Diprivan

dosering och administrering

propofol blodkoncentrationer vid steady-state ärgenerellt proportionella mot infusionshastigheter, särskilt hos enskilda patienter.Biverkningar som kardiorespiratorisk depression kommer sannolikt att uppkomma vid högre blodkoncentrationer som beror på bolusdosering eller snabba ökningar i infusionshastigheten. Ett adekvat intervall (3 till 5 minuter) måste tillåtasmellan dosjusteringar för att möjliggöra och bedöma de kliniska effekterna.

Skaka väl före användning. Använd inte om det finns tecken påöverdriven krämning eller aggregering, om stora droppar är synliga eller om det finns andra former av fasseparation som indikerar att produktens stabilitet har äventyrats. Lätt krämning, som bör försvinna efter skakning,kan vara synlig vid långvarig stående.

vid administrering av Diprivan injicerbar Emulsion medinfusion, spruta eller volymetriska pumpar rekommenderas för att ge kontrolleradeinfusionshastigheter. Vid infusion av Diprivan injicerbar Emulsion till patientergenomgår magnetisk resonansavbildning kan uppmätta styranordningar användas om mekaniska pumpar är opraktiska.

förändringar i vitala tecken som indikerar ett stressrespons påkirurgisk stimulering eller uppkomst från anestesi kan kontrolleras genom administrering av 25 mg (2,5 mL) till 50 mg (5 mL) inkrementella bolusar och/eller genom att öka infusionshastigheten för DIPRIVAN injicerbar Emulsion.

för mindre kirurgiska ingrepp (t. ex.(60% till 70%) kan kombineras med en variabel hastighet Diprivan Injicerbaremulsionsinfusion för att ge tillfredsställande anestesi. Med mer stimulerandekirurgiska ingrepp (t.ex. intra-abdominal), eller om tillskott med nitro-oxid inte tillhandahålls, bör administreringshastigheten för DIPRIVAN injicerbar Emulsionoch/eller opioider ökas för att ge adekvat anestesi.

infusionshastigheter ska alltid titreras nedåt i avsaknad av kliniska tecken på lätt anestesi tills ett milt svar på kirurgisk stimulering erhålls för att undvika administrering av Diprivan Injicerbaremulsion vid högre hastigheter än vad som är kliniskt nödvändigt. I allmänhet bör hastigheter på 50 till 100 mcg/kg/min hos vuxna uppnås under underhåll för attoptimera återhämtningstider.

andra läkemedel som orsakar CNS-depression (hypnotika/lugnande medel, inhalationsanestetika och opioider) kan öka CNSdepression inducerad av propofol. Premedicinering av morfin (0.15 mg/kg) med kväveoxid 67% i syre har visat sig minska den nödvändiga infusionshastigheten för propofolinjektion och terapeutiska blodkoncentrationer jämfört med icke-narkotisk (lorazepam) premedicinering.

induktion av generell anestesi

vuxna patienter

de flesta vuxna patienter under 55 år och klassificeradesom ASA-PS i eller II kräver 2 till 2,5 mg/kg Diprivan injicerbar Emulsion förinduktion när unpremedicated eller när premedicated med orala bensodiazepiner eller intramuskulära opioider. För induktion bör Diprivan injicerbar Emulsion varatitreras (cirka 40 mg var 10: e sekund) mot responsen hospatient tills de kliniska tecknen visar att anestesi börjar. Som med andra sedativa-hypnotiskaagenter, mängden intravenös opioid och/eller bensodiazepin premedicineringkommer att påverka patientens svar på en induktionsdos av Diprivan Injicerbaremulsion.

äldre, försvagade eller Asa-PS III-eller IV-patienter

det är viktigt att vara bekant och erfaren medintravenös användning av Diprivan injicerbar Emulsion innan behandling av äldre,försvagade eller ASA-PS III-eller IV-patienter. På grund av minskad clearance och högre blodkoncentrationer kräver de flesta av dessa patienter cirka 1 till1, 5 mg/kg (cirka 20 mg var 10: e sekund) Diprivan Injicerbaremulsion för induktion av anestesi enligt deras tillstånd och svar. En snabb bolus bör inte användas, eftersom detta kommer att öka sannolikheten för oönskad kardiorespiratorisk depression inklusive hypotoni, apnea, luftvägsobstruktion och/eller syredesaturation.

pediatriska patienter

de flesta patienter i åldern 3 år till 16 år ochklassificerad ASA-PS i eller II kräver 2,5 till 3,5 mg/kg Diprivan Injicerbaremulsion för induktion när de är oförberedda eller när de är lätt premedicinerade medorala bensodiazepiner eller intramuskulära opioider. Inom detta dosintervall kan yngre barn behöva högre induktionsdoser än äldre barn. Som med andra sedativa-hypnotiska medel, mängden avintravenös opioid och/eller bensodiazepin premedicinering kommer att påverka patientens svar på en induktionsdos av DIPRIVAN injicerbar Emulsion. Alower dosering rekommenderas för barn som klassificeras som Asa-PS III orIV. Uppmärksamhet bör ägnas åt att minimera smärta vid injektion vid administreringdiprivan injicerbar Emulsion till barn. Bolus av Diprivan Injicerbaremulsion kan administreras via små vener om de förbehandlas med lidokain orvia antecubital eller större vener (se försiktighetsåtgärder, allmänt).

neurokirurgiska patienter

långsammare induktion rekommenderas med bolus på 20 mgevar 10 sekunder. Långsammare bolus eller infusioner av Diprivan injicerbar emulsion för induktion av anestesi, titrerad till kliniska svar, kommer generellt att resultera i minskade induktionsdoseringskrav (1 till 2 mg/kg) (SE försiktighetsåtgärder).

Hjärtbedövning

Diprivan injicerbar Emulsion har studerats väl inpatienter med kranskärlssjukdom, men erfarenheten hos patienter medhemodynamiskt signifikant valvulär eller medfödd hjärtsjukdom är begränsad. Sommed andra anestetiska och lugnande hypnotiska medel orsakar Diprivan Injicerbaremulsion hos friska patienter en minskning av blodtrycket som ärsekundär till minskningar i förspänning (ventrikulär fyllningsvolym i slutet av diastolen) och efterbelastning (arteriell resistens i början av systolen).Storleken på dessa förändringar är proportionell mot blod-och effektplatsenkoncentrationer uppnådda. Dessa koncentrationer beror på DOS och hastighet av induktions-och underhållsinfusionshastigheter.

dessutom observeras lägre hjärtfrekvens underunderhåll med Diprivan injicerbar Emulsion, eventuellt på grund av minskning av densympatiska aktiviteten och/eller återställning av baroreceptorreflexerna. Därför bör antikolinerga medel administreras när ökningar av vagal ton äranticipated.

som med andra bedövningsmedel, Diprivan Injicerbaremulsion minskar myokardiell syreförbrukning. Ytterligare studier behövs för attbekräfta och avgränsa omfattningen av dessa effekter på myokardiet ochkoronärt kärlsystem.

premedicinering av morfin (0.15 mg/kg) med kväveoxid67% i syre har visat sig minska de nödvändiga INFUSIONSHASTIGHETERNA för DIPRIVAN Injicerbaremulsionsunderhåll och terapeutiska blodkoncentrationer närjämfört med icke-narkotisk (lorazepam) premedicinering. Hastigheten för Diprivaninjekterbar Emulsionsadministrering bör bestämmas baserat på patientens premedicinering och justeras enligt kliniska svar.

en snabb bolusinduktion bör undvikas. En långsam hastighet på cirka 20 mg var 10: e sekund tills induktionsuppkomsten (0, 5 till 1, 5 mg/kg)ska användas. För att säkerställa adekvat anestesi, när Diprivaninjicerbar Emulsion används som primärt medel, underhållsinfusionshastigheterbör inte vara mindre än 100 mcg/kg/min och bör kompletteras med analgetiska nivåer av kontinuerlig opioidadministrering. När en opioid används somDet primära medlet, Diprivan injicerbara Emulsionsunderhållshastigheter bör inte varamindre än 50 mcg/kg/min, och försiktighet bör vidtas för att säkerställa amnesi. Högre doser av Diprivan injicerbar Emulsion minskar opioidkraven (setable 4). När Diprivan injicerbar Emulsion används som primärbedövning,ska den inte administreras med högdos opioidteknik eftersom detta kan öka sannolikheten för hypotoni (se försiktighetsåtgärder, Kardianestesi).

tabell 4: tekniker för Hjärtbedövning

primärt medel hastighet sekundärt medel/hastighet (efter induktion med primärt medel)
Diprivan injicerbar emulsion opioida/0,05 till 0.075 mcg/kg/min (no bolus)
Preinduction Anxiolysis 25 mcg/kg/min
Induction 0.5 to 1.5 mg/kg over 60 sec
Maintenance (Titrated to Clinical Response) 100 to 150 mcg/kg/min
OPIOIDb DIPRIVAN Injectable Emulsion/50 to 100 mcg/kg/min (no bolus)
Induction 25 to 50 mcg/kg
Maintenance 0.2 to 0.3 mcg / kg / min
aOPIOID definieras i termer av fentanylequivalenter, dvs
1 mcg fentanyl = 5 mcg alfentanil (för bolus)
= 10 mcg alfentanil (för underhåll)
eller
= 0,1 mcg sufentanil
bvård bör vidtas för att säkerställa amnesi.

underhåll av generell anestesi

Diprivan injicerbar Emulsion har använts med en variationav medel som vanligtvis används vid anestesi såsom atropin, skopolamin, glykopyrrolat,diazepam, depolariserande och icke-depolariserande muskelavslappnande medel, och opioidanalgetika, liksom med inhalations-och regionalbedövningsmedel.

hos äldre, försvagade eller ASA-PS III eller Ivpatienter ska snabba bolusdoser inte användas, eftersom detta kommer att ökakardiorespiratoriska effekter inklusive hypotoni, apnea, luftvägsobstruktion ochsyre desaturering.

vuxna patienter

hos vuxna kan anestesi upprätthållas genom administreringdiprivan injicerbar Emulsion genom infusion eller intermittent IV bolusinjektion.Patientens kliniska svar bestämmer infusionshastigheten eller mängdenoch frekvensen av inkrementella injektioner.

kontinuerlig Infusion

Diprivan injicerbar Emulsion 100 till 200 mcg/kg/minadministreras i en variabel infusionshastighet med 60% till 70% kväveoxid ochsyre ger anestesi för patienter som genomgår allmän operation. Underhåll genom infusion av Diprivan injicerbar Emulsion bör omedelbart följa induktionsdosen för att ge tillfredsställande eller kontinuerlig anestesi under induktionsfasen. Under denna initiala period efter induktionsdosen krävs i allmänhet högre infusionsgrader (150 till 200 mcg/kg/min) under de första 10 till 15 minuterna. Infusionshastigheterna bör därefter sänkas 30% till 50% under den första halvtimmen av underhållet. I allmänhet bör hastigheter på 50 till 100mcg/kg / min hos vuxna uppnås under underhåll för att optimeraåterhämtningstider.

andra läkemedel som orsakar CNS-depression (hypnotika/lugnande medel, inhalationsanestetika och opioider) kan öka CNS-depression inducerad av propofol.

Intermittent Bolus

steg av Diprivan injicerbar Emulsion 25 mg (2,5 mL)till 50 mg (5 mL) kan administreras med dikväveoxid hos vuxna patientergenomgår allmän kirurgi. De inkrementella boluserna ska administreras närförändringar i vitala tecken indikerar ett svar på kirurgisk stimulering eller ljusanestesi.

pediatriska patienter

Diprivan injicerbar Emulsion administrerad som en variabel infusion kompletterad med kväveoxid 60% till 70% ger tillfredsställandeanestesi för de flesta barn 2 månader eller äldre, ASA-PS i eller II,som genomgår generell anestesi.

i allmänhet, för den pediatriska populationen, underhåll avinfusion av Diprivan injicerbar Emulsion med en hastighet av 200 till 300 mcg/kg/minbör omedelbart följa induktionsdosen. Efter den första halvtimmen avunderhåll behövs vanligtvis infusionshastigheter på 125 till 150 mcg/kg/min.Diprivan injicerbar Emulsion bör titreras för att uppnå önskad kliniskeffekt. Yngre pediatriska patienter kan kräva högre underhållsinfusionsrat än äldre pediatriska patienter. (Se Tabell 2 Kliniska Prövningar.)

övervakad Anestesivård (MAC) sedering

vuxna patienter

När DIPRIVAN injicerbar Emulsion administreras för MACsedation, bör administreringsgraden individualiseras och titreras tillkliniskt svar. Hos de flesta patienter är frekvensen av Diprivan injicerbar Emulsionadministrering kommer att ligga i intervallet 25 till 75 mcg/kg/min.

under initiering av MAC-sedering är långsam infusion eller långsam injektionsteknik att föredra framför snabb bolusadministrering. Underunderhåll av MAC-sedering är en infusion med variabel hastighet att föredra överintermittent bolusdosadministrering. Hos äldre, försvagade eller ASA-PSIII-eller IV-patienter bör snabb (enkel eller upprepad) bolusdosadministrering inte användas för MAC-sedering (se varningar). En snabb bolusinjektion kan resultera i oönskad kardiorespiratorisk depression inklusive hypotoni,apnea, luftvägsobstruktion och syredesaturation.

initiering av MAC-sedering

för initiering av MAC-sedering kan antingen en infusions-eller aslow-injektionsmetod användas under noggrann övervakning av kardiorespiratorisk funktion. Med infusionsmetoden kan sedering initierasgenom att införa DIPRIVAN injicerbar Emulsion vid 100 till 150 mcg/kg/min (6 till 9 mg/kg/h) under en period av 3 till 5 minuter och titrera till önskad klinisk effekt under noggrann övervakning av andningsfunktionen. Med den långsamma injektionsmetoden för initiering kommer patienterna att kräva cirka 0,5 mg/kg administrerad under 3 till 5 minuter och titreras till kliniska svar. När Diprivaninjekterbar Emulsion administreras långsamt under 3 till 5 minuter, kommer de flesta patienterkommer att vara tillräckligt sederade, och den maximala läkemedelseffekten kan uppnås medanminimering av oönskade kardiorespiratoriska effekter som uppträder vid höga plasmanivåer.

hos äldre, försvagade eller ASA-PS III eller Ivpatienter ska snabb (enkel eller upprepad) bolusdosadministrering inte användas för MAC-sedering (se varningar). Administreringshastigheten bör vara över 3 till 5 minuter och dosen av Diprivan injicerbar Emulsion bör minskas till cirka 80% av den vanliga vuxna dosen hos dessa patienter enligt deras tillstånd, svar och förändringar i vitala tecken (Se dosering och administrering).

underhåll av MAC-sedering

för underhåll av sedering är en infusionsmetod med variabel hastighet att föredra framför en intermittent bolusdosmetod. Med den variablerade infusionsmetoden kräver patienter i allmänhet underhållshastigheter på 25 till 75 mcg/kg/min (1,5 till 4.5 mg / kg / h) under de första 10 till 15 minuterna avunderhåll av sedering. Infusionshastigheterna bör därefter sänkas över tidentill 25 till 50 mcg/kg/min och justeras till kliniska svar. Vid titrering tillklinisk effekt, låt ca 2 minuter för början av topp läkemedelseffekt.

infusionshastigheter ska alltid titreras nedåt i avsaknad av kliniska tecken på lätt sedering tills milda svar på stimulering erhålls för att undvika lugnande administrering av Diprivan Injicerbaremulsion vid högre hastigheter än vad som är kliniskt nödvändigt.

om den intermittenta bolusdosmetoden används kan steg av DIPRIVAN injicerbar Emulsion 10 mg (1 mL) eller 20 mg (2 mL) administreras och titreras till önskad klinisk effekt. Med intermittentbolus-metoden för sederingsunderhåll finns det ökad potential förandningsdepression, övergående ökningar av sederingsdjupet och förlängning av återhämtning.

hos äldre, försvagade eller ASA-PS III eller Ivpatienter ska snabb (enkel eller upprepad) bolusdosadministrering inte användas för MAC-sedering (se varningar). Administreringshastigheten och doseringen av Diprivan injicerbar Emulsion bör minskas till cirka 80% av den vanliga vuxna dosen hos dessa patienter beroende på deras tillstånd, svar och förändringar i vitala tecken.

Diprivan injicerbar Emulsion kan administreras som solmedel för underhåll av MAC-sedering under kirurgiska/diagnostiska förfaranden. När DIPRIVAN injicerbar Emulsionssedering kompletteras medopioid-och / eller bensodiazepinläkemedel ökar dessa medel lugnande och respiratoriska effekter av DIPRIVAN injicerbar Emulsion och kan också resultera i en långsammare återhämtningsprofil (se försiktighetsåtgärder: läkemedelsinteraktioner).

ICU sedering

(se varningar och förfaranden för hantering.) Abrupt utsättning av Diprivan Injicerbaremulsion före avvänjning eller för daglig utvärdering av sederingsnivåer bör undvikas. Detta kan resultera i snabb uppvaknande med tillhörande ångest, agitation och motstånd mot mekanisk ventilation. Infusioner av Diprivan Injicerbaremulsion bör justeras för att säkerställa att en minimal sederingsnivå upprätthålls under hela avvänjningsprocessen och vid bedömning av sederingsnivån (se försiktighetsåtgärder).

vuxna patienter

för intuberade, mekaniskt ventilerade vuxna patienter,intensivvårdsavdelning (ICU) sedering bör initieras långsamt med en kontinuerlig infusion för att titrera till önskad klinisk effekt och minimera hypotension.

de flesta vuxna ICU-patienter som återhämtar sig från effekterna avgenerell anestesi eller djup sedering kommer att kräva underhållshastigheter på 5 till 50mcg/kg/min (0.3 till 3 mg/kg/h) individualiserad och titrerad till kliniskt svar. Med medicinska ICU-patienter eller patientersom har återhämtat sig från effekterna av generell anestesi eller djup sedering, kan administreringssätt på 50 mcg/kg/min eller högre krävas för att uppnåadekvat sedering. Dessa högre administrationshastigheter kan öka sannolikheten för patienter som utvecklar hypotoni. Administreringen bör inte överstiga 4 mg/kg/timme om inte fördelarna uppväger riskerna (se varningar).

dosering och administreringshastighet bör varaindividualiserad och titrerad till önskad effekt, enligt kliniskt relevanta faktorer inklusive patientens underliggande medicinska problem,preinduktion och samtidig medicinering, ålder, Asa-PS-klassificering och nivå av försvagning av patienten. Äldre, försvagade och ASA-PS III eller Ivpatienter kan ha överdrivna hemodynamiska och respiratoriska svar på rapidbolusdoser (se varningar).

Diprivan injicerbar Emulsion ska individualiserasenligt patientens tillstånd och svar, blodlipidprofil ochvitala tecken (Se försiktighetsåtgärder, sedering av intensivvårdsavdelningen). Förintuberade, mekaniskt ventilerade vuxna patienter, intensivvårdsavdelning (ICU)sedering bör initieras långsamt med en kontinuerlig infusion för atttitrera till önskad klinisk effekt och minimera hypotoni. När det indikeras bör initiering av sedering börja vid 5 mcg/kg/min (0, 3 mg/kg/h). Infusionratet bör ökas med steg om 5 till 10 mcg/kg/min (0, 3 till 0.6 mg/kg / h) tills önskad sederingsnivå uppnås. En minimiperiod på 5 minuter mellan justeringarna bör tillåtas för början av maximal läkemedelseffekt.De flesta vuxna patienter behöver underhållshastigheter på 5 till 50 mcg/kg/min (0,3 till 3 mg/kg/h) eller högre. Administreringen bör inte överstiga 4 mg / kg / timme om inte fördelarna uppväger riskerna (se varningar). Doseringar av Diprivaninjekterbar Emulsion bör minskas hos patienter som har fått storadosages av narkotika. Diprivan injicerbara Emulsionsdoseringskravet kan också minskas genom adekvat hantering av smärta med smärtstillande medel. Liksom med andra lugnande läkemedel finns det interpatientvariationer i doseringskrav, och dessa krav kan förändras med tiden (se Sammanfattning av Dosriktlinjer). Utvärdering av sederingsnivå och bedömning av CNSfunction bör utföras dagligen under hela underhållet för att bestämma den minsta dosen av DIPRIVAN som krävs för sedering (se kliniska prövningar, IntensiveCare Unit (ICU) sedering). Bolusadministrering av 10 eller 20 mg bör endast användas för att snabbt öka djupet av sedering hos patienter där hypotension inte är sannolikt att uppstå. Patienter med nedsatt hjärtfunktion,minskad intravaskulär volym eller onormalt låg vaskulär ton (t.ex. sepsis)kan vara mer mottagliga för hypotoni (se försiktighetsåtgärder).

sammanfattning av doseringsriktlinjer

doser och administrationshastigheter i följande tabell bör individualiseras och titreras till kliniskt svar. Säkerhet ochdoseringskrav för induktion av anestesi hos barn har endastvar etablerad för barn 3 år eller äldre. Säkerhet och doseringkrav för underhåll av anestesi har endast fastställts förbarn 2 månader och äldre.

För fullständig doseringsinformation, se dosering och administration.

indikation dosering och administrering
induktion av allmän anestesi: friska vuxna yngre än 55 år: 40 mg var 10: e sekund tills induktionen börjar (2 till 2, 5 mg/kg).
äldre, försvagade eller Asa-PS III-eller IV-patienter: 20 mg var 10: e sekund tills induktionen börjar (1 till 1, 5 mg/kg).
Hjärtbedövning: 20 mg var 10: e sekund tills induktionsstart (0, 5 till 1, 5 mg/kg).
neurokirurgiska patienter: 20 mg var 10: e sekund tills induktionsstart (1 till 2 mg/kg).
pediatriska patienter-friska, från 3 år till 16 år: 2,5 till 3,5 mg/kg administrerat över 20 till 30 sekunder. (se försiktighetsåtgärder, pediatrisk användning och klinisk farmakologi, Pediatrik)
underhåll av generell anestesi: Infusion
friska vuxna under 55 år: 100 till 200 mcg/kg/min (6 till 12 mg/kg/h).
äldre, försvagade patienter, Asa-PS III eller IV: 50 till 100 mcg/kg/min (3 till 6 mg/kg/h).
Hjärtbedövning: de flesta patienter kräver: primär Diprivan injicerbar Emulsion med sekundär Opioid -100 till 150 mcg/kg/min.
lågdos Diprivan injicerbar Emulsion med primär Opioid -50 till 100 mcg/kg/min. (se Tabell 4)
neurokirurgiska patienter: 100 till 200 mcg/kg/min (6 till 12 mg/kg/h).
pediatriska patienter-friska, från 2 månaders ålder till 16 år: 125 till 300 mcg/kg/min (7, 5 till 18 mg/kg/h). Efter den första halvtimmen av underhåll, om kliniska tecken på lättbedövning inte finns, bör infusionshastigheten minskas. (se försiktighetsåtgärder, pediatrisk användning och klinisk farmakologi, Pediatrik)
underhåll av generell anestesi: Intermittent Bolus
friska vuxna under 55 år: steg om 20 till 50 mg efter behov.
initiering av MAC-sedering: friska vuxna under 55 år: långsam infusion eller långsam injektionsteknik rekommenderas för att undvika apnea eller hypotoni. De flesta patienter behöver en infusion på 100 till 150 mcg/kg/min (6 till 9 mg/kg/h) i 3 till 5 minuter eller en långsam injektion på 0, 5 mg/kg under 3 till 5 minuter följt omedelbart av en underhållsinfusion. äldre, försvagade, neurokirurgiska eller Asa-PS III-eller IV-patienter: de flesta patienter behöver doser som liknar friska vuxna. Snabba bolusar ska undvikas (se varningar).
underhåll av MAC-sedering: friska vuxna under 55 år: en infusionsteknik med variabel hastighet är att föredra framför en intermittent bolusteknik. De flesta patienter behöver en infusion på 25 till 75 mcg/kg/min (1, 5 till 4, 5 mg/kg/h) eller inkrementella bolusdoser på 10 mg eller 20 mg.
hos äldre, försvagade, neurokirurgiska eller Asa-PS III eller IV patienter: de flesta patienter behöver 80% av den vanliga vuxna dosen. En snabb (enstaka eller upprepad) bolusdos ska inte användas (se varningar). Sedering hos intuberade, mekaniskt ventilerade
initiering och underhåll av ICU sedering hos intuberade, mekaniskt ventilerade vuxna patienter – på grund av de återstående effekterna av tidigare bedövningsmedel eller lugnande medel, hos de flesta patienter bör den initiala infusionen vara 5 mcg/kg/min (0, 3 mg/kg/h) i minst 5 minuter. Efterföljande steg om 5 till 10 mcg/kg/min (0, 3 till 0, 6 mg/kg/h) under 5 till 10 minuter kan användas tills önskad klinisk effekt uppnås. Underhållshastigheter på 5 till 50 mcg/kg/min (0, 3 till 3 mg/kg/h) eller högre kan krävas. Administreringen bör inte överstiga 4 mg / kg / timme om inte nyttan uppväger riskerna (se varningar).
utvärdering av klinisk effekt och bedömning av CNS-funktion bör utföras dagligen under hela underhållet för att bestämma den minsta dosen av Diprivan injicerbar Emulsion som krävs för sedering. slangen och eventuell oanvänd Diprivan injicerbar Emulsion läkemedelsprodukt ska kasseras efter 12 timmar eftersom DIPRIVAN injicerbar Emulsion inte innehåller några konserveringsmedel och kan stödja tillväxt av mikroorganismer (se varningar).

administrering med lidokain

om Lidokain ska administreras för att minimera smärta vid injektion av Diprivan injicerbar Emulsion, rekommenderas att den administreras före administrering av DIPRIVAN injicerbar Emulsion eller att den läggs till DIPRIVAN injicerbar Emulsion omedelbart före administrering och ikvantiteter som inte överstiger 20 mg lidokain/200 mg Diprivan.

kompatibilitet och stabilitet

Diprivan injicerbar Emulsion ska inte blandas medandra terapeutiska medel före administrering.

spädning före administrering

Diprivan injicerbar Emulsion tillhandahålls som enfärdig formulering. Om utspädning är nödvändig bör den dock barautspäddes med 5% Dextrosinjektion, USP, och det bör inte spädas till akoncentration mindre än 2 mg/mL eftersom det är en emulsion. I utspädd form dethar visat sig vara stabilare vid kontakt med glas än med plast (95% styrka efter 2 timmars infusion i plast).

administrering med andra vätskor

kompatibilitet med DIPRIVAN injicerbar Emulsion med samtidig administrering av blod / serum / plasma har inte fastställts (se varningar). När DIPRIVAN injicerbar Emulsion administreras med ett infusionsset av Y-typ har den visat sig vara kompatibel med följande intravenösa vätskor.

  • 5% Dextrosinjektion, USP
  • Lakterade Ringers injektion, USP
  • Lakterade Ringers och 5% Dextrosinjektion
  • 5% dextros och 0,45% Natriumkloridinjektion, USP
  • 5% dextros och 0.2% Natriumkloridinjektion, USP

hanteringsförfaranden

allmänt

parenterala läkemedelsprodukter ska inspekteras visuellt för partikelformiga ämnen och missfärgning före administrering när lösning och behållare tillåter.

klinisk erfarenhet av användning av in-line filter ochdiprivan injicerbar Emulsion under anestesi eller ICU/MAC sedering är begränsad.Diprivan injicerbar Emulsion ska endast administreras genom ett filter Med en porstorlek på 5 mikron eller mer om det inte har visats att filtret inte begränsar flödet av Diprivan injicerbar Emulsion och/eller orsak till nedbrytningen av emulsionen. Filter ska användas med försiktighet och varkliniskt lämpligt. Kontinuerlig övervakning är nödvändig på grund av potentialenför begränsat flöde och/eller nedbrytning av emulsionen.

använd inte om det finns tecken på separation avfaser av emulsionen.

sällsynta fall av självadministrering av Diprivan Injicerbaremulsion av vårdpersonal har rapporterats, inklusive vissa dödsfall (se drogmissbruk och beroende).

strikt aseptisk teknik måste alltid upprätthållas under hanteringen. Diprivan injicerbar Emulsion är en enda åtkomst parenteralprodukt (engångsinfusionsflaska) som innehåller 0,005% dinatriumedetatatt hämma tillväxten av mikroorganismer, upp till 12 timmar, i händelse av oavsiktlig yttre kontaminering. DIPRIVAN injicerbar Emulsionkan dock fortfarande stödja tillväxten av mikroorganismer eftersom det inte är en antimikrobiellkonserverad produkt enligt USP-standarder. Använd inte om förorening ärmisstänkt. Kassera oanvänd läkemedelsprodukt enligt anvisningarna inom de föreskrivna tidsgränserna.Det har förekommit rapporter där underlåtenhet att använda aseptisk teknik vid hantering av Diprivan injicerbar Emulsion var associerad med mikrobiell kontaminering av produkten och med feber, infektion/sepsis, annan livshotande sjukdom och/eller död.

det har rapporterats, i litteraturen och andraoffentliga källor, om överföring av blodburna patogener (såsom Hepatitb, hepatit C och HIV) från osäkra injektionsmetoder och användning av propofolvials avsedda för engångsbruk på flera personer. Diprivan injicerbara Emulsionvials får aldrig nås mer än en gång eller användas på mer än en person.

Diprivan, med EDTA hämmar mikrobiell tillväxt i upp till 12 timmar, vilket demonstreras av testdata för representativa USP-mikroorganismer.

riktlinjer för aseptisk teknik för generell anestesi/MAC-sedering

Diprivan injicerbar Emulsion måste förberedas för användning strax innan varje enskild anestetisk/lugnande procedur påbörjas. Denvialgummipropp ska desinficeras med 70% isopropylalkohol. Diprivaninjekterbar Emulsion ska dras in i en steril spruta omedelbart efter att avial har öppnats. Vid uttag av Diprivan injicerbar Emulsion från injektionsflaskor ska asterile vent spike användas. Sprutan ska märkas med lämplig information inklusive datum och tid då flaskan öppnades. Administreringen bör påbörjas omgående och avslutas inom 12 timmar efter att injektionsflaskan har öppnats.

Diprivan injicerbar Emulsion måste beredas endast förenpatientanvändning. Oanvänd DIPRIVAN injicerbar Emulsion läkemedelsprodukt, reservoarer, dedikerad administreringsslang och/eller lösningar som innehållerdiprivan injicerbar Emulsion måste kasseras i slutet av anestesiproceduren eller vid 12 timmar, beroende på vilket som inträffar tidigare. IV-linjen ska spolasvar 12: e timme och i slutet av anestesiproceduren för att avlägsna kvarvarande Diprivaninjekterbar Emulsion.

riktlinjer för aseptisk teknik för ICU-sedering

Diprivan injicerbar Emulsion måste endast beredas för enpatientanvändning. Strikta aseptiska tekniker måste följas. Vialgummiproppen ska desinficeras med 70% isopropylalkohol. En sterilevent spik och steril slang måste användas för administrering av Diprivaninjicerbar Emulsion. Som med andra lipidemulsioner, antalet IV-linjemanipuleringarbör minimeras. Administreringen ska påbörjas omgående och måste varaavslutad inom 12 timmar efter att injektionsflaskan har spikats. Slangen och anyunused Diprivan injicerbar Emulsion läkemedelsprodukt måste kasseras efter 12 timmar.

om Diprivan injicerbar Emulsion överförs till asyringe före administrering, ska den dras in i en steril sprutomedelbart efter att en injektionsflaska har öppnats. Vid uttag av Diprivan Injicerbaremulsion från en injektionsflaska, bör en steril ventilationspik användas. Sprutan skall märkas med lämplig information, inklusive datum och tid för öppnande. Administreringen bör påbörjas omedelbart och avslutas inom 12 timmar efter att injektionsflaskan har öppnats. DIPRIVAN Injectable Emulsion should be discardedand administration lines changed after 12 hours.

HOW SUPPLIED

DIPRIVAN Injectable Emulsion, USP is available asfollows:

Product No. NDC No. Strength
260910 63323-269-10 1% (10 mg/mL propofol) 10 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260929 63323-269-29 1% (10 mg/mL propofol) 20 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.
260950 63323-269-50 1% (10 mg/mL propofol) 50 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of twenty.
260965 63323-269-65 1% (10 mg/mL propofol) 100 mL ready-to-use single-patient infusion vial in packages of ten.

Propofol genomgår oxidativ nedbrytning, i närvaro av syre, och förpackas därför under kväve för att eliminera denna nedbrytningsväg.

förvara mellan 4 till 25 c (40 till 77 f). Får ej frysas.Skaka väl före användning.

tillverkad för: Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, IL 60047. Reviderad: februari 2014

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.