rată de 200 până la 300 mcg/kg/Minar trebui să urmeze imediat doza de inducție. După prima jumătate de oră de întreținere, sunt de obicei necesare rate de perfuzie de 125 până la 150 mcg/kg/min.Emulsia injectabilă DIPRIVAN trebuie titrată pentru a obține efectul clinic dorit. Pacienții pediatrici mai tineri pot necesita perfuzii de întreținere mai mari decât pacienții pediatrici mai în vârstă. (Vezi Tabelul 2 Studii Clinice.)

sedare sub anestezie monitorizată (MAC)

pacienți adulți

când se administrează emulsie injectabilă DIPRIVAN pentru Macsedare, ratele de administrare trebuie individualizate și titrate la răspunsul clinic. La majoritatea pacienților, ratele de emulsie injectabilă DIPRIVANADMINISTRAREA va fi cuprinsă între 25 și 75 mcg/kg/min.

în timpul inițierii sedării MAC, sunt preferabile tehnicile de perfuzie lentă sau injectare lentă decât administrarea rapidă în bolus. În timpul menținerii sedării MAC, este de preferat o perfuzie cu viteză variabilă în locul administrării dozei în bolus. La pacienții vârstnici, debilitați sau AAS-PSIII sau IV, administrarea rapidă (unică sau repetată) în bolus nu trebuie utilizată pentru sedarea MAC (vezi avertismente). O injecție rapidă în bolus poateduce la depresie cardiorespiratorie nedorită,inclusiv hipotensiune arterială, apnee, obstrucție a căilor respiratorii și desaturarea oxigenului.

inițierea sedării MAC

pentru inițierea sedării MAC, se poate utiliza fie o perfuzie, fie o metodă de injectare lentă, în timp ce se monitorizează îndeaproape funcția cardiorespiratorie. Cu metoda perfuziei, sedarea poate fi inițiată prin perfuzarea emulsiei injectabile DIPRIVAN la 100 până la 150 mcg/kg/min (6 până la 9 mg/kg/h) pentru o perioadă de 3 până la 5 minute și titrarea la efectul clinic dorit, monitorizând îndeaproape funcția respiratorie. Cu metoda de injectare lentă pentru inițiere, pacienții vor necesita aproximativ 0,5 mg/kg administrați timp de 3 până la 5 minute și titrați la răspunsuri clinice. Când emulsia Diprivaninjectabilă este administrată lent timp de 3 până la 5 minute, majoritatea pacienților vor fi sedați în mod adecvat, iar efectul maxim al medicamentului poate fi atins în timp ce minimizarea efectelor cardiorespiratorii nedorite care apar la niveluri plasmatice ridicate.

la pacienții vârstnici, debilitați sau AAS-PS III sau IV, administrarea rapidă (unică sau repetată) în bolus nu trebuie utilizată pentru sedarea MAC (vezi avertismente). Rata de administrare trebuie să fie de peste 3 până la 5 minute, iar doza de emulsie injectabilă DIPRIVAN trebuie redusă la aproximativ 80% din doza obișnuită pentru adulți la acești pacienți, în funcție de starea lor, răspunsurile și modificările semnelor vitale (vezi dozare și administrare).

menținerea sedării MAC

pentru menținerea sedării, este preferabilă o metodă de perfuzie cu viteză variabilă față de o metodă cu doză intermitentă în bolus. Cu metoda perfuziei variabile, pacienții vor necesita, în general, rate de întreținere de 25 până la 75 mcg/kg/min (1, 5 până la 4.5 mg / kg / h) în timpul primelor 10 până la 15 minute de întreținere a sedării. Ulterior, ratele de perfuzie trebuie scăzute în timp la 25 până la 50 mcg/kg/min și ajustate la răspunsurile clinice. În titrarea efectului toclinic, permiteți aproximativ 2 minute pentru debutul efectului maxim al medicamentului.

viteza perfuziei trebuie întotdeauna crescută treptat în jos în absența semnelor clinice de sedare ușoară până când se obțin răspunsuri ușoare la stimulare pentru a evita administrarea sedativă de emulsie injectabilă DIPRIVAN la viteze mai mari decât este necesar din punct de vedere clinic.

dacă se utilizează metoda dozei intermitente în bolus, pot fi administrate creșteri ale emulsiei injectabile DIPRIVAN 10 mg (1 mL) sau 20 mg (2 mL) și titrate până la efectul clinic dorit. Cu metoda intermitentbolus de întreținere a sedării, există un potențial crescut de depresie respiratorie, creșteri tranzitorii ale adâncimii sedării și prelungirea recuperării.

la pacienții vârstnici, debilitați sau AAS-PS III sau IV, administrarea rapidă (unică sau repetată) în bolus nu trebuie utilizată pentru sedarea MAC (vezi avertismente). Rata de administrare și doza de emulsie injectabilă DIPRIVAN trebuie redusă la aproximativ 80% din doza obișnuită pentru adulți la acești pacienți, în funcție de starea lor,răspunsurile și modificările semnelor vitale.

emulsia injectabilă DIPRIVAN poate fi administrată ca agent sol pentru menținerea sedării MAC în timpul procedurilor chirurgicale / diagnostice. Când sedarea emulsiei injectabile DIPRIVAN este suplimentată cu medicamente opioide și/sau benzodiazepine, acești agenți cresc efectele sedative și respiratorii ale emulsiei injectabile DIPRIVAN și pot duce, de asemenea, la un profil de recuperare mai lent (vezi precauții: interacțiuni medicamentoase).

sedare ICU

(vezi avertismente și proceduri de manipulare.) Trebuie evitată întreruperea bruscă a emulsiei injectabile DIPRIVAN înainte de înțărcare sau pentru evaluarea zilnică a nivelurilor de sedare. Acest lucru poate duce la trezirea rapidă cu anxietate asociată, agitație și rezistență la ventilația mecanică. Perfuziile de emulsie injectabilă DIPRIVAN trebuie ajustate pentru a asigura menținerea unui nivel minim de sedare pe toată durata procesului de înțărcare și la evaluarea nivelului de sedare (vezi precauții).

pacienți adulți

pentru pacienții adulți intubați, ventilați mecanic,sedarea unității de terapie intensivă (UTI) trebuie inițiată lent, cu o perfuzie continuă, pentru a se titra la efectul clinic dorit și a se reduce la minimum tensiunea arterială.

majoritatea pacienților adulți cu terapie intensivă care se recuperează după efectele anesteziei generale sau sedării profunde vor necesita rate de întreținere de 5 până la 50mcg/kg / min (0.3 până la 3 mg/kg/h) individualizat și titrat până la răspunsul clinic. Cu pacienții cu terapie intensivă medicală sau paciențicare s-au recuperat din efectele anesteziei generale sau sedării profunde, poate fi necesară administrarea de 50 mcg/kg/min sau mai mare pentru a realiza o sedare adecvată. Aceste rate mai mari de administrare pot crește probabilitatea apariției hipotensiunii. Administrarea nu trebuie să depășească 4 mg/kg/oră, cu excepția cazului în care beneficiile depășesc riscurile (vezi avertismente).

doza și rata de administrare trebuie să fie individualizate și titrate la efectul dorit, în funcție de factorii clinici relevanți,inclusiv problemele medicale subiacente ale pacientului, preinducția și medicamentele concomitente, vârsta, clasificarea ASA-PS și nivelul debilitării pacientului. Pacienții vârstnici, debilitați și ASA-PS III sau IV pot avea răspunsuri hemodinamice și respiratorii exagerate la dozele de rapidbolus (vezi avertismente).

emulsia injectabilă DIPRIVAN trebuie individualizată în funcție de starea și răspunsul pacientului, profilul lipidic din sânge și semnele vitale (vezi precauții, sedarea unității de terapie intensivă). Pacienți adulți forintubați, ventilați mecanic, sedarea unității de terapie intensivă (UTI)trebuie inițiată lent cu o perfuzie continuă pentru a se obține efectul clinic dorit și pentru a minimiza hipotensiunea arterială. Când este indicat, inițierea sedării trebuie să înceapă la 5 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/h). Infuzionratul trebuie crescut cu creșteri de 5 până la 10 mcg/kg/min (0,3 până la 0.6 mg / kg / h) până la atingerea nivelului dorit de sedare. Ar trebui permisă o perioadă minimă de 5 minute între ajustări pentru debutul efectului maxim al medicamentului.Majoritatea pacienților adulți necesită rate de întreținere de 5 până la 50 mcg/kg/min (0,3 până la 3 mg/kg/h) sau mai mari. Administrarea nu trebuie să depășească 4 mg/kg/oră, cu excepția cazului în care beneficiile depășesc riscurile (vezi avertismente). Dozele de emulsie Diprivaninjectabilă trebuie reduse la pacienții care au primit mari doze de narcotice. Cerința de dozare a emulsiei injectabile DIPRIVAN poate fi, de asemenea, redusă prin gestionarea adecvată a durerii cu agenți analgezici. Ca și în cazul altor medicamente sedative, există variabilitate interpacientală în ceea ce privește cerințele de dozare, iar aceste cerințe se pot schimba în timp (Vezi rezumatul ghidurilor de dozare). Evaluarea nivelului de sedare și evaluarea funcției CNS trebuie efectuate zilnic pe toată durata întreținerii pentru a determina doza minimă de DIPRIVAN necesară pentru sedare (a se vedea studiile clinice, sedarea unității IntensiveCare (UTI)). Administrarea în Bolus a 10 sau 20 mg trebuie utilizată numai pentru a crește rapid adâncimea sedării la pacienții la care este puțin probabil să apară hipotensiune. Pacienții cu funcție miocardică compromisă, depleție a volumului intravascular sau tonus vascular anormal de scăzut (de exemplu sepsis)pot fi mai susceptibili la hipotensiune arterială (vezi precauții).

Rezumatul ghidurilor de dozare

dozele și ratele de administrare în tabelul următor trebuie individualizate și titrate la răspunsul clinic. Siguranța și cerințele de dozare pentru inducerea anesteziei la pacienții pediatrici au fost stabilite numai pentru copiii cu vârsta de 3 ani sau mai mari. Siguranța și dozareacerințele pentru menținerea anesteziei au fost stabilite numai pentrucopii cu vârsta de 2 luni și peste.

pentru informații complete despre dozare, vezi dozare și administrare.

indicație dozare și administrare
inducerea anesteziei generale: adulți sănătoși cu vârsta sub 55 de ani: 40 mg la fiecare 10 secunde până la debutul inducției (2 până la 2, 5 mg / kg).
pacienți vârstnici, debilitați sau AAS-PS III sau IV: 20 mg la fiecare 10 secunde până la debutul inducției (1 până la 1, 5 mg/kg).
anestezie cardiacă: 20 mg la fiecare 10 secunde până la debutul inducției (0,5 până la 1,5 mg/kg).
pacienți Neurochirurgicali: 20 mg la fiecare 10 secunde până la debutul inducției (1 până la 2 mg/kg).
Copii și adolescenți-sănătoși, de la 3 ani la 16 ani: 2,5 până la 3,5 mg/kg administrate peste 20 până la 30 de secunde. (vezi precauții, utilizare pediatrică și farmacologie clinică, Pediatrie)
menținerea anesteziei generale: perfuzie
adulți sănătoși cu vârsta sub 55 de ani: 100 până la 200 mcg/kg/min (6 până la 12 mg/kg / h). pacienți vârstnici, debilitați, ASA-PS III sau IV: 50 până la 100 mcg/kg/min (3 până la 6 mg/kg/h).
anestezie cardiacă: majoritatea pacienților necesită: emulsie injectabilă DIPRIVAN primară cu Opioid secundar -100 până la 150 mcg/kg/min.
doze mici Diprivan emulsie injectabilă cu Opioid primar -50 la 100 mcg/kg / min. (vezi Tabelul 4)
pacienți Neurochirurgicali: 100 până la 200 mcg/kg/min (6 până la 12 mg/kg/h).
Copii și adolescenți-sănătoși, de la vârsta de 2 luni până la 16 ani: 125 până la 300 mcg/kg/min (7,5 până la 18 mg/kg/h). După prima jumătate de oră de întreținere, dacă nu există semne clinice de anestezie ușoară, Viteza perfuziei trebuie scăzută. (vezi precauții, utilizare pediatrică și farmacologie clinică, Pediatrie)
menținerea anesteziei generale: bolus intermitent
adulți sănătoși cu vârsta sub 55 de ani: creșteri de 20 până la 50 mg, după cum este necesar.
inițierea sedării MAC: adulți sănătoși cu vârsta sub 55 de ani: se recomandă tehnici de perfuzie lentă sau injecție lentă pentru a evita apneea sau hipotensiunea. Majoritatea pacienților necesită o perfuzie de 100 până la 150 mcg/kg/min (6 până la 9 mg/kg/h) timp de 3 până la 5 minute sau o injecție lentă de 0,5 mg/kg timp de 3 până la 5 minute urmată imediat de o perfuzie de întreținere. pacienții vârstnici, debilitați, neurochirurgicale, sau ASA-PS III sau IV: majoritatea pacienților necesită doze similare cu adulții sănătoși. Bolusurile rapide trebuie evitate (vezi avertismente).
menținerea sedării MAC: adulți sănătoși cu vârsta mai mică de 55 de ani: o tehnică de perfuzie cu viteză variabilă este preferabilă unei tehnici intermitente în bolus. Majoritatea pacienților necesită o perfuzie de 25 până la 75 mcg/kg/min (1,5 până la 4,5 mg/kg/h) sau doze incrementale în bolus de 10 mg sau 20 mg.
La pacienții vârstnici, debilitați, neurochirurgicale, sau ASA-PS III sau IV: majoritatea pacienților necesită 80% din doza obișnuită pentru adulți. Nu trebuie utilizată o doză rapidă (unică sau repetată) în bolus (vezi avertismente). Sedarea la pacienții adulți intubați, ventilați mecanic
inițierea și menținerea sedării ICU la pacienții adulți intubați, ventilați mecanic – din cauza efectelor reziduale ale anestezicelor sau sedativelor anterioare, la majoritatea pacienților perfuzia inițială trebuie să fie de 5 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/h) timp de cel puțin 5 minute. Pot fi utilizate creșteri ulterioare de 5 până la 10 mcg/kg/min (0, 3 până la 0, 6 mg/kg/h) Timp de 5 până la 10 minute până la obținerea efectului clinic dorit. Pot fi necesare rate de întreținere de 5 până la 50 mcg/kg/min (0,3 până la 3 mg/kg/h) sau mai mari. Administrarea nu trebuie să depășească 4 mg/kg și oră, cu excepția cazului în care beneficiile depășesc riscurile (vezi avertismente). evaluarea efectului clinic și evaluarea funcției SNC trebuie efectuate zilnic pe parcursul întreținerii pentru a determina doza minimă de emulsie injectabilă DIPRIVAN necesară pentru sedare.
tubulatura și orice produs neutilizat de emulsie injectabilă DIPRIVAN trebuie aruncate după 12 ore, deoarece emulsia injectabilă DIPRIVAN nu conține conservanți și este capabilă să susțină creșterea microorganismelor (vezi avertismente).

administrare cu lidocaină

dacă lidocaina trebuie administrată pentru a minimiza durerea lainjecția emulsiei injectabile DIPRIVAN, se recomandă administrarea acesteia înainte de administrarea emulsiei injectabile DIPRIVAN sau adăugarea acesteia la emulsia injectabilă DIPRIVAN imediat înainte de administrare și chestiunile care nu depășesc 20 mg lidocaină/200 mg Diprivan.

compatibilitate și stabilitate

emulsia injectabilă DIPRIVAN nu trebuie amestecată cu alți agenți terapeutici înainte de administrare.

diluarea înainte de administrare

emulsia injectabilă DIPRIVAN este furnizată sub formă de formulare gata de utilizare. Cu toate acestea, dacă este necesară diluarea, ar trebui numaisă fie diluat cu injecție de dextroză 5%, USP și nu trebuie diluat la aconcentrație mai mică de 2 mg/mL, deoarece este o emulsie. În formă diluată, s-a dovedit a fi mai stabil atunci când este în contact cu sticla decât cu plasticul (95% potență după 2 ore de perfuzie în plastic).

administrarea cu alte lichide

Compatibilitatea emulsiei injectabile DIPRIVAN cu administrarea concomitentă de sânge/ser / plasmă nu a fost stabilită (vezi avertismente). Când a fost administrată utilizând un set de perfuzie de tip y, emulsia injectabilă DIPRIVAN a fost dovedită a fi compatibilă cu următoarele fluide intravenoase.

  • 5% injecție de dextroză, USP
  • injecție de inel lactat, USP
  • inel lactat și 5% injecție de dextroză
  • 5% dextroză și 0,45% injecție de clorură de sodiu, USP
  • 5% dextroză și 0.2% injecție de clorură de sodiu, USP

proceduri de manipulare

General

produsele medicamentoase parenterale trebuie inspectate vizual pentru particule și decolorare înainte de administrare ori de câte ori soluția și recipientul permit.

experiența clinică cu utilizarea filtrelor în linie Șioemulsie injectabilă Diprivan în timpul anesteziei sau sedării ICU / MAC este limitată.Emulsia injectabilă DIPRIVAN trebuie administrată numai printr-un filtru cu o dimensiune a porilor de 5 microni sau mai mare, cu excepția cazului în care s-a demonstrat că filtrul nu restricționează fluxul de emulsie injectabilă DIPRIVAN și/sau provoacă descompunerea emulsiei. Filtrele trebuie utilizate cu prudență și undeclinic adecvat. Monitorizarea continuă este necesară datorită potențialuluipentru fluxul restricționat și / sau defalcarea emulsiei.

a nu se utiliza dacă există dovezi de separare a fazelor emulsiei.

au fost raportate cazuri Rare de autoadministrare a emulsiei injectabile DIPRIVAN de către profesioniștii din domeniul sănătății, inclusiv unele fatalități (vezi abuzul și dependența de droguri).

trebuie menținută întotdeauna o tehnică aseptică strictă în timpul manipulării. Emulsia injectabilă DIPRIVAN este un produs parenteral cu acces unic (flacon de perfuzie pentru un singur pacient) care conține 0,005% edetat disodic pentru a inhiba rata de creștere a microorganismelor, până la 12 ore, în eventualitatea contaminării extrinseci accidentale. Cu toate acestea, emulsia injectabilă DIPRIVAN poate susține în continuare creșterea microorganismelor, deoarece nu este un produs conservat antimicrobial în conformitate cu standardele USP. A nu se utiliza dacă se suspectează contaminarea. Aruncați medicamentul neutilizat conform indicațiilor în limitele de timp necesare.Au existat raportări în care neutilizarea tehnicii aseptice la manipularea emulsiei injectabile Diprivan a fost asociată cu contaminarea microbiană a produsului și cu febră, infecție/sepsis, alte boli care pun viața în pericol și/sau deces.

au existat rapoarte, în literatura de specialitate și în alte surse publice, despre transmiterea agenților patogeni transmiși de sânge (cum ar fi hepatita B, Hepatita C și HIV) din practicile nesigure de injectare și utilizarea propofolvalelor destinate unei singure utilizări pe mai multe persoane. Emulsiile injectabile DIPRIVAN nu trebuie accesate niciodată de mai multe ori sau utilizate pe mai multe persoane.

Diprivan, cu EDTA inhibă creșterea microbiană timp de până la 12 ore, după cum demonstrează datele de testare pentru microorganismele reprezentative USP.

instrucțiuni pentru tehnica aseptică pentru anestezie generală/sedare MAC

emulsia injectabilă DIPRIVAN trebuie pregătită pentru utilizare chiar înainte de inițierea fiecărei proceduri anestezice / sedative individuale. Dopul de cauciuc vial trebuie dezinfectat folosind 70% alcool izopropilic. Emulsia diprivaninjectabilă trebuie extrasă într-o seringă sterilă imediat după deschiderea avial. La extragerea emulsiei injectabile DIPRIVAN din flacoane, trebuie utilizat asterile vent spike. Seringa trebuie etichetată cuinformații adecvate, inclusiv data și ora deschiderii flaconului. Administrarea trebuie să înceapă imediat și să fie finalizată în decurs de 12 ore de la deschiderea flaconului.

emulsia injectabilă DIPRIVAN trebuie pregătită numai pentru utilizare la un singur pacient. Orice produs medicamentos cu emulsie injectabilă DIPRIVAN neutilizat,rezervoare, tuburi de administrare dedicate și / sau soluții care conțin emulsie injectabilă Diprivan trebuie aruncat la sfârșitul procedurii anestezice sau la 12 ore, oricare dintre acestea survine mai devreme. Linia IV trebuie spălatăla fiecare 12 ore și la sfârșitul procedurii anestezice pentru a elimina emulsia diprivaninjectabilă reziduală.

instrucțiuni pentru tehnica aseptică pentru sedarea UCI

emulsia injectabilă DIPRIVAN trebuie pregătită numai pentru utilizarea la un singur pacient. Trebuie respectate tehnici aseptice stricte. Dopul de cauciuc vial trebuie dezinfectat folosind 70% alcool izopropilic. Pentru administrarea emulsiei Diprivaninjectabile trebuie utilizat un vârf sterilevent și un tub steril. Ca și în cazul altor emulsii lipidice, numărul de manipulări ale liniei Ivar trebui să fie reduse la minimum. Administrarea trebuie să înceapă imediat și trebuie să se finalizeze în decurs de 12 ore după ce flaconul a fost înțepat. Tubulatura și orice produs de emulsie injectabilă Diprivan neutilizat trebuie aruncate după 12 ore.

dacă emulsia injectabilă DIPRIVAN este transferată la asyringe înainte de administrare, aceasta trebuie extrasă într-o seringă sterilă imediat după deschiderea flaconului. Când se extrage Diprivan Injectabilemulsie dintr-un flacon, trebuie utilizat un vârf steril de aerisire. Seringa trebuie etichetată cu informații adecvate, inclusiv data și ora deschiderii flaconului. Administrarea trebuie să înceapă imediat și să fie finalizată în termen de 12 ore de la deschiderea flaconului. DIPRIVAN Injectable Emulsion should be discardedand administration lines changed after 12 hours.

HOW SUPPLIED

DIPRIVAN Injectable Emulsion, USP is available asfollows:

Product No. NDC No. Strength
260910 63323-269-10 1% (10 mg/mL propofol) 10 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260929 63323-269-29 1% (10 mg/mL propofol) 20 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260950 63323-269-50 1% (10 mg/mL propofol) 50 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of twenty.
260965 63323-269-65 1% (10 mg/mL propofol) 100 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.

propofolul suferă o degradare oxidativă, în prezența oxigenului și, prin urmare, este ambalat sub azot pentru a elimina această cale de degradare.

A se depozita între 4 I. C. și 25 I. C. (40 I. C. și 77 I. C.). A nu se congela.Agitați bine înainte de utilizare.

fabricat pentru: Fresenius Kabi USA, LLC, Lacul Zurich, IL 60047. Revizuit: februarie 2014

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.